在了解疼痛预测因素的情况下评估流产期间的疼痛。
考虑疼痛的预测因素后自愿终止妊娠期间的疼痛评估,有无既定镇痛方案。
2011 年在 Louis-Mourier 医院的避孕和自愿中断妊娠中心 (CIVG) 进行了两项研究,评估了流产患者的疼痛,并寻找流产期间疼痛的预测因素。 在局部麻醉下进行药物治疗或抽吸。
如今,在 Louis-Mourier 的 CIVG 要求堕胎时,这些疼痛的预测因素已被整合到访谈中。
这项关于在 Louis Mourier 医院的 CIVG 进行的前瞻性和单中心护理数据的新研究将能够验证这些疼痛预测因素的知识是否能够改善接受手术的女性的疼痛管理堕胎。
主要目的是评估患者在药物流产或局部麻醉下抽吸时的疼痛感,了解 2011 年开展的两项研究强调的疼痛预测因素。
次要目标是强调应用以疼痛预测因素为索引的镇痛方案后疼痛的显着差异。
该研究将分两个连续的时期进行:
第一个 4 个月的时期将包括评估进行药物流产或在局部麻醉下抽吸的妇女所感受到的疼痛。
第二个 4 个月的时间段将评估在应用疼痛预测因素索引的镇痛方案后,在局部麻醉下接受药物流产或穿刺流产的妇女的疼痛感。
这项研究的预期好处是改善护理和专业实践,以更好地管理门诊流产期间的疼痛。
堕胎将根据所选择的方法以通常的方式进行。 在第一次堕胎咨询期间,将向患者分发信息和无异议说明。
同意参与研究的患者将回答医生或护士的常见问题。
与护理相关的数据收集表将整合到病历中。 参与研究的 CIVG 医生将在此表格中报告收集的数据。
根据常规做法,将使用 VAS 评估流产期间和接下来 4 天内感觉到的最大疼痛。
研究概览
地位
详细说明
在两个连续的阶段(第 1 阶段和第 2 阶段)进行的程序,每个阶段为 4 个月:
第 1 阶段:评估在 Louis-Mourier 的 CIVG 接受药物流产或抽吸流产的女性在局部麻醉下的疼痛感。
第 2 阶段:评估在 Louis-Mourier 的 CIVG 上应用镇痛方案后,在局部麻醉下进行药物流产或抽吸的妇女所感受到的疼痛,该镇痛方案以疼痛的预测因素为索引。
每个阶段的进展都是相同的,只是疼痛的处理会有所不同。
在第 1 阶段,镇痛药的选择将由医生自行决定,就像 Louis Mourier 的 CIVG 已经做的那样。
在第 2 阶段,镇痛管理将根据疼痛预测因素的存在进行指导。 常用镇痛药被整合到镇痛方案中,该方案以疼痛预测因素的存在为索引。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colombes、法国、92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所研究的人群将涉及所有 15 岁以上希望通过药物流产或局部麻醉下抽吸获益的女性。
- 口头理解法语,说出来。
- 同意参与研究。
排除标准:
- 无法获取信息
- 法语不流利
- 在流产当天或之后出现并发症(滞留、血栓)。
- 15岁以下
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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组: 无镇痛方案的药物流产
所有 15 岁以上的女性,在 2020 年 6 月至 2020 年 10 月期间从药物流产中受益,包括口语法语。
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评估在局部麻醉下通过抽吸流产的妇女所感受到的疼痛! 在局部麻醉下通过抽吸流产期间患者的疼痛强度将在流产时和接下来的 4 天内通过视觉模拟量表 (VAS) 进行量化。 |
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组: 药物流产与镇痛协议
2020 年 10 月至 2021 年 2 月期间因药物流产而受益的所有 15 岁以上的女性,包括法语口语。
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评估在应用以疼痛预测因素为索引的镇痛方案后进行药物流产的妇女所感受到的疼痛。 药物流产期间患者疼痛的强度将在流产时和接下来的 4 天内通过视觉模拟量表 (VAS) 进行量化。 |
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组:无镇痛方案的局部麻醉下抽吸流产
所有 15 岁以上的女性,在 2020 年 6 月至 2020 年 10 月期间在局部麻醉下通过抽吸流产受益,包括口语法语。
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评估局部麻醉下抽吸流产妇女的疼痛感。 在局部麻醉下通过抽吸流产患者的疼痛强度将在流产时和接下来的 4 天内通过视觉模拟量表 (VAS) 进行量化。评估流产妇女的疼痛感局部麻醉下抽吸。 在局部麻醉下通过抽吸流产期间患者的疼痛强度将在流产时和接下来的 4 天内通过视觉模拟量表 (VAS) 进行量化。 |
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组:局部麻醉下的抽吸流产与镇痛方案
2020 年 10 月至 2021 年 2 月期间在局部麻醉下通过抽吸流产受益的所有 15 岁以上的女性,包括口语法语。
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评估在应用疼痛预测因素索引的镇痛方案后,在局部麻醉下通过抽吸流产的妇女所感受到的疼痛。 在局部麻醉下通过抽吸流产期间患者的疼痛强度将在流产时和接下来的 4 天内通过视觉模拟量表 (VAS) 进行量化。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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了解 2011 年开展的两项研究强调的疼痛预测因素,评估患者在药物流产或 LA 下抽吸时感受到的疼痛。
大体时间:从流产到流产后两到四个星期的随访
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疼痛 VAS 0-100 毫米(100 = 最痛)
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从流产到流产后两到四个星期的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强调在应用以疼痛预测因素为索引的镇痛方案后疼痛的显着差异。
大体时间:从流产到流产后两到四个星期的随访
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疼痛 VAS 0-100 毫米(100 = 最痛)
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从流产到流产后两到四个星期的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Catherine Soulat, docteur、CIVG hôpital Louis Mourier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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