Évaluation de la douleur lors d'un avortement avec la connaissance des facteurs prédictifs de la douleur.
Évaluation de la douleur lors d'une interruption volontaire de grossesse après examen des facteurs prédictifs de la douleur, avec et sans protocole antalgique établi.
Deux études menées en 2011 au Centre de contraception et d'interruption volontaire de grossesse (CIVG) de l'hôpital Louis-Mourier ont évalué la douleur des patientes subissant un avortement et recherché des prédicteurs de la douleur ressentie lors d'un avortement. médicament ou aspiration sous anesthésie locale.
Ces facteurs prédictifs de douleur sont aujourd'hui intégrés à l'entretien lors d'une demande d'IVG au CIVG de Louis-Mourier.
Cette nouvelle étude, sur données de soins, prospective et monocentrique menée au CIVG, de l'hôpital Louis Mourier, permettra de vérifier si la connaissance de ces facteurs prédictifs de la douleur a permis d'améliorer la prise en charge de la douleur chez les femmes subissant un avortement.
L'objectif principal est d'évaluer la douleur ressentie par la patiente lors d'un avortement médicamenteux ou par aspiration sous anesthésie locale, connaissant les facteurs prédictifs de la douleur mis en évidence par deux études réalisées en 2011.
L'objectif secondaire est de mettre en évidence une différence significative de douleur après application d'un protocole antalgique indexé sur des facteurs prédictifs de douleur.
L'étude se déroulera en deux périodes successives :
Une première période de 4 mois consistera à évaluer la douleur ressentie par les femmes subissant une IVG médicamenteuse ou par aspiration sous anesthésie locale.
Une deuxième période de 4 mois évaluera la douleur ressentie par les femmes subissant un avortement médicamenteux ou par aspiration sous anesthésie locale suite à l'application d'un protocole antalgique indexé sur les facteurs prédictifs de la douleur.
Le bénéfice attendu de cette étude est l'amélioration des soins et des pratiques professionnelles pour une meilleure prise en charge de la douleur lors d'IVG ambulatoire.
L'avortement aura lieu de la manière habituelle selon la méthode choisie. Une note d'information et de non objection sera distribuée aux patientes lors de la première consultation pour un avortement.
Les patients acceptant de participer à l'étude répondront aux questions habituelles du médecin ou de l'infirmière.
Une fiche de collecte des données liées aux soins sera intégrée au dossier médical. Les médecins du CIVG participant à l'étude rapporteront les données recueillies sur ce formulaire.
La douleur maximale ressentie pendant l'IVG et dans les 4 jours suivants sera évaluée à l'aide d'une EVA selon la pratique habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la douleur lors d'une interruption volontaire de grossesse médicamenteuse après prise en compte des facteurs prédictifs de la douleur sans protocole antalgique établi
- Autre: Evaluation de la douleur lors d'une interruption médicale volontaire de grossesse après prise en compte des facteurs prédictifs de la douleur avec un protocole antalgique établi
- Autre: Évaluation de la douleur lors d'une interruption volontaire de grossesse par aspiration sous anesthésie locale après prise en compte des facteurs prédictifs de la douleur sans protocole antalgique établi
- Autre: Evaluation de la douleur lors d'une interruption volontaire de grossesse par aspiration sous anesthésie locale après prise en compte des facteurs prédictifs de la douleur avec protocole antalgique établi
Description détaillée
Procédure en deux périodes successives (Phase 1 et Phase 2) de 4 mois chacune :
Phase 1 : Évaluation de la douleur ressentie par les femmes subissant un avortement médicamenteux ou par aspiration sous anesthésie locale au CIVG de Louis-Mourier.
Phase 2 : Evaluation de la douleur ressentie par les femmes subissant une IVG médicamenteuse ou par aspiration sous anesthésie locale suite à l'application d'un protocole antalgique indexé sur les facteurs prédictifs de la douleur au CIVG de Louis-Mourier.
Le déroulement de chacune des phases est identique, seule la gestion de la douleur sera différente.
Lors de la Phase 1, le choix de l'antalgique sera laissé à l'appréciation du médecin, comme cela se fait déjà au CIVG de Louis Mourier.
Au cours de la phase 2, la prise en charge antalgique sera orientée en fonction de la présence de facteurs prédictifs de la douleur. Les antalgiques usuels ont été intégrés dans un protocole antalgique indexé sur la présence de facteurs prédictifs de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colombes, France, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée concernera toutes les femmes de plus de 15 ans souhaitant bénéficier d'une IVG médicamenteuse ou par aspiration sous anesthésie locale.
- Comprendre le français à l'oral, le parler.
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Impossible d'obtenir des informations
- Ne parle pas couramment le français
- Présenter des complications (rétention, caillots) le jour de l'avortement ou après celui-ci.
- Moins de 15 ans
- Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La groupe: Avortement médicamenteux sans protocole analgésique
Toutes les femmes de plus de 15 ans, bénéficiant d'une IVG médicamenteuse entre juin et octobre 2020, y compris le français oral.
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Evaluation de la douleur ressentie par les femmes avortant par aspiration sous anesthésie locale. L'intensité de la douleur des patientes lors d'un avortement par aspiration sous anesthésie locale sera quantifiée par une Échelle Visuelle Analogique (EVA) au moment de l'avortement et dans les 4 jours suivants. |
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La groupe: Avortement médicamenteux avec protocole analgésique
Toutes les femmes de plus de 15 ans, ayant bénéficié d'une IVG médicamenteuse entre octobre 2020 et février 2021, y compris le français parlé.
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Evaluation de la douleur ressentie par les femmes avortant médicamenteuses suite à l'application d'un protocole antalgique indexé sur les facteurs prédictifs de la douleur. L'intensité de la douleur des patientes lors d'un avortement médicamenteux sera quantifiée par une Échelle Visuelle Analogique (EVA) au moment de l'avortement et dans les 4 jours suivants. |
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Groupe : Avortement par aspiration sous anesthésie locale sans protocole antalgique
Toutes les femmes de plus de 15 ans, bénéficiant d'une IVG par aspiration sous anesthésie locale entre juin et octobre 2020, y compris le français oral.
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Evaluation de la douleur ressentie par les femmes avortant par aspiration sous anesthésie locale. L'intensité de la douleur des patientes lors d'un avortement par aspiration sous anesthésie locale sera quantifiée par une Echelle Visuelle Analogique (EVA) au moment de l'avortement et dans les 4 jours suivants. Evaluation de la douleur ressentie par les femmes avortant par ponction sous anesthésie locale. L'intensité de la douleur des patientes lors d'un avortement par aspiration sous anesthésie locale sera quantifiée par une Échelle Visuelle Analogique (EVA) au moment de l'avortement et dans les 4 jours suivants. |
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Groupe : Avortement par aspiration sous anesthésie locale avec protocole antalgique
Toutes les femmes de plus de 15 ans, ayant bénéficié d'une IVG par aspiration sous anesthésie locale entre octobre 2020 et février 2021, y compris le français oral.
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Evaluation de la douleur ressentie par les femmes avortant par aspiration sous anesthésie locale suite à l'application d'un protocole antalgique indexé sur les facteurs prédictifs de la douleur. L'intensité de la douleur des patientes lors d'un avortement par aspiration sous anesthésie locale sera quantifiée par une Échelle Visuelle Analogique (EVA) au moment de l'avortement et dans les 4 jours suivants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la douleur ressentie par la patiente lors d'un avortement médicamenteux ou par aspiration sous AL, connaissant les facteurs prédictifs de douleur mis en évidence par deux études réalisées en 2011.
Délai: De l'avortement à la visite de suivi deux à quatre semaines après l'avortement
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Douleur EVA 0-100 mm (100 = pire douleur)
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De l'avortement à la visite de suivi deux à quatre semaines après l'avortement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mettre en évidence une différence significative de la douleur après application d'un protocole antalgique indexé sur les facteurs prédictifs de la douleur.
Délai: De l'avortement à la visite de suivi deux à quatre semaines après l'avortement
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Douleur EVA 0-100 mm (100 = pire douleur)
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De l'avortement à la visite de suivi deux à quatre semaines après l'avortement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED-IVG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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