Avaliação da dor durante o aborto com conhecimento dos fatores preditivos da dor.
Avaliação da Dor Durante a Interrupção Voluntária da Gravidez Após Consideração de Fatores Preditivos de Dor, Com e Sem um Protocolo Analgésico Estabelecido.
Dois estudos realizados em 2011 no Centro de Contracepção e Interrupção Voluntária da Gravidez (CIVG) do Hospital Louis-Mourier avaliaram a dor de pacientes submetidas a um aborto e buscaram preditores da dor sentida durante um aborto. medicação ou aspiração sob anestesia local.
Esses fatores preditivos de dor estão hoje integrados na entrevista durante um pedido de aborto no CIVG de Louis-Mourier.
Este novo estudo, de dados assistenciais, prospectivo e monocêntrico realizado no CIVG, do hospital Louis Mourier, permitirá verificar se o conhecimento desses fatores preditores de dor tem permitido melhorar o manejo da dor em mulheres submetidas a um aborto.
O objetivo principal é avaliar a dor sentida pelo paciente durante um aborto medicamentoso ou por aspiração sob anestesia local, conhecendo os fatores preditivos de dor destacados por dois estudos realizados em 2011.
O objetivo secundário é destacar uma diferença significativa na dor após a aplicação de um protocolo analgésico indexado em fatores preditivos de dor.
O estudo será realizado em dois períodos sucessivos:
Um primeiro período de 4 meses consistirá em avaliar a dor sentida pelas mulheres que fazem um aborto medicinal ou por aspiração sob anestesia local.
Um segundo período de 4 meses avaliará a dor sentida por mulheres submetidas a aborto medicamentoso ou aspirativo sob anestesia local após a aplicação de um protocolo analgésico indexado nos fatores preditivos de dor.
O benefício esperado deste estudo é a melhoria dos cuidados e das práticas profissionais para melhor manejo da dor durante o abortamento ambulatorial.
O aborto ocorrerá da maneira usual de acordo com o método escolhido. Uma nota informativa e de não objeção será distribuída às pacientes durante a primeira consulta para um aborto.
Os pacientes que concordarem em participar do estudo responderão às perguntas habituais do médico ou enfermeiro.
Uma ficha de coleta de dados referente ao atendimento será integrada ao prontuário. Os médicos do CIVG participantes do estudo informarão os dados coletados neste formulário.
A dor máxima sentida durante o aborto e nos 4 dias seguintes será avaliada por meio de uma EVA de acordo com a prática usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Avaliação da dor durante a interrupção voluntária da gravidez com medicação após consideração de fatores preditivos de dor sem um protocolo analgésico estabelecido
- Outro: Avaliação da dor durante a interrupção médica voluntária da gravidez após consideração de fatores preditivos de dor com um protocolo analgésico estabelecido
- Outro: Avaliação da dor durante a interrupção voluntária da gravidez por aspiração sob anestesia local após consideração de fatores preditivos de dor sem um protocolo analgésico estabelecido
- Outro: Avaliação da dor durante a interrupção voluntária da gravidez por aspiração sob anestesia local após consideração de fatores preditivos de dor com protocolo analgésico estabelecido
Descrição detalhada
Procedimento em dois períodos sucessivos (Fase 1 e Fase 2) de 4 meses cada:
Fase 1: Avaliação da dor sentida por mulheres submetidas a aborto medicamentoso ou por aspiração sob anestesia local no CIVG em Louis-Mourier.
Fase 2: Avaliação da dor sentida por mulheres submetidas a aborto medicamentoso ou por aspiração sob anestesia local após a aplicação de um protocolo analgésico indexado nos fatores preditivos de dor no CIVG de Louis-Mourier.
O progresso de cada uma das fases é idêntico, apenas o manejo da dor será diferente.
Durante a Fase 1, a escolha do analgésico ficará a critério do médico, como já é feito no CIVG de Louis Mourier.
Durante a fase 2, o manejo analgésico será direcionado de acordo com a presença de fatores preditivos de dor. Os analgésicos usuais foram integrados a um protocolo analgésico indexado na presença de fatores preditivos de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colombes, França, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população estudada abrangerá todas as mulheres com mais de 15 anos que desejam se beneficiar de um aborto medicamentoso ou por aspiração sob anestesia local.
- Compreendendo o francês oralmente, falando-o.
- Concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não é possível obter informações
- Não fluente em francês
- Apresentar complicações (retenção, coágulos) no dia do aborto ou após ele.
- com menos de 15 anos
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo: Aborto medicamentoso sem protocolo analgésico
Todas as mulheres com mais de 15 anos, beneficiadas por aborto médico entre junho e outubro de 2020, incluindo francês oral.
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Avaliação da dor sentida por mulheres que realizam aborto por aspiração sob anestesia local. A intensidade da dor das pacientes durante o aborto por aspiração sob anestesia local será quantificada por uma Escala Visual Analógica (EVA) no momento do aborto e nos 4 dias seguintes. |
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Grupo: Aborto medicamentoso com protocolo analgésico
Todas as mulheres com mais de 15 anos de idade, beneficiadas por um aborto medicinal entre outubro de 2020 e fevereiro de 2021, incluindo francês falado.
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Avaliação da dor sentida por mulheres submetidas a aborto medicamentoso após a aplicação de um protocolo analgésico indexado nos fatores preditivos de dor. A intensidade da dor das pacientes durante o aborto medicamentoso será quantificada por uma Escala Visual Analógica (EVA) no momento do aborto e nos 4 dias seguintes. |
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Grupo: Aborto por aspiração sob anestesia local sem protocolo analgésico
Todas as mulheres maiores de 15 anos beneficiadas por aborto por aspiração sob anestesia local entre junho e outubro de 2020, incluindo francês oral.
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Avaliação da dor sentida por mulheres que realizam aborto por aspiração sob anestesia local. A intensidade da dor das pacientes durante o aborto por aspiração sob anestesia local será quantificada por uma Escala Visual Analógica (EVA) no momento do aborto e nos 4 dias seguintes. aspiração sob anestesia local. A intensidade da dor das pacientes durante o aborto por aspiração sob anestesia local será quantificada por uma Escala Visual Analógica (EVA) no momento do aborto e nos 4 dias seguintes. |
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Grupo: Aborto por aspiração sob anestesia local com protocolo analgésico
Todas as mulheres maiores de 15 anos beneficiadas por aborto por aspiração sob anestesia local entre outubro de 2020 e fevereiro de 2021, incluindo francês oral.
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Avaliação da dor sentida por mulheres com aborto por aspiração sob anestesia local após a aplicação de um protocolo analgésico indexado nos fatores preditivos de dor. A intensidade da dor das pacientes durante o aborto por aspiração sob anestesia local será quantificada por uma Escala Visual Analógica (EVA) no momento do aborto e nos 4 dias seguintes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a dor sentida pelo paciente durante um aborto medicamentoso ou por aspiração sob AL, conhecendo os fatores preditivos de dor destacados por dois estudos realizados em 2011.
Prazo: Do aborto à visita de acompanhamento duas a quatro semanas após o aborto
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Dor EVA 0-100 mm (100 = pior dor)
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Do aborto à visita de acompanhamento duas a quatro semanas após o aborto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destaque para uma diferença significativa na dor após a aplicação de um protocolo analgésico indexado em fatores preditivos de dor.
Prazo: Do aborto à visita de acompanhamento duas a quatro semanas após o aborto
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Dor EVA 0-100 mm (100 = pior dor)
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Do aborto à visita de acompanhamento duas a quatro semanas após o aborto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED-IVG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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