Hodnocení bolesti během potratu se znalostí prediktivních faktorů bolesti.
Hodnocení bolesti během dobrovolného ukončení těhotenství po zvážení prediktivních faktorů bolesti, s a bez zavedeného analgetického protokolu.
Dvě studie provedené v roce 2011 v Centru pro antikoncepci a dobrovolné přerušení těhotenství (CIVG) v Louis-Mourier Hospital hodnotily bolest pacientek podstupujících potrat a hledaly prediktory bolesti pociťované při potratu. léky nebo aspirací v lokální anestezii.
Tyto prediktivní faktory bolesti jsou dnes integrovány do rozhovoru během žádosti o potrat na CIVG Louis-Mourier.
Tato nová studie na datech péče, prospektivní a monocentrická, provedená na CIVG v nemocnici Louis Mourier, umožní ověřit, zda znalost těchto prediktivních faktorů bolesti umožnila zlepšit zvládání bolesti u žen podstupujících potrat.
Hlavním cílem je zhodnotit bolest, kterou pacient pociťuje při lékařském potratu nebo při aspiraci v lokální anestezii, se znalostí prediktivních faktorů bolesti, na které upozornily dvě studie provedené v roce 2011.
Sekundárním cílem je upozornit na významný rozdíl v bolesti po aplikaci analgetického protokolu indexovaného na prediktivní faktory bolesti.
Studie bude probíhat ve dvou po sobě jdoucích obdobích:
První období 4 měsíců bude spočívat ve vyhodnocení bolesti, kterou pociťují ženy podstupující lékařský potrat nebo aspiraci v lokální anestezii.
Druhé období 4 měsíců vyhodnotí bolest pociťovanou ženami podstupujícími lékařský nebo aspirační potrat v lokální anestezii po aplikaci analgetického protokolu indexovaného podle prediktivních faktorů bolesti.
Očekávaným přínosem této studie je zlepšení péče a odborných postupů pro lepší zvládání bolesti při ambulantním potratu.
Interrupce proběhne běžným způsobem podle zvolené metody. Při první konzultaci k umělému přerušení těhotenství bude pacientkám rozeslána informační a nevznesená poznámka.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, odpoví na obvyklé otázky lékaře nebo sestry.
Do zdravotnické dokumentace bude začleněn sběrný list týkající se péče. Lékaři CIVG účastnící se studie budou hlásit shromážděná data na tomto formuláři.
Maximální bolest pociťovaná během potratu a v následujících 4 dnech bude hodnocena pomocí VAS podle obvyklé praxe.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Jiný: Hodnocení bolesti při dobrovolném ukončení těhotenství medikací po zvážení prediktivních faktorů bolesti bez zavedeného analgetického protokolu
- Jiný: Hodnocení bolesti při dobrovolném lékařském ukončení těhotenství po zvážení prediktivních faktorů bolesti se zavedeným analgetickým protokolem
- Jiný: Hodnocení bolesti při dobrovolném ukončení těhotenství aspirací v lokální anestezii po zvážení prediktivních faktorů bolesti bez zavedeného analgetického protokolu
- Jiný: Hodnocení bolesti při dobrovolném ukončení těhotenství aspirací v lokální anestezii po zvážení prediktivních faktorů bolesti se zavedeným analgetickým protokolem
Detailní popis
Postup ve dvou po sobě jdoucích obdobích (fáze 1 a fáze 2) po 4 měsících:
Fáze 1: Hodnocení bolesti pociťované ženami podstupujícími lékařský nebo aspirační potrat v lokální anestezii na CIVG v Louis-Mourier.
Fáze 2: Vyhodnocení bolesti pociťované ženami po potratu nebo aspirací v lokální anestezii po aplikaci analgetického protokolu indexovaného podle prediktivních faktorů bolesti na CIVG Louis-Mourier.
Postup každé z fází je identický, pouze zvládání bolesti se bude lišit.
Během fáze 1 bude volba analgetika ponechána na uvážení lékaře, jak je již provedeno na CIVG Louise Mouriera.
Během fáze 2 bude analgetická léčba řízena podle přítomnosti prediktivních faktorů bolesti. Obvyklá analgetika byla integrována do analgetického protokolu indexovaného na přítomnost prediktivních faktorů bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Colombes, Francie, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studovaná populace se bude týkat všech žen starších 15 let, které si přejí využít lékařský potrat nebo aspiraci v lokální anestezii.
- Rozumět francouzštině ústně, mluvit ji.
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nelze získat informace
- Neumí plynně francouzsky
- Komplikace (retence, sraženiny) v den potratu nebo po něm.
- Ve věku do 15 let
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina: Lékařský potrat bez analgetického protokolu
Všechny ženy starší 15 let, které v období od června do října 2020 využily lékařského potratu, včetně orální francouzštiny.
|
Hodnocení bolesti pociťované ženami po potratu aspirací v lokální anestezii. Intenzita bolesti pacientek při potratu aspirací v lokální anestezii bude kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) v době potratu a v následujících 4 dnech. |
|
Skupina: Lékařský potrat s analgetickým protokolem
Všechny ženy starší 15 let, které v období od října 2020 do února 2021 využily lékařského potratu, včetně mluvené francouzštiny.
|
Hodnocení bolesti pociťované ženami, které podstoupily lékařský potrat po aplikaci analgetického protokolu indexovaného na prediktivních faktorech bolesti. Intenzita bolesti pacientek při lékařském potratu bude kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) v době potratu a v následujících 4 dnech. |
|
Skupina: Potrat aspirací v lokální anestezii bez analgetického protokolu
Všechny ženy starší 15 let, které v období od června do října 2020 absolvovaly aspirační potrat v místní anestezii, včetně orální francouzštiny.
|
Hodnocení bolesti pociťované ženami po potratu aspirací v lokální anestezii. Intenzita bolesti pacientek při potratu aspirací v lokální anestezii bude kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) v době potratu a v následujících 4 dnech. Hodnocení bolesti pociťované ženami po potratu aspirace v lokální anestezii. Intenzita bolesti pacientek při potratu aspirací v lokální anestezii bude kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) v době potratu a v následujících 4 dnech. |
|
Skupina: Potrat aspirací v lokální anestezii s analgetickým protokolem
Všechny ženy starší 15 let, které v období od října 2020 do února 2021 absolvovaly aspirační potrat v místní anestezii, včetně orální francouzštiny.
|
Hodnocení bolesti pociťované ženami po potratu aspirací v lokální anestezii po aplikaci analgetického protokolu indexovaného na prediktivní faktory bolesti. Intenzita bolesti pacientek při potratu aspirací v lokální anestezii bude kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) v době potratu a v následujících 4 dnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte bolest, kterou pacient pociťuje během lékařského potratu nebo při aspiraci pod LA, se znalostí prediktivních faktorů bolesti, na které upozornily dvě studie provedené v roce 2011.
Časové okno: Od potratu po následnou návštěvu dva až čtyři týdny po potratu
|
Bolest VAS 0-100 mm (100 = nejhorší bolest)
|
Od potratu po následnou návštěvu dva až čtyři týdny po potratu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdůrazněte významný rozdíl v bolesti po aplikaci analgetického protokolu indexovaného na prediktivní faktory bolesti.
Časové okno: Od potratu po následnou návštěvu dva až čtyři týdny po potratu
|
Bolest VAS 0-100 mm (100 = nejhorší bolest)
|
Od potratu po následnou návštěvu dva až čtyři týdny po potratu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED-IVG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael