- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05532085
통증의 예측 인자에 대한 지식으로 낙태 중 통증 평가.
확립된 진통 프로토콜을 사용하거나 사용하지 않고 통증의 예측 요인을 고려한 후 자발적인 임신 중절 동안 통증 평가.
2011년 Louis-Mourier 병원의 Center for Contraception and Voluntary Interruption of Pregnancy(CIVG)에서 수행된 두 가지 연구에서 낙태를 겪는 환자의 고통을 평가하고 낙태 중에 느끼는 고통의 예측 변수를 찾았습니다. 국소 마취하에 약물 또는 흡인.
이러한 고통의 예측 요인은 오늘날 Louis-Mourier의 CIVG에서 낙태를 요청하는 동안 인터뷰에 통합됩니다.
Louis Mourier 병원의 CIVG에서 수행된 전향적 및 단일 중심적 치료 데이터에 대한 이 새로운 연구는 통증의 이러한 예측 요인에 대한 지식이 고통받는 여성의 통증 관리를 개선할 수 있게 했는지 여부를 확인할 수 있게 할 것입니다. 낙태.
주요 목표는 2011년에 수행된 두 연구에서 강조된 통증의 예측 요인을 알고 의료 낙태 또는 국소 마취 하의 흡인 중에 환자가 느끼는 통증을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 통증의 예측 요인에 색인된 진통제 프로토콜을 적용한 후 통증의 상당한 차이를 강조하는 것입니다.
이 연구는 다음 두 기간에 걸쳐 수행됩니다.
4개월의 첫 번째 기간은 의료 낙태 또는 국소 마취 하의 흡인에 의해 여성이 느끼는 고통을 평가하는 것으로 구성됩니다.
4개월의 두 번째 기간은 통증의 예측 요인에 색인된 진통제 프로토콜을 적용한 후 국소 마취하에 의료 낙태 또는 흡인 낙태를 겪는 여성이 느끼는 고통을 평가합니다.
이 연구의 기대되는 이점은 외래 환자 낙태 중 통증을 더 잘 관리하기 위한 관리 및 전문 관행의 개선입니다.
낙태는 선택한 방법에 따라 일반적인 방법으로 진행됩니다. 낙태에 대한 첫 번째 상담 중에 환자에게 정보 및 이의 없음 메모가 배포됩니다.
연구 참여에 동의하는 환자는 의사나 간호사의 일반적인 질문에 답할 것입니다.
진료와 관련된 데이터 수집 시트는 의료 기록에 통합됩니다. 연구에 참여하는 CIVG 의사는 이 양식에서 수집된 데이터를 보고합니다.
낙태 중 및 다음 4일 동안 느끼는 최대 통증은 일반적인 관행에 따라 VAS를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
각각 4개월씩 두 번의 연속 기간(1단계 및 2단계) 절차:
1단계: Louis-Mourier의 CIVG에서 국소 마취 하에 의료 낙태 또는 흡인 낙태를 겪는 여성이 느끼는 고통 평가.
2단계: Louis-Mourier의 CIVG에서 통증의 예측 인자에 색인화된 진통제 프로토콜을 적용한 후 국소 마취 하에서 흡인 또는 의료 낙태를 한 여성이 느끼는 통증 평가.
각 단계의 진행은 동일하며 통증 관리만 다릅니다.
1단계 동안 진통제 선택은 Louis Mourier의 CIVG에서 이미 수행된 것처럼 의사의 재량에 맡깁니다.
2단계에서는 통증 예측 인자의 존재 여부에 따라 진통제 관리가 지시됩니다. 일반적인 진통제는 통증의 예측 인자의 존재에 대해 색인화된 진통 프로토콜에 통합되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Centre d'Interruption Volontaire de Grossesse et de Contraception de l'Hôpital Louis Mourier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 인구는 의료 낙태 또는 국소 마취 하의 흡인으로 혜택을 받기를 원하는 15세 이상의 모든 여성에 관한 것입니다.
- 프랑스어를 구두로 이해하고 말하십시오.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 정보를 얻을 수 없습니다
- 프랑스어에 능통하지 않음
- 낙태 당일 또는 그 이후에 합병증(저류, 혈전)이 나타납니다.
- 15세 미만
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹: 진통제를 사용하지 않는 의료 낙태
2020년 6월에서 10월 사이에 구두 프랑스어를 포함하여 의료 낙태 혜택을 받는 15세 이상의 모든 여성.
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국소마취하에 흡인에 의한 낙태를 한 여성의 고통에 대한 평가. 국소마취 하에 흡인에 의한 낙태시 환자의 통증 강도는 낙태시점과 그 이후 4일 동안 VAS(Visual Analogue Scale)로 정량화됩니다. |
그룹: 진통 프로토콜을 사용한 의료 낙태
2020년 10월부터 2021년 2월까지 의료 낙태 혜택을 받는 15세 이상의 모든 여성(프랑스어 사용 포함).
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통증의 예측 인자에 색인된 진통제 프로토콜을 적용한 후 의료 낙태를 한 여성이 느끼는 고통의 평가. 의료 낙태 중 환자의 통증 강도는 낙태 시점과 이후 4일 동안 Visual Analogue Scale(VAS)로 정량화됩니다. |
그룹: 진통 프로토콜 없이 국소 마취 하에 흡인에 의한 낙태
2020년 6월에서 10월 사이에 구두 프랑스어를 포함하여 국소 마취 하에 흡인 낙태로 혜택을 받은 15세 이상의 모든 여성.
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국소 마취하에 흡인에 의한 낙태를 한 여성이 느끼는 고통에 대한 평가. 국소 마취 하 흡인 낙태 시 환자의 통증 강도는 낙태 시점과 이후 4일 동안 VAS(Visual Analogue Scale)로 정량화됩니다. 국소 마취하에 흡인. 국소마취 하에 흡인에 의한 낙태시 환자의 통증 강도는 낙태시점과 그 이후 4일 동안 VAS(Visual Analogue Scale)로 정량화됩니다. |
그룹: 진통 프로토콜을 사용한 국소 마취 하의 흡인 낙태
2020년 10월부터 2021년 2월까지 프랑스어 구술을 포함하여 국소 마취 하의 흡인 낙태로 혜택을 받는 15세 이상의 모든 여성.
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통증의 예측 인자에 색인된 진통제 프로토콜을 적용한 후 국소 마취하에 흡인 낙태를 한 여성이 느끼는 고통의 평가. 국소마취 하에 흡인에 의한 낙태시 환자의 통증 강도는 낙태시점과 그 이후 4일 동안 VAS(Visual Analogue Scale)로 정량화됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2011년에 수행된 두 연구에서 강조된 통증의 예측 요인을 알고 의료 낙태 또는 LA에서의 흡인 중에 환자가 느끼는 고통을 평가하십시오.
기간: 낙태 후 2~4주 후에 낙태 후 후속 방문까지
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통증 VAS 0-100mm(100 = 최악의 통증)
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낙태 후 2~4주 후에 낙태 후 후속 방문까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 예측 요인에 색인된 진통제 프로토콜을 적용한 후 통증의 현저한 차이를 강조합니다.
기간: 낙태 후 2~4주 후에 낙태 후 후속 방문까지
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통증 VAS 0-100mm(100 = 최악의 통증)
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낙태 후 2~4주 후에 낙태 후 후속 방문까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Catherine Soulat, docteur, CIVG hôpital Louis Mourier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED-IVG
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