肥満手術とCOVID-19
2023年11月30日 更新者：Imperial College London
COVID-19 パンデミックに対応した肥満手術の提供: 国家レジストリのレトロスペクティブ コホート研究
National Bariatric Surgical Registry (NBSR) は、英国で選択的肥満手術を受けるすべての患者を対象に前向きに収集されたデータベースです。
これは、パンデミック時 (2020 年 4 月 1 日から 1 年間) に待機的肥満手術を受けた患者を特定するために使用されました。
このグループの特徴は、パンデミック前のコホート (2018 年 9 月 1 日から 1 年間) と比較されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11545
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パンデミック中（2020 年 4 月 1 日から 1 年間）またはパンデミック前（2018 年 9 月 1 日から 1 年間）に待機的肥満外科手術を受けた、National Bariatric Surgical Registry（NBSR）にリストされているすべての患者
説明
包含基準:
パンデミック中 (2020 年 4 月 1 日から 1 年間) またはパンデミック前 (2018 年 9 月 1 日から 1 年間) に待機的肥満外科手術を受けた全米肥満外科登録 (NBSR) に記載されているすべての患者 -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パンデミック前
パンデミック前の対照期間（2018 年 9 月 1 日から 1 年間）に待機的肥満手術を受けた患者。
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パンデミック
パンデミック時に待機的肥満手術を受けた患者（2020年4月1日から1年間）
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パンデミック グループは、COVID-19 パンデミックの際に手術を受けました。
パンデミック前のグループは、パンデミックの前に手術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂
時間枠：1年
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肥満再手術を受ける患者の数
|
1年
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プライベート
時間枠：1年
|
民間部門で待機的肥満手術を受ける患者の数
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹腔鏡下で完了
時間枠：1年
|
NHS で待機的肥満手術を受ける患者に対して腹腔鏡下で完了した症例の数
|
1年
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滞在日数
時間枠：1年
|
肥満手術を受けるNHS患者の入院期間（日数）
|
1年
|
|
手術の合併症
時間枠：1年
|
NHS で待機的肥満手術を受ける患者における外科的合併症の数
|
1年
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|
セカンドコンサルタントの存在
時間枠：1年
|
NHS で行われる選択的肥満症例における 2 番目のコンサルタントの存在
|
1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライベート vs NHS
時間枠：1年
|
民間部門と NHS で待機的肥満手術を受ける患者の割合
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 010420C19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究目的でのみデータの共有を許可する最初の患者同意書のため、この研究のデータの利用には制限があります。
個々の参加者データを含む匿名化されたデータセットへのアクセスを希望する研究者は、英国ロンドンのセント ジョージ大学 (researchdata@sgul.ac.uk) の研究データ管理サービスに申し込むことができます。
データがリポジトリに保持されている場所。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。