Cirurgia Bariátrica e COVID-19
30 de novembro de 2023 atualizado por: Imperial College London
Oferta de cirurgia bariátrica em resposta à pandemia de COVID-19: estudo de coorte retrospectivo de um registro nacional
O National Bariatric Surgical Registry (NBSR) é um banco de dados coletado prospectivamente para todos os pacientes submetidos a cirurgia bariátrica eletiva no Reino Unido.
Foi utilizado para identificar pacientes submetidos à cirurgia bariátrica eletiva durante a pandemia (um ano a partir de 1º de abril de 2020).
As características deste grupo foram comparadas com uma coorte pré-pandêmica (um ano a partir de 1º de setembro de 2018).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11545
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes listados no Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica (NBSR) que foram submetidos a cirurgia bariátrica eletiva durante a pandemia (um ano a partir de 1º de abril de 2020) ou antes da pandemia (um ano a partir de 1º de setembro de 2018)
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes listados no Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica (NBSR) que foram submetidos a cirurgia bariátrica eletiva durante a pandemia (um ano a partir de 1º de abril de 2020) ou antes da pandemia (um ano a partir de 1º de setembro de 2018) -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pré-pandemia
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica eletiva em período de controle anterior à pandemia (um ano a partir de 1º de setembro de 2018).
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Pandemia
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica eletiva durante a pandemia (um ano a partir de 1º de abril de 2020)
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Grupo pandêmico passou por cirurgia durante a pandemia de COVID-19.
O grupo pré-pandemia passou por cirurgia antes da pandemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisões
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional
|
1 ano
|
|
Privado
Prazo: 1 ano
|
Número de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica eletiva no setor privado
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concluído laparoscopicamente
Prazo: 1 ano
|
Número de casos concluídos por via laparoscópica para pacientes submetidos a cirurgia bariátrica eletiva no SNS
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1 ano
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Duração da estadia
Prazo: 1 ano
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Tempo de internação de pacientes do SUS submetidos à cirurgia bariátrica em dias
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1 ano
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Complicações Cirúrgicas
Prazo: 1 ano
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Número de complicações cirúrgicas em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica eletiva no SNS
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1 ano
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Presença do Segundo Consultor
Prazo: 1 ano
|
Presença de segundo consultor em casos bariátricos eletivos realizados no SNS
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Privado vs NHS
Prazo: 1 ano
|
Proporção de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica eletiva no setor privado vs NHS
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010420C19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Existem restrições na disponibilização de dados para este estudo, devido aos formulários de consentimento inicial do paciente, que permitem apenas o compartilhamento de dados para fins de pesquisa.
Pesquisadores que desejam acessar um conjunto de dados anônimo contendo dados de participantes individuais podem se inscrever no serviço de gerenciamento de dados de pesquisa da St George's University of London UK (researchdata@sgul.ac.uk),
onde os dados são mantidos em um repositório.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .