Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariatrická chirurgie a COVID-19

30. listopadu 2023 aktualizováno: Imperial College London

Poskytování bariatrické chirurgie v reakci na pandemii COVID-19: retrospektivní kohortová studie národního registru

National Bariatric Surgical Registry (NBSR) je prospektivně shromážděná databáze pro všechny pacienty podstupující elektivní bariatrickou operaci ve Spojeném království. Byl použit k identifikaci pacientů, kteří podstoupili elektivní bariatrickou operaci během pandemie (jeden rok od 1. dubna 2020). Charakteristiky této skupiny byly porovnány s předpandemickou kohortou (jeden rok od 1. září 2018).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11545

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti uvedení v Národním bariatrickém chirurgickém registru (NBSR), kteří podstoupili elektivní bariatrickou operaci během pandemie (jeden rok od 1. dubna 2020) nebo před pandemií (jeden rok od 1. září 2018)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti uvedení v Národním bariatrickém chirurgickém registru (NBSR), kteří podstoupili elektivní bariatrickou operaci během pandemie (jeden rok od 1. dubna 2020) nebo před pandemií (jeden rok od 1. září 2018) -

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před pandemií
Pacienti, kteří podstoupili elektivní bariatrickou operaci v kontrolním období před pandemií (jeden rok od 1. září 2018).
Pandemický
Pacienti, kteří podstoupili elektivní bariatrickou operaci během pandemie (jeden rok od 1. dubna 2020)
Jiný: Pandemie covid-19
Pandemická skupina podstoupila během pandemie COVID-19 operaci. Prepandemická skupina podstoupila operaci před pandemií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revize
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů podstupujících revizní bariatrickou operaci
1 rok
Soukromé
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů podstupujících elektivní bariatrickou operaci v soukromém sektoru
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončeno laparoskopicky
Časové okno: 1 rok
Počet případů dokončených laparoskopicky u pacientů podstupujících elektivní bariatrickou operaci v NHS
1 rok
Délka pobytu
Časové okno: 1 rok
Délka pobytu pro pacienty NHS podstupující bariatrickou operaci ve dnech
1 rok
Chirurgické komplikace
Časové okno: 1 rok
Počet chirurgických komplikací u pacientů podstupujících elektivní bariatrickou operaci v NHS
1 rok
Přítomnost druhého konzultanta
Časové okno: 1 rok
Přítomnost druhého konzultanta u volitelných bariatrických případů prováděných v NHS
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soukromé vs NHS
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů podstupujících elektivní bariatrickou operaci v soukromém sektoru vs. NHS
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

The Royal College of Surgeons of England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 010420C19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Existují omezení týkající se dostupnosti dat pro tuto studii kvůli počátečním formulářům souhlasu pacienta, které umožňují pouze sdílení dat pro výzkumné účely. Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k anonymizované datové sadě obsahující data jednotlivých účastníků, se mohou obrátit na službu správy výzkumných dat na St George's University of London UK (researchdata@sgul.ac.uk), kde jsou data uložena v úložišti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Pandemie covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit