Bariatric kirurgia ja COVID-19
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
Bariatrisen kirurgian määräys vastauksena COVID-19-pandemiaan: kansallisen rekisterin retrospektiivinen kohorttitutkimus
National Bariatric Surgical Registry (NBSR) on prospektiivisesti kerätty tietokanta kaikista potilaista, joille tehdään elektiivinen bariatrinen leikkaus Isossa-Britanniassa.
Sitä käytettiin tunnistamaan potilaat, joille tehtiin elektiivinen bariatrinen leikkaus pandemian aikana (vuosi 1.4.2020 alkaen).
Tämän ryhmän ominaisuuksia verrattiin pandemiaa edeltävään kohorttiin (yksi vuosi 1.9.2018 alkaen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11545
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki National Bariatric Surgical Registry (NBSR) -rekisteriin merkityt potilaat, joille tehtiin elektiivinen bariatrinen leikkaus pandemian aikana (yksi vuosi 1. huhtikuuta 2020 alkaen) tai ennen pandemiaa (vuosi 1. syyskuuta 2018 alkaen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki National Bariatric Surgical Registry (NBSR) -rekisteriin merkityt potilaat, joille tehtiin elektiivinen bariatrinen leikkaus pandemian aikana (yksi vuosi 1. huhtikuuta 2020 alkaen) tai ennen pandemiaa (vuosi 1. syyskuuta 2018 alkaen) -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esipandemia
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen bariatrinen leikkaus pandemiaa edeltävänä kontrollijaksona (vuosi 1.9.2018 alkaen).
|
|
|
Pandeeminen
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen bariatrinen leikkaus pandemian aikana (yksi vuosi 1.4.2020 alkaen)
|
Pandemiaryhmälle tehtiin leikkaus COVID-19-pandemian aikana.
Prepandemiaryhmälle tehtiin leikkaus ennen pandemiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joille tehdään tarkistettava bariatrinen leikkaus
|
1 vuosi
|
|
Yksityinen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen osallistuvien potilaiden määrä yksityisellä sektorilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydennetty laparoskooppisesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laparoskooppisesti suoritettujen tapausten määrä potilaille, joille tehdään elektiivinen bariatrinen leikkaus NHS:ssä
|
1 vuosi
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bariatrisen leikkauksen saaneiden NHS-potilaiden oleskelun kesto päivinä
|
1 vuosi
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirurgisten komplikaatioiden määrä potilailla, joille tehdään elektiivinen bariatrinen leikkaus NHS:ssä
|
1 vuosi
|
|
Toisen konsultin läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toisen konsultin läsnäolo valinnaisissa bariatrisissa tapauksissa NHS:ssä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksityinen vs NHS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen osallistuvien potilaiden osuus yksityisellä sektorilla vs. NHS
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010420C19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuudessa on rajoituksia, jotka johtuvat alkuperäisistä potilaiden suostumuslomakkeista, jotka sallivat tietojen jakamisen vain tutkimustarkoituksiin.
Tutkijat, jotka haluavat käyttää anonymisoitua tietojoukkoa, joka sisältää yksittäisten osallistujien tietoja, voivat hakea tutkimusdatan hallintapalveluun St Georgen yliopistossa Lontoossa UK (researchdata@sgul.ac.uk),
jossa tietoja säilytetään arkistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .