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Chirurgia bariatrica e COVID-19

30 novembre 2023 aggiornato da: Imperial College London

Fornitura di chirurgia bariatrica in risposta alla pandemia di COVID-19: studio di coorte retrospettivo di un registro nazionale

Il National Bariatric Surgical Registry (NBSR) è un database raccolto in modo prospettico per tutti i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva nel Regno Unito. È stato utilizzato per identificare i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva durante la pandemia (un anno dal 1° aprile 2020). Le caratteristiche di questo gruppo sono state confrontate con una coorte pre-pandemia (un anno dal 1° settembre 2018).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11545

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti elencati nel National Bariatric Surgical Registry (NBSR) sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva durante la pandemia (un anno dal 1° aprile 2020) o prima della pandemia (un anno dal 1° settembre 2018)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti elencati nel National Bariatric Surgical Registry (NBSR) sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva durante la pandemia (un anno dal 1° aprile 2020) o prima della pandemia (un anno dal 1° settembre 2018) -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre-pandemia
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva in un periodo di controllo prima della pandemia (un anno dal 1° settembre 2018).
Pandemia
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva durante la pandemia (un anno dal 1 aprile 2020)
Altro: Pandemia di covid-19
Il gruppo pandemico è stato sottoposto a intervento chirurgico durante la pandemia di COVID-19. Il gruppo pre-pandemia è stato sottoposto a intervento chirurgico prima della pandemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisioni
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica revisionale
1 anno
Privato
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva nel settore privato
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completato in laparoscopia
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di casi completati per via laparoscopica per pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva nel Servizio Sanitario Nazionale
1 anno
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 anno
Durata del ricovero in giorni per i pazienti del Servizio Sanitario Nazionale sottoposti a chirurgia bariatrica
1 anno
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di complicanze chirurgiche nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva nel Servizio Sanitario Nazionale
1 anno
Presenza del secondo consulente
Lasso di tempo: 1 anno
Presenza di un secondo consulente nei casi bariatrici elettivi intrapresi presso il Servizio Sanitario Nazionale
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Privato vs SSN
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva nel settore privato vs NHS
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

The Royal College of Surgeons of England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 010420C19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Esistono restrizioni sulla disponibilità dei dati per questo studio, a causa dei moduli di consenso iniziale del paziente, che consentono solo la condivisione dei dati per scopi di ricerca. I ricercatori che desiderano accedere a un set di dati anonimizzato contenente i dati dei singoli partecipanti possono rivolgersi al servizio di gestione dei dati di ricerca presso la St George's University of London UK (researchdata@sgul.ac.uk), dove i dati sono conservati in un repository.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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