Bariátriai sebészet és COVID-19
2023. november 30. frissítette: Imperial College London
Bariatric sebészeti ellátás a COVID-19 világjárványra válaszul: Egy nemzeti nyilvántartás retrospektív kohorszvizsgálata
A National Bariatric Surgical Registry (NBSR) egy prospektíven gyűjtött adatbázis az Egyesült Királyságban elektív bariátriai műtéten átesett összes betegről.
Azon betegek azonosítására használták, akiken a pandémia idején (2020. április 1-jétől egy év) elektív bariátriai műtéten estek át.
Ennek a csoportnak a jellemzőit egy pre-pandémiás kohorszhoz hasonlították (2018. szeptember 1-től egy év).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11545
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Országos Bariatric Sebészeti Nyilvántartásban (NBSR) szereplő összes beteg, aki elektív bariátriai műtéten esett át a világjárvány idején (2020. április 1-jétől egy évvel) vagy a világjárvány előtt (2018. szeptember 1-jétől egy év)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Országos Bariatric Sebészeti Nyilvántartásban (NBSR) szereplő összes olyan beteg, aki elektív bariátriai műtéten esett át a világjárvány idején (2020. április 1-jétől egy évvel) vagy a világjárvány előtt (2018. szeptember 1-jétől egy év) -
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pandémia előtti
Azok a betegek, akiken a pandémia előtti kontroll időszakban (2018. szeptember 1-től egy év) elektív bariátriai műtéten estek át.
|
|
|
Világjárvány
A pandémia idején (2020. április 1-től egy év) elektív bariátriai műtéten átesett betegek
|
A pandémiás csoportot megműtötték a COVID-19 világjárvány idején.
A pandémia előtti csoportban a járvány előtt műtétet hajtottak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Revíziók
Időkeret: 1 év
|
Revíziós bariátriai műtéten átesett betegek száma
|
1 év
|
|
Magán
Időkeret: 1 év
|
Elektív bariátriai műtéten átesett betegek száma a magánszektorban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laparoszkópiával befejezve
Időkeret: 1 év
|
Az NHS-ben elektív bariátriai műtéten átesett betegek laparoszkóposan befejezett eseteinek száma
|
1 év
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 év
|
Bariátriai műtéten átesett NHS-betegek tartózkodási ideje napokban
|
1 év
|
|
Sebészeti szövődmények
Időkeret: 1 év
|
Sebészeti szövődmények száma az NHS-ben elektív bariátriai műtéten átesett betegeknél
|
1 év
|
|
Második tanácsadó jelenléte
Időkeret: 1 év
|
Második tanácsadó jelenléte az NHS-ben vállalt, választható bariátriai esetekben
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Privát vs NHS
Időkeret: 1 év
|
Az elektív bariátriai műtéten átesett betegek aránya a magánszektorban az NHS-hez képest
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010420C19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálathoz szükséges adatok rendelkezésre állásának korlátozásai vannak a betegek kezdeti hozzájárulási nyomtatványai miatt, amelyek csak kutatási célból teszik lehetővé az adatok megosztását.
Azok a kutatók, akik az egyes résztvevők adatait tartalmazó anonimizált adatkészlethez szeretnének hozzáférni, jelentkezhetnek a Londoni St George's Egyetem kutatási adatkezelési szolgáltatásában (researchdata@sgul.ac.uk),
ahol az adatokat egy adattárban tárolják.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .