- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05532891
Bariatrisk kirurgi och covid-19
30 november 2023 uppdaterad av: Imperial College London
Tillhandahållande av bariatrisk kirurgi som svar på covid-19-pandemin: retrospektiv kohortstudie av ett nationellt register
National Bariatric Surgical Registry (NBSR) är en prospektivt insamlad databas för alla patienter som genomgår elektiv bariatrisk kirurgi i Storbritannien.
Det användes för att identifiera patienter som genomgick elektiv bariatrisk operation under pandemin (ett år från 1 april 2020).
Egenskaper för denna grupp jämfördes med en pre-pandemisk kohort (ett år från 1 september 2018).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11545
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter listade i National Bariatric Surgical Registry (NBSR) som genomgick elektiv bariatrisk kirurgi under pandemin (ett år från 1 april 2020) eller före pandemin (ett år från 1 september 2018)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter listade i National Bariatric Surgical Registry (NBSR) som genomgick elektiv bariatrisk kirurgi under pandemin (ett år från 1 april 2020) eller före pandemin (ett år från 1 september 2018) -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre-pandemi
Patienter som genomgick elektiv bariatrisk kirurgi under en kontrollperiod före pandemin (ett år från 1 september 2018).
|
|
|
Pandemisk
Patienter som genomgick elektiv bariatrisk operation under pandemin (ett år från 1 april 2020)
|
Pandemigruppen opererades under covid-19-pandemin.
Pre-pandemisk grupp opererades före pandemin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Revisioner
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter som genomgår revisionsbariatrisk operation
|
1 år
|
|
Privat
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter som genomgår elektiv bariatrisk operation i den privata sektorn
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avslutas laparoskopiskt
Tidsram: 1 år
|
Antal fall avslutade laparoskopiskt för patienter som genomgår elektiv bariatrisk kirurgi i NHS
|
1 år
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 1 år
|
Vistelselängd för NHS-patienter som genomgår bariatrisk operation i dagar
|
1 år
|
|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: 1 år
|
Antal kirurgiska komplikationer hos patienter som genomgår elektiv bariatrisk kirurgi i NHS
|
1 år
|
|
Närvaro av andra konsult
Tidsram: 1 år
|
Närvaro av andra konsult i elektiva bariatriska fall som genomförs i NHS
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Privat vs NHS
Tidsram: 1 år
|
Andel patienter som genomgår elektiv bariatrisk kirurgi i den privata sektorn vs NHS
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
8 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010420C19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns begränsningar för tillgängligheten av data för denna studie, på grund av de initiala patienternas samtyckesformulär, som endast tillåter delning av data för forskningsändamål.
Forskare som vill få tillgång till en anonymiserad datauppsättning som innehåller individuella deltagares data kan ansöka till forskningsdatahanteringstjänsten vid St George's University of London UK (researchdata@sgul.ac.uk),
där uppgifterna förvaras i ett arkiv.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .