减肥手术和 COVID-19
2023年11月30日 更新者：Imperial College London
应对 COVID-19 大流行的减肥手术规定：国家登记处的回顾性队列研究
国家减肥手术登记处 (NBSR) 是一个前瞻性收集的数据库，用于收集英国所有接受选择性减肥手术的患者。
它用于识别在大流行期间（从 2020 年 4 月 1 日起一年）接受择期减肥手术的患者。
将该组的特征与大流行前队列（自 2018 年 9 月 1 日起一年）进行了比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11545
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
国家减肥手术登记处 (NBSR) 列出的所有在大流行期间（自 2020 年 4 月 1 日起一年）或大流行之前（自 2018 年 9 月 1 日起一年）接受择期减肥手术的患者
描述
纳入标准：
在大流行期间（自 2020 年 4 月 1 日起一年）或大流行之前（自 2018 年 9 月 1 日起一年）接受择期减肥手术的国家减肥手术登记处 (NBSR) 列出的所有患者 -
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
大流行前
在大流行之前的控制期内（自 2018 年 9 月 1 日起一年）接受择期减肥手术的患者。
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大流行
在大流行期间接受择期减肥手术的患者（自 2020 年 4 月 1 日起一年）
|
大流行组在 COVID-19 大流行期间接受了手术。
大流行前组在大流行之前接受了手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修订
大体时间：1年
|
接受修正减肥手术的患者人数
|
1年
|
|
私人的
大体时间：1年
|
在私营部门接受选择性减肥手术的患者人数
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹腔镜完成
大体时间：1年
|
NHS 中接受择期减肥手术的患者通过腹腔镜完成的病例数
|
1年
|
|
停留时间
大体时间：1年
|
接受减肥手术的 NHS 患者的住院天数
|
1年
|
|
手术并发症
大体时间：1年
|
在 NHS 中接受择期减肥手术的患者中手术并发症的数量
|
1年
|
|
第二顾问在场
大体时间：1年
|
在 NHS 进行的选择性减肥病例中存在第二顾问
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
私人与 NHS
大体时间：1年
|
在私营部门与 NHS 中接受择期减肥手术的患者比例
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 010420C19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于最初的患者同意书仅允许出于研究目的共享数据，因此本研究的数据可用性受到限制。
希望访问包含个人参与者数据的匿名数据集的研究人员可以向英国伦敦圣乔治大学 (researchdata@sgul.ac.uk) 的研究数据管理服务申请，
数据保存在存储库中的位置。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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