Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia bariatryczna i COVID-19

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Zapewnienie chirurgii bariatrycznej w odpowiedzi na pandemię COVID-19: retrospektywne badanie kohortowe krajowego rejestru

National Bariatric Surgical Registry (NBSR) to gromadzona prospektywnie baza danych wszystkich pacjentów poddawanych planowej operacji bariatrycznej w Wielkiej Brytanii. Służył do identyfikacji pacjentów, którzy przeszli planową operację bariatryczną w czasie pandemii (rok od 1 kwietnia 2020 r.). Charakterystykę tej grupy porównano z kohortą sprzed pandemii (rok od 1 września 2018 r.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11545

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wpisani do Krajowego Rejestru Chirurgii Bariatrycznej (NBSR), którzy przeszli planową operację bariatryczną w czasie pandemii (rok od 1 kwietnia 2020 r.) lub przed pandemią (rok od 1 września 2018 r.)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci wpisani do Krajowego Rejestru Chirurgii Bariatrycznej (NBSR), którzy przeszli planową operację bariatryczną w czasie pandemii (rok od 1 kwietnia 2020 r.) lub przed pandemią (rok od 1 września 2018 r.) -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed pandemią
Pacjenci, którzy przeszli planową operację bariatryczną w okresie kontrolnym przed pandemią (rok od 1 września 2018 r.).
Pandemia
Pacjenci, którzy przeszli planową operację bariatryczną w czasie pandemii (rok od 1 kwietnia 2020 r.)
Inny: Covid-19 pandemia
Grupa pandemiczna przeszła operację podczas pandemii COVID-19. Grupa przedpandemiczna przeszła operację przed pandemią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersje
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów poddawanych rewizyjnej operacji bariatrycznej
1 rok
Prywatny
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów poddawanych planowej operacji bariatrycznej w sektorze prywatnym
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończono laparoskopowo
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba przypadków zakończonych laparoskopowo u pacjentów poddawanych planowej operacji bariatrycznej w ramach NHS
1 rok
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok
Długość pobytu pacjentów NHS poddawanych operacji bariatrycznej w dniach
1 rok
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba powikłań chirurgicznych u pacjentów poddawanych planowej operacji bariatrycznej w ramach NHS
1 rok
Obecność drugiego konsultanta
Ramy czasowe: 1 rok
Obecność drugiego konsultanta w planowych przypadkach bariatrycznych podejmowanych w ramach NHS
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prywatny kontra NFZ
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów poddawanych planowej operacji bariatrycznej w sektorze prywatnym vs NHS
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

The Royal College of Surgeons of England

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010420C19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Istnieją ograniczenia dotyczące dostępności danych do tego badania, ze względu na wstępne formularze zgody pacjentów, które zezwalają jedynie na udostępnianie danych do celów badawczych. Naukowcy, którzy chcą uzyskać dostęp do anonimowego zbioru danych zawierającego dane poszczególnych uczestników, mogą zgłosić się do usługi zarządzania danymi badawczymi na Uniwersytecie St George's w Londynie w Wielkiej Brytanii (researchdata@sgul.ac.uk), gdzie dane są przechowywane w repozytorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Covid-19 pandemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj