Fedmekirurgi og COVID-19
30. november 2023 oppdatert av: Imperial College London
Fedmekirurgi som svar på COVID-19-pandemien: Retrospektiv kohortstudie av et nasjonalt register
National Bariatric Surgical Registry (NBSR) er en prospektivt samlet database for alle pasienter som gjennomgår elektiv fedmekirurgi i Storbritannia.
Den ble brukt til å identifisere pasienter som gjennomgikk elektiv fedmekirurgi under pandemien (ett år fra 1. april 2020).
Karakteristika for denne gruppen ble sammenlignet med en pre-pandemisk kohort (ett år fra 1. september 2018).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11545
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter oppført i National Bariatric Surgical Registry (NBSR) som gjennomgikk elektiv fedmekirurgi under pandemien (ett år fra 1. april 2020) eller før pandemien (ett år fra 1. september 2018)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter oppført i National Bariatric Surgical Registry (NBSR) som gjennomgikk elektiv fedmekirurgi under pandemien (ett år fra 1. april 2020) eller før pandemien (ett år fra 1. september 2018) -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-pandemi
Pasienter som gjennomgikk elektiv fedmekirurgi i en kontrollperiode før pandemien (ett år fra 1. september 2018).
|
|
|
Pandemi
Pasienter som gjennomgikk elektiv fedmekirurgi under pandemien (ett år fra 1. april 2020)
|
Pandemigruppen ble operert under COVID-19-pandemien.
Pre-pandemisk gruppe ble operert før pandemien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revisjoner
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som gjennomgår revisjonell bariatrisk kirurgi
|
1 år
|
|
Privat
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som gjennomgår elektiv fedmekirurgi i privat sektor
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfylt laparoskopisk
Tidsramme: 1 år
|
Antall saker fullført laparoskopisk for pasienter som gjennomgår elektiv bariatrisk kirurgi i NHS
|
1 år
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 år
|
Oppholdslengde for NHS-pasienter som gjennomgår fedmekirurgi i dager
|
1 år
|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Antall kirurgiske komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår elektiv bariatrisk kirurgi i NHS
|
1 år
|
|
Tilstedeværelse av andre konsulent
Tidsramme: 1 år
|
Tilstedeværelse av andre konsulent i valgfrie bariatriske tilfeller utført i NHS
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Privat vs NHS
Tidsramme: 1 år
|
Andel pasienter som gjennomgår elektiv bariatrisk kirurgi i privat sektor vs NHS
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 010420C19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er restriksjoner på tilgjengeligheten av data for denne studien, på grunn av de innledende pasientsamtykkeskjemaene, som kun tillater deling av data for forskningsformål.
Forskere som ønsker å få tilgang til et anonymisert datasett som inneholder individuelle deltakerdata, kan søke til forskningsdatabehandlingstjenesten ved St George's University of London UK (researchdata@sgul.ac.uk),
hvor dataene er lagret i et depot.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .