Bariatrische chirurgie en COVID-19
30 november 2023 bijgewerkt door: Imperial College London
Voorziening voor bariatrische chirurgie als reactie op de COVID-19-pandemie: retrospectieve cohortstudie van een nationaal register
De National Bariatric Surgical Registry (NBSR) is een prospectief verzamelde database voor alle patiënten die electieve bariatrische chirurgie ondergaan in het VK.
Het werd gebruikt om patiënten te identificeren die electieve bariatrische chirurgie ondergingen tijdens de pandemie (één jaar vanaf 1 april 2020).
Kenmerken van deze groep werden vergeleken met een pre-pandemisch cohort (één jaar vanaf 1 september 2018).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11545
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn opgenomen in het National Bariatric Surgical Registry (NBSR) en die electieve bariatrische chirurgie hebben ondergaan tijdens de pandemie (een jaar vanaf 1 april 2020) of voorafgaand aan de pandemie (een jaar vanaf 1 september 2018)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die zijn opgenomen in het National Bariatric Surgical Registry (NBSR) en die electieve bariatrische chirurgie hebben ondergaan tijdens de pandemie (een jaar vanaf 1 april 2020) of voorafgaand aan de pandemie (een jaar vanaf 1 september 2018) -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-pandemie
Patiënten die electieve bariatrische chirurgie hebben ondergaan in een controleperiode voorafgaand aan de pandemie (één jaar vanaf 1 september 2018).
|
|
|
Pandemie
Patiënten die tijdens de pandemie een electieve bariatrische operatie hebben ondergaan (één jaar vanaf 1 april 2020)
|
Pandemische groep onderging een operatie tijdens de COVID-19-pandemie.
Pre-pandemische groep onderging een operatie voorafgaand aan de pandemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revisies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten dat een revisionaire bariatrische operatie ondergaat
|
1 jaar
|
|
Privaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten dat electieve bariatrische chirurgie ondergaat in de particuliere sector
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laparoscopisch voltooid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal laparoscopisch voltooide gevallen voor patiënten die electieve bariatrische chirurgie ondergaan in de NHS
|
1 jaar
|
|
Duur van verblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verblijfsduur voor NHS-patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan, in dagen
|
1 jaar
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal chirurgische complicaties bij patiënten die electieve bariatrische chirurgie ondergaan in de NHS
|
1 jaar
|
|
Aanwezigheid van tweede adviseur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanwezigheid van een tweede adviseur bij electieve bariatrische gevallen uitgevoerd in de NHS
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Privé versus NHS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage patiënten dat electieve bariatrische chirurgie ondergaat in de particuliere sector versus NHS
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010420C19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn beperkingen op de beschikbaarheid van gegevens voor dit onderzoek vanwege de initiële toestemmingsformulieren van de patiënt, die alleen het delen van gegevens voor onderzoeksdoeleinden toestaan.
Onderzoekers die toegang willen tot een geanonimiseerde dataset met gegevens van individuele deelnemers kunnen een aanvraag indienen bij de onderzoeksdatabeheerdienst van St George's University of London UK (researchdata@sgul.ac.uk),
waar de gegevens in een repository worden bewaard.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .