Бариатрическая хирургия и COVID-19
30 ноября 2023 г. обновлено: Imperial College London
Предоставление бариатрической хирургии в ответ на пандемию COVID-19: ретроспективное когортное исследование национального регистра
Национальный бариатрический хирургический регистр (NBSR) представляет собой проспективно собранную базу данных обо всех пациентах, перенесших плановую бариатрическую операцию в Великобритании.
Он использовался для выявления пациентов, перенесших плановую бариатрическую операцию во время пандемии (один год с 1 апреля 2020 года).
Характеристики этой группы сравнивались с когортой до пандемии (один год с 1 сентября 2018 г.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11545
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, внесенные в Национальный реестр бариатрических хирургов (NBSR), перенесшие плановую бариатрическую операцию во время пандемии (один год с 1 апреля 2020 г.) или до пандемии (один год с 1 сентября 2018 г.)
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, внесенные в Национальный бариатрический хирургический регистр (NBSR), перенесшие плановую бариатрическую операцию во время пандемии (один год с 1 апреля 2020 г.) или до пандемии (один год с 1 сентября 2018 г.) -
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До пандемии
Пациенты, перенесшие плановую бариатрическую операцию в контрольный период до пандемии (один год с 1 сентября 2018 г.).
|
|
|
Пандемия
Пациенты, перенесшие плановую бариатрическую операцию во время пандемии (один год с 1 апреля 2020 г.)
|
Пандемическая группа перенесла операцию во время пандемии COVID-19.
Предпандемическая группа перенесла операцию до начала пандемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Редакции
Временное ограничение: 1 год
|
Число пациентов, перенесших ревизионную бариатрическую операцию
|
1 год
|
|
Частный
Временное ограничение: 1 год
|
Число пациентов, перенесших плановую бариатрическую операцию в частном секторе
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершено лапароскопически
Временное ограничение: 1 год
|
Число случаев, завершенных лапароскопически у пациентов, перенесших плановую бариатрическую операцию в Национальной системе здравоохранения
|
1 год
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность пребывания пациентов Национальной службы здравоохранения, перенесших бариатрическую операцию, в днях
|
1 год
|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Количество хирургических осложнений у пациентов, перенесших плановую бариатрическую операцию в Национальной системе здравоохранения
|
1 год
|
|
Присутствие второго консультанта
Временное ограничение: 1 год
|
Присутствие второго консультанта в плановых бариатрических случаях, проводимых в Национальной системе здравоохранения.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частный против NHS
Временное ограничение: 1 год
|
Доля пациентов, перенесших плановую бариатрическую операцию в частном секторе по сравнению с Национальной службой здравоохранения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010420C19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Существуют ограничения на доступность данных для этого исследования из-за первоначальных форм согласия пациентов, которые разрешают обмен данными только в исследовательских целях.
Исследователи, желающие получить доступ к анонимному набору данных, содержащему данные отдельных участников, могут обратиться в службу управления исследовательскими данными Лондонского университета Святого Георгия, Великобритания (researchdata@sgul.ac.uk),
где данные хранятся в репозитории.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .