Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariatrisk kirurgi og COVID-19

30. november 2023 opdateret af: Imperial College London

Fedmekirurgi som reaktion på COVID-19-pandemien: Retrospektiv kohorteundersøgelse af et nationalt register

National Bariatric Surgical Registry (NBSR) er en prospektivt indsamlet database for alle patienter, der gennemgår elektiv fedmekirurgi i Storbritannien. Det blev brugt til at identificere patienter, der gennemgik elektiv fedmekirurgi under pandemien (et år fra 1. april 2020). Karakteristika for denne gruppe blev sammenlignet med en præ-pandemisk kohorte (et år fra 1. september 2018).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11545

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er opført på National Bariatric Surgical Registry (NBSR), som gennemgik elektiv fedmekirurgi under pandemien (et år fra 1. april 2020) eller før pandemien (et år fra 1. september 2018)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der er opført på National Bariatric Surgical Registry (NBSR), som gennemgik elektiv fedmekirurgi under pandemien (et år fra 1. april 2020) eller før pandemien (et år fra 1. september 2018) -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-pandemi
Patienter, der gennemgik elektiv fedmekirurgi i en kontrolperiode forud for pandemien (et år fra 1. september 2018).
Pandemi
Patienter, der gennemgik elektiv fedmekirurgi under pandemien (et år fra 1. april 2020)
Andet: Covid-19-pandemi
Pandemigruppen blev opereret under COVID-19-pandemien. Præpandemisk gruppe blev opereret før pandemien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revisioner
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der gennemgår revisionel fedmekirurgi
1 år
Privat
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der gennemgår elektiv fedmekirurgi i den private sektor
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udført laparoskopisk
Tidsramme: 1 år
Antal sager afsluttet laparoskopisk for patienter, der gennemgår elektiv bariatrisk kirurgi i NHS
1 år
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 år
Opholdslængde for NHS-patienter, der gennemgår fedmekirurgi, i dage
1 år
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
Antal kirurgiske komplikationer hos patienter, der gennemgår elektiv bariatrisk kirurgi i NHS
1 år
Tilstedeværelse af anden konsulent
Tidsramme: 1 år
Tilstedeværelse af anden konsulent i elektive bariatriske tilfælde udført i NHS
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Privat vs NHS
Tidsramme: 1 år
Andel af patienter, der gennemgår elektiv bariatrisk kirurgi i den private sektor vs NHS
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

The Royal College of Surgeons of England

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010420C19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er begrænsninger på tilgængeligheden af ​​data til denne undersøgelse på grund af de indledende patientsamtykkeformularer, som kun tillader deling af data til forskningsformål. Forskere, der ønsker at få adgang til et anonymiseret datasæt, der indeholder individuelle deltagerdata, kan ansøge om forskningsdatastyringstjenesten ved St George's University of London UK (researchdata@sgul.ac.uk), hvor data opbevares i et depot.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner