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Bariatrische Chirurgie und COVID-19

30. November 2023 aktualisiert von: Imperial College London

Adipositaschirurgie als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie: Retrospektive Kohortenstudie eines nationalen Registers

Das National Bariatric Surgical Registry (NBSR) ist eine prospektiv erhobene Datenbank für alle Patienten, die sich in Großbritannien einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen. Es wurde verwendet, um Patienten zu identifizieren, die sich während der Pandemie (ein Jahr ab dem 1. April 2020) einer elektiven bariatrischen Operation unterzogen haben. Die Merkmale dieser Gruppe wurden mit einer Kohorte vor der Pandemie (ein Jahr ab dem 1. September 2018) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11545

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, Imperial College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im National Bariatric Surgical Registry (NBSR) aufgeführt sind und sich während der Pandemie (ein Jahr ab dem 1. April 2020) oder vor der Pandemie (ein Jahr ab dem 1. September 2018) einer elektiven bariatrischen Operation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die im National Bariatric Surgical Registry (NBSR) aufgeführt sind und sich während der Pandemie (ein Jahr ab dem 1. April 2020) oder vor der Pandemie (ein Jahr ab dem 1. September 2018) einer elektiven bariatrischen Operation unterzogen haben –

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor der Pandemie
Patienten, die sich in einem Kontrollzeitraum vor der Pandemie (ein Jahr ab dem 1. September 2018) einer elektiven bariatrischen Operation unterzogen haben.
Pandemie
Patienten, die sich während der Pandemie einer elektiven bariatrischen Operation unterzogen haben (ein Jahr ab 1. April 2020)
Sonstiges: Covid-19 Pandemie
Pandemiegruppe wurde während der COVID-19-Pandemie operiert. Die Gruppe vor der Pandemie wurde vor der Pandemie operiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die sich einer erneuten bariatrischen Operation unterziehen
1 Jahr
Privat
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die sich im privaten Sektor einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laparoskopisch abgeschlossen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der laparoskopisch abgeschlossenen Fälle bei Patienten, die sich im NHS einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
1 Jahr
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufenthaltsdauer von NHS-Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, in Tagen
1 Jahr
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl chirurgischer Komplikationen bei Patienten, die sich im NHS einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
1 Jahr
Anwesenheit eines zweiten Beraters
Zeitfenster: 1 Jahr
Anwesenheit eines zweiten Beraters bei elektiven bariatrischen Fällen im NHS
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Privat gegen NHS
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Patienten, die sich einer elektiven bariatrischen Operation im privaten Sektor im Vergleich zum NHS unterziehen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

The Royal College of Surgeons of England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010420C19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt Einschränkungen bei der Verfügbarkeit von Daten für diese Studie aufgrund der anfänglichen Einwilligungsformulare der Patienten, die nur die Weitergabe von Daten zu Forschungszwecken erlauben. Forscher, die auf einen anonymisierten Datensatz zugreifen möchten, der individuelle Teilnehmerdaten enthält, können sich an den Forschungsdatenverwaltungsdienst der St. George's University of London UK wenden (researchdata@sgul.ac.uk), wo die Daten in einem Repository gespeichert sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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