Chirurgie bariatrique et COVID-19
30 novembre 2023 mis à jour par: Imperial College London
Prestation de chirurgie bariatrique en réponse à la pandémie de COVID-19 : étude de cohorte rétrospective d'un registre national
Le National Bariatric Surgical Registry (NBSR) est une base de données collectée de manière prospective pour tous les patients subissant une chirurgie bariatrique élective au Royaume-Uni.
Il a été utilisé pour identifier les patients ayant subi une chirurgie bariatrique élective pendant la pandémie (un an à compter du 1er avril 2020).
Les caractéristiques de ce groupe ont été comparées à une cohorte pré-pandémique (un an à partir du 1er septembre 2018).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11545
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients inscrits au Registre national de chirurgie bariatrique (NBSR) qui ont subi une chirurgie bariatrique élective pendant la pandémie (un an à compter du 1er avril 2020) ou avant la pandémie (un an à compter du 1er septembre 2018)
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients inscrits au Registre national de chirurgie bariatrique (NBSR) qui ont subi une chirurgie bariatrique élective pendant la pandémie (un an à compter du 1er avril 2020) ou avant la pandémie (un an à compter du 1er septembre 2018) -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pré-pandémie
Patients ayant subi une chirurgie bariatrique élective dans une période de contrôle avant la pandémie (un an à compter du 1er septembre 2018).
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Pandémie
Patients ayant subi une chirurgie bariatrique élective pendant la pandémie (un an à compter du 1er avril 2020)
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Le groupe pandémique a subi une intervention chirurgicale pendant la pandémie de COVID-19.
Le groupe pré-pandémique a subi une intervention chirurgicale avant la pandémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Révisions
Délai: 1 an
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Nombre de patients subissant une chirurgie bariatrique révisionnelle
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1 an
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Privé
Délai: 1 an
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Nombre de patients subissant une chirurgie bariatrique élective dans le secteur privé
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Terminé par laparoscopie
Délai: 1 an
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Nombre de cas traités par laparoscopie pour des patients subissant une chirurgie bariatrique élective dans le NHS
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1 an
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Durée du séjour
Délai: 1 an
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Durée de séjour des patients du NHS subissant une chirurgie bariatrique en jours
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1 an
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Complications chirurgicales
Délai: 1 an
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Nombre de complications chirurgicales chez les patients subissant une chirurgie bariatrique élective dans le NHS
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1 an
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Présence du deuxième consultant
Délai: 1 an
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Présence d'un deuxième consultant dans les cas bariatriques électifs entrepris dans le NHS
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Privé vs NHS
Délai: 1 an
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Proportion de patients subissant une chirurgie bariatrique élective dans le secteur privé par rapport au NHS
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
8 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010420C19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il existe des restrictions sur la disponibilité des données pour cette étude, en raison des formulaires de consentement initial du patient, qui permettent uniquement le partage de données à des fins de recherche.
Les chercheurs souhaitant accéder à un ensemble de données anonymisées contenant des données individuelles sur les participants peuvent s'adresser au service de gestion des données de recherche de l'Université St George de Londres au Royaume-Uni (researchdata@sgul.ac.uk),
où les données sont conservées dans un référentiel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .