Cirugía Bariátrica y COVID-19
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Imperial College London
Provisión de cirugía bariátrica en respuesta a la pandemia de COVID-19: estudio de cohorte retrospectivo de un registro nacional
El Registro Nacional de Cirugía Bariátrica (NBSR) es una base de datos recolectada prospectivamente para todos los pacientes que se someten a cirugía bariátrica electiva en el Reino Unido.
Se utilizó para identificar a los pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica electiva durante la pandemia (un año a partir del 1 de abril de 2020).
Las características de este grupo se compararon con una cohorte prepandémica (un año desde el 1 de septiembre de 2018).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11545
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer, Imperial College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes incluidos en el Registro Nacional de Cirugía Bariátrica (NBSR) que se sometieron a cirugía bariátrica electiva durante la pandemia (un año a partir del 1 de abril de 2020) o antes de la pandemia (un año a partir del 1 de septiembre de 2018)
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes incluidos en el Registro Nacional de Cirugía Bariátrica (NBSR) que se sometieron a cirugía bariátrica electiva durante la pandemia (un año a partir del 1 de abril de 2020) o antes de la pandemia (un año a partir del 1 de septiembre de 2018) -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pre-pandemia
Pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica electiva en un período de control previo a la pandemia (un año a partir del 1 de septiembre de 2018).
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Pandemia
Pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica electiva durante la pandemia (un año a partir del 1 de abril de 2020)
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El grupo pandémico se sometió a cirugía durante la pandemia de COVID-19.
El grupo prepandemia fue operado antes de la pandemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisiones
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión
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1 año
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Privado
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes sometidos a cirugía bariátrica electiva en el sector privado
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completado por vía laparoscópica
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de casos completados por vía laparoscópica para pacientes sometidos a cirugía bariátrica electiva en el NHS
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1 año
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año
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Duración de la estancia de los pacientes del NHS sometidos a cirugía bariátrica en días
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1 año
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de complicaciones quirúrgicas en pacientes sometidos a cirugía bariátrica electiva en el NHS
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1 año
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Presencia del Segundo Consultor
Periodo de tiempo: 1 año
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Presencia de un segundo consultor en casos bariátricos electivos realizados en el NHS
|
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Privado vs NHS
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de pacientes sometidos a cirugía bariátrica electiva en el sector privado frente al NHS
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010420C19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Existen restricciones en la disponibilidad de datos para este estudio, debido a los formularios de consentimiento inicial del paciente, que solo permiten compartir datos con fines de investigación.
Los investigadores que deseen acceder a un conjunto de datos anónimos que contengan datos de participantes individuales pueden solicitarlo al servicio de gestión de datos de investigación de la Universidad de St George's de Londres, Reino Unido (researchdata@sgul.ac.uk),
donde los datos se mantienen en un repositorio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .