高齢者の転倒を減らすための自己管理型デュアルタスク トレーニング (sDTT)
高齢者の転倒を減らすための自己管理デュアルタスクトレーニング（sDTT）の費用対効果：経済的評価を伴う多施設無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
目的: 高齢者の転倒を防止するための自己管理型デュアルタスク トレーニング (sDTT) の有効性と費用対効果を評価し、この手法を香港の対象集団と医療従事者に普及させます。
デザイン: フェーズ 1 では、経済的評価を伴う多施設ランダム化比較試験 (RCT) により、有効性と費用対効果が評価されます。 フェーズ 2 では、高齢者やヘルパー向けの実践的なワークショップを通じて、この技術が促進されます。理学療法士やリハビリ看護師とのプロモーショントーク。
設定: コミュニティベースの高齢者介護センター。 参加者: RCT では、過去 6 か月間に少なくとも 1 回の転倒を経験した男女両方の 190 人の地域在住の高齢者 (65 歳以上) を募集します。 500 人の地域在住の高齢者がワークショップのために募集され、100 人の医療従事者がプロモーション活動に従事します。
介入: フェーズ 1 では、実験グループは 12 週間、2 週間に 1 回、理学療法士から sDTT を受けます。 彼らは、12週間、週に1回、家庭でのエクササイズを行います。 監視されていない演習は、その後 6 か月間継続されます。 対照群は、実験群と同じ量の自己管理型の単一タスク トレーニングを受けます。
主要評価項目: ベースライン時 (T1)、介入後 12 週間後 (T2)、および 6 か月間 (T3) に転倒回数を評価します。 健康増進は、知識と態度のアンケートを使用して評価されます。
分析: 最尤推定による一般的な線形混合モデルは、一次結果と二次結果の測定値を比較します。 費用対効果は、香港のヘルスケアの観点から評価されます。 Wilcoxon Signed-Rank テストは、健康増進の利点を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stanley J Winser, PhD
- 電話番号：6746 +85227666746
- メール：stanley.j.winser@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jobair MD Khan, MSCPT
- 電話番号：6747 +85265805636
- メール：mdjobair.khan@connect.polyu.hk
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港、00
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Stanley J Winser, PhD
- 電話番号：6746 27666746
- メール：stanley.j.winser@polyu.edu.hk
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コンタクト：
- Jobair Md Khan, MScPT
- 電話番号：6746 +85265805636
- メール：mdjobair.khan@connect.polyu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 歩行補助具の使用の有無にかかわらず、歩行可能
- 過去 6 か月間に少なくとも 1 回は転倒した経験があり、
- -24以上のミニ精神状態検査スコアを取得しました（認知障害がないことを示します）。
除外基準:
- 認知症やアルツハイマー病と診断された方、
- 精神疾患の既往歴がある
- 手で支えないと歩けない
- 運動への参加を妨げる重度の視覚障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己管理型のデュアルタスク トレーニング
運動介入は、運動を教えるワークショップを伴う12週間のトレーニングから始まり、9か月間継続されます. 実験グループ: sDTT グループの参加者は、10 分間のウォームアップ、40 分間のデュアルタスク トレーニング、および 10 分間のクールダウン演習を行うように指示されます。 ワークショップの規模は、参加者10名に限定されます。 sDTT プログラムには、ウォーキング中の 6 つの認知タスクの選択、座るから立ち上がる動作、かかととつま先の上げ下げ、ステッピング、タンデム スタンディングとウォーキング、および多方向リーチ タスクの実行が含まれます。 認知タスクには、精神的追跡、作業記憶、聴覚キュー、言語流暢性タスクが含まれます。 参加者には、身体的および認知的タスクを自由に組み合わせて、より挑戦的なものにすることができます。 |
デュアル タスク アクティビティには、身体的タスクと認知的タスクを含む 2 つのアクティビティの同時実行が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自己管理型シングルタスク トレーニング
コントロールグループ: 自己管理型のシングルタスクトレーニンググループは、10 分間のウォームアップ、20 分間の身体的タスク (上記の概要)、および 20 分間の認知タスク (上記の概要) に続いて、10 分間のクールダウンを受けます。演習。
参加者は、実験群と同じ投与量で演習を行うように指示されます。
6 か月のフォローアップ期間の後、コントロール グループは自己管理型のデュアル タスク トレーニングの 2 つの無料セッションを受け取ります。
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デュアル タスク アクティビティには、身体的タスクと認知的タスクを含む 2 つのアクティビティの同時実行が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒回数
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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転倒回数は、各参加者のデジタル日記インターフェイスを使用してベースラインから記録されます。
参加者は、毎週転倒回数を記録するように指示されます。
転倒のベースライン評価は、研究登録日から過去3か月間の転倒回数として計算されます
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12週目と36週目のスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアル タスクのバランス パフォーマンスのコストは、TUG に対して評価されます。
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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標準TUG（シングルタスク）テスト、d-TUG（デュアルタスクTUG）テスト、および逆算した標準のスコアに基づいて、バランスパフォーマンスのデュアルタスクコストは次の式を使用して推定されます：（d-TUG - 標準TUG )/標準-TUG) × 100.
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12週目と36週目のスコアの変化
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TUG では、認知パフォーマンスのデュアルタスク コストが評価されます。
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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標準TUG（シングルタスク）、d-TUG（デュアルタスクTUG）テスト、および逆算の標準のスコアに基づいて、バランスパフォーマンスのデュアルタスクコストは、次の式を使用して推定されます：（d-TUG - 標準カウント後方）/標準後方カウント）×100。
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12週目と36週目のスコアの変化
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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機能バランスは、14 項目のバーグ バランス スケールを使用して評価されます。
Berg Balance Scale の最小スコアは 0 で、最大スコアは 56 で、スコアが高いほどバランスが良くなります。
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12週目と36週目のスコアの変化
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フォールズ有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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転倒の恐れは、転倒有効性スケール国際 (FES-I) を使用して評価されます。
この自己申告尺度では、ユーザーは 1 から 4 までの 16 項目を評価する必要があります。1 は問題がないことを示し、4 は最大の困難を示します。
スケールは 16 から 64 でスコア付けされ、スコアが高いほど転倒の懸念が高いことを示します。
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12週目と36週目のスコアの変化
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12 項目の簡易健康調査 (SF-12)
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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生活の質は、12 項目の簡易健康調査 (SF-12) アンケートを使用して評価されます。
この自己申告アンケートでは、ユーザーは、健康の一般的な尺度に関連する 8 つのドメインをカバーする 12 の質問に回答する必要があります。
オンライン計算機を使用して最終スコアを導き出します
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12週目と36週目のスコアの変化
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) は、記憶、実行機能、注意、言語、抽象化、ネーミング、遅延想起および方向付けを推定します。
この簡単なツールは、認知機能を 30 点満点で採点し、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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12週目と36週目のスコアの変化
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EuroQol 5 次元 5 レベル EQ5D5L
時間枠：12週目と36週目のスコアの変化
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健康状態は、EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L) を使用して評価されます。
これは、経済評価に使用される標準化された健康状態の尺度です。
EQ 5D 5L の中国語翻訳版を使用します。
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12週目と36週目のスコアの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。