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减少老年人跌倒的自我管理双重任务训练 (sDTT)

2024年3月13日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

自我管理的双任务训练 (sDTT) 减少老年人跌倒的成本效益:一项带经济评估的多中心随机对照试验

有证据表明,双重任务训练可以降低老年人跌倒的风险。 然而,香港现时预防跌倒的预防保健架构并不包括正式的认知训练,而很少或根本没有强调结合身体和认知训练(双重任务)来预防跌倒。 其次,合资格香港市民的医疗费用,可获得实际治疗费用的81%至97%的补贴。 因此,迫切需要具有成本效益的治疗方法以减轻国家的经济负担。 该项目将协助政策制定者和临床医生推荐具有成本效益的预防跌倒治疗方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目的:评估自我管理的双重任务训练(sDTT)预防老年人跌倒的有效性和成本效益,并将该技术推广给香港的目标人群和医护人员。

设计:在第 1 阶段,一项具有经济评估的多中心随机对照试验 (RCT) 将评估有效性和成本效益。 在第 2 阶段,将通过面向老年人和助手的实践研讨会推广该技术;与物理治疗师和康复护士的宣传讲座。

环境:以社区为基础的老年护理中心。 参与者:对于随机对照试验,我们将招募 190 名在过去 6 个月内至少经历过一次跌倒的男女老少(≥65 岁)成年人。 工作坊将招募 500 名社区长者,并聘请 100 名医护人员进行推广活动。

干预:在第 1 阶段,实验组将每 2 周接受一次物理治疗师的 sDTT,持续 12 周。 他们将每周进行一次家庭锻炼,持续 12 周。 在接下来的 6 个月中,将继续进行无人监督的练习。 对照组将接受与实验组相同数量的自主单任务训练。

主要结果指标:将在基线 (T1)、干预后 12 周 (T2) 和 6 个月 (T3) 时评估跌倒次数。 健康促进将使用知识和态度问卷进行评估。

分析:具有最大似然估计的一般线性混合模型将比较主要和次要结果指标。 成本效益将从香港医疗保健的角度进行评估。 Wilcoxon 符号秩检验将评估健康促进的益处。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

190

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 社区住宅
  • 使用或不使用助行器的救护车
  • 在过去 6 个月内至少经历过一次跌倒,并且
  • 获得≥24的简易精神状态检查分数(表明没有认知障碍)。

排除标准:

  • 被诊断出患有痴呆症或阿尔茨海默病,
  • 有精神病史
  • 只能在手持支撑下行走
  • 有严重的视力障碍,无法参加运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我管理的双重任务训练

运动干预将持续 9 个月,从 12 周的培训开始,伴随着讲习班教授练习。

实验组:sDTT 组参与者将被指导进行 10 分钟的热身、40 分钟的双任务训练和 10 分钟的放松练习。 研讨会的规模将限制在 10 人以内。 sDTT 计划包括在行走过程中执行六项认知任务、从坐到站的运动、脚跟和脚趾抬高、踏步、串联站立和行走以及多向伸展任务。 认知任务将包括心理追踪、工作记忆、听觉线索和语言流畅性任务。 参与者将可以自由混合和匹配身体和认知任务,使它们更具挑战性。

双任务活动涉及同时进行涉及身体和认知任务的两项活动。
其他名称:
  • 平衡练习
有源比较器:自我管理的单任务训练
对照组:自我管理的单任务训练组将接受 10 分钟的热身、20 分钟的身体任务(如上所述)和 20 分钟的认知任务(如上所述),然后进行 10 分钟的放松练习。 将指导参与者进行与实验组相同剂量的练习。 在 6 个月的随访期后,对照组将接受两次免费的自我管理的双重任务培训。
双任务活动涉及同时进行涉及身体和认知任务的两项活动。
其他名称:
  • 平衡练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒次数
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
将使用每个参与者的数字日记界面从基线开始记录跌倒次数。 将指示参与者每周记录跌倒次数。 跌倒的基线评估将计算为从研究登记之日起过去 3 个月内跌倒的次数
在第 12 周和第 36 周改变分数

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将为 TUG 评估平衡性能的双任务成本
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
根据标准 TUG(单任务)、d-TUG(双任务 TUG)测试和标准倒数的分数,将使用以下公式估算平衡性能的双任务成本:(d-TUG - 标准 TUG )/ 标准-TUG) × 100。
在第 12 周和第 36 周改变分数
将为 TUG 评估认知性能的双重任务成本
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
根据标准 TUG(单任务)、d-TUG(双任务 TUG)测试和标准倒数的分数,将使用以下公式估算平衡性能的双任务成本:(d-TUG - 标准计数向后)/标准倒数)×100。
在第 12 周和第 36 周改变分数
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
功能平衡将使用 14 项 Berg 平衡量表进行评估。 Berg 平衡量表的最低分数为 0,最高分数为 56,分数越高,平衡越好。
在第 12 周和第 36 周改变分数
跌倒效能量表 - 国际 (FES-I)
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
将使用国际跌倒疗效量表 (FES-I) 评估对跌倒的恐惧。 这种自我报告的量表要求用户对 1 到 4 之间的 16 个项目进行评分,其中 1 表示没有难度,4 表示最大难度。 该量表由 16 分到 64 分,分数越高表示对跌倒的担忧程度越高
在第 12 周和第 36 周改变分数
12 项简短健康调查表 (SF-12)
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
生活质量将使用 12 项短期健康调查 (SF-12) 问卷进行评估。 这份自我报告的问卷要求用户完成 12 个问题,涵盖与一般健康指标相关的八个领域。 将使用在线计算器得出最终分数
在第 12 周和第 36 周改变分数
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估记忆力、执行功能、注意力、语言、抽象、命名、延迟回忆和定向。 这个简短的工具对认知功能进行了评分,总分为 30 分,分数越高,功能越好。
在第 12 周和第 36 周改变分数
EuroQol 5 维 5 级 EQ5D5L
大体时间:在第 12 周和第 36 周改变分数
将使用 EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L) 评估健康状况。 它是用于经济评估的健康状况的标准化衡量标准。 将使用EQ 5D 5L的中文翻译版本。
在第 12 周和第 36 周改变分数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月5日

首次发布 (实际的)

2022年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0034640

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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