Samodzielne szkolenie dwuzadaniowe w celu zmniejszenia liczby upadków wśród osób starszych (sDTT)
Opłacalność samodzielnego szkolenia dwuzadaniowego (sDTT) w celu zmniejszenia liczby upadków wśród osób starszych: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba z oceną ekonomiczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena skuteczności i opłacalności samodzielnego szkolenia dwuzadaniowego (sDTT) w zapobieganiu upadkom wśród osób starszych i promowanie tej techniki wśród populacji docelowej i pracowników służby zdrowia w Hongkongu.
Projekt: W fazie 1 wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z oceną ekonomiczną oceni skuteczność i opłacalność. W fazie 2 technika ta będzie promowana poprzez praktyczne warsztaty dla osób starszych i pomocników; oraz rozmowy promocyjne z fizjoterapeutami i pielęgniarkami rehabilitacyjnymi.
Otoczenie: Lokalne ośrodki opieki nad osobami starszymi. Uczestnicy: Do RCT zrekrutujemy 190 starszych (≥65 lat) dorosłych obojga płci mieszkających w społeczności, którzy doświadczyli co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Na warsztaty zostanie zrekrutowanych 500 osób starszych mieszkających w społeczności, a 100 pracowników służby zdrowia zostanie zaangażowanych do działań promocyjnych.
Interwencja: W fazie 1 grupa eksperymentalna będzie otrzymywać sDTT od fizjoterapeuty raz na 2 tygodnie przez 12 tygodni. Będą wykonywać ćwiczenia domowe raz w tygodniu przez 12 tygodni. Ćwiczenia bez nadzoru będą kontynuowane przez następne 6 miesięcy. Grupa kontrolna otrzyma taką samą ilość samozadaniowego treningu jednozadaniowego jak grupa eksperymentalna.
Podstawowa miara wyniku: liczba upadków zostanie oceniona na początku badania (T1), po interwencji po 12 tygodniach (T2) i 6 miesiącach (T3). Promocja zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza wiedzy i postaw.
Analiza: Ogólny liniowy model mieszany z oszacowaniem największego prawdopodobieństwa porówna podstawowe i drugorzędne miary wyników. Opłacalność zostanie oceniona z perspektywy opieki zdrowotnej w Hongkongu. Test Wilcoxon Signed-Rank oceni korzyści płynące z promocji zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stanley J Winser, PhD
- Numer telefonu: 6746 +85227666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jobair MD Khan, MSCPT
- Numer telefonu: 6747 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 00
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Stanley J Winser, PhD
- Numer telefonu: 6746 27666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Numer telefonu: 6746 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wspólnota mieszkaniowa
- Ambulans z lub bez użycia urządzenia wspomagającego chodzenie
- Doświadczyłeś co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 6 miesięcy i
- Uzyskał minimalny wynik badania stanu psychicznego ≥ 24 (co wskazuje na brak zaburzeń funkcji poznawczych).
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano demencję lub chorobę Alzheimera,
- Mieć wcześniejszą historię chorób psychicznych
- Są w stanie chodzić tylko z podpórką ręczną
- Mają poważne upośledzenie wzroku, które uniemożliwia udział w ćwiczeniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samodzielne szkolenie dwuzadaniowe
Interwencja ruchowa będzie kontynuowana przez 9 miesięcy, począwszy od 12 tygodni szkolenia połączonego z warsztatami do nauczania ćwiczeń. Grupa eksperymentalna: uczestnicy grupy sDTT zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 minut rozgrzewki, 40 minut treningu dwuzadaniowego i 10 minut ćwiczeń uspokajających. Wielkość warsztatu będzie ograniczona do 10 uczestników. Program sDTT obejmuje wykonywanie wybranych sześciu zadań poznawczych podczas chodu, ruchu z pozycji siedzącej na stojącą, unoszenia pięty i palców u stóp, stepowania, stania w tandemie i chodzenia oraz zadań sięgania w różnych kierunkach. Zadania poznawcze będą obejmować śledzenie umysłowe, pamięć roboczą, sygnały słuchowe i zadania związane z płynnością werbalną. Uczestnicy będą mieli swobodę mieszania i dopasowywania zadań fizycznych i poznawczych, aby uczynić je trudniejszymi. |
Działanie dwuzadaniowe polega na równoczesnym wykonywaniu dwóch czynności obejmujących zadania fizyczne i poznawcze.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Samodzielne szkolenie jednozadaniowe
Grupa kontrolna: Samodzielna grupa ćwicząca jednozadaniowo otrzyma 10 minut rozgrzewki, 20 minut zadań fizycznych (jak opisano powyżej) i 20 minut zadań kognitywnych (jak opisano powyżej), po których nastąpi 10 minut wyciszenia ćwiczenia.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać ćwiczenia z taką samą dawką jak grupa eksperymentalna.
Po 6-miesięcznym okresie obserwacji grupa kontrolna otrzyma dwie bezpłatne sesje samodzielnego szkolenia dwuzadaniowego.
|
Działanie dwuzadaniowe polega na równoczesnym wykonywaniu dwóch czynności obejmujących zadania fizyczne i poznawcze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Liczba upadków będzie rejestrowana od linii bazowej przy użyciu cyfrowego interfejsu dziennika każdego uczestnika.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby co tydzień rejestrować liczbę upadków.
Wyjściowa ocena upadków zostanie obliczona jako liczba upadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy od dnia włączenia do badania
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuzadaniowy koszt działania wagi zostanie oszacowany dla TUG
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Na podstawie wyników standardowego testu TUG (jednozadaniowego), d-TUG (dwuzadaniowego TUG) oraz standardowego liczenia wstecz, dwuzadaniowy koszt wykonania wagi zostanie oszacowany za pomocą wzoru: (d-TUG - Standardowy TUG )/ Standard-TUG) × 100.
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
|
Dwuzadaniowy koszt wydajności poznawczej zostanie oceniony dla TUG
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Na podstawie wyników standardowego testu TUG (jednozadaniowego), d-TUG (dwuzadaniowego TUG) oraz standardowego liczenia wstecz, dwuzadaniowy koszt wykonania wagi zostanie oszacowany za pomocą wzoru: (d-TUG - Standardowe liczenie wstecz)/ Standardowe liczenie wstecz) × 100.
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Równowaga funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 14 pozycji Berg Balance Scale.
Skala równowagi Berga ma minimalny wynik 0 i maksymalny 56, przy czym wyższy wynik poprawia równowagę.
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
|
Skala skuteczności upadków – międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Strach przed upadkami zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I).
Ta samoopisowa skala wymaga od użytkownika oceny 16 pozycji między 1 a 4, gdzie 1 oznacza brak trudności, a 4 oznacza maksymalną trudność.
Skala jest punktowana od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obawy przed upadkiem
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
|
Krótka ankieta zdrowotna z 12 pozycjami (SF-12)
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 12-itemowego kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-12).
Ten samoopisowy kwestionariusz wymaga od użytkowników wypełnienia 12 pytań, które obejmują osiem dziedzin związanych z ogólną miarą zdrowia.
Do obliczenia ostatecznego wyniku zostanie użyty kalkulator online
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) ocenia pamięć, funkcje wykonawcze, uwagę, język, abstrakcję, nazywanie, opóźnione przypominanie i orientację.
To krótkie narzędzie ocenia funkcje poznawcze na 30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
|
EuroQol 5 wymiar 5 poziom EQ5D5L
Ramy czasowe: Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L).
Jest to wystandaryzowana miara stanu zdrowia stosowana do oceny ekonomicznej.
Zostanie użyta przetłumaczona na język chiński wersja EQ 5D 5L.
|
Zmień wynik w 12. i 36. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0034640
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .