Formation auto-administrée à double tâche pour réduire les chutes chez les personnes âgées (sDTT)
Rapport coût-efficacité de la formation auto-administrée en double tâche (sDTT) pour réduire les chutes chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé multicentrique avec évaluation économique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'efficacité et la rentabilité de la formation auto-administrée en double tâche (sDTT) pour la prévention des chutes chez les personnes âgées et promouvoir cette technique auprès de la population cible et des travailleurs de la santé de Hong Kong.
Conception : Dans la phase 1, un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique avec évaluation économique évaluera l'efficacité et le rapport coût-efficacité. Dans la phase 2, la technique sera promue par le biais d'ateliers pratiques pour les personnes âgées et les aidants ; et des entretiens promotionnels avec des physiothérapeutes et des infirmières en réadaptation.
Contexte : Centres communautaires de soins aux personnes âgées. Participants : Pour l'ECR, nous recruterons 190 adultes âgés (≥ 65 ans) des deux sexes vivant dans la communauté et ayant subi au moins une chute au cours des 6 derniers mois. 500 personnes âgées vivant dans la communauté seront recrutées pour l'atelier et 100 travailleurs de la santé seront engagés pour les activités de promotion.
Intervention : Dans la phase 1, le groupe expérimental recevra sDTT d'un physiothérapeute une fois toutes les 2 semaines pendant 12 semaines. Ils effectueront des exercices à domicile une fois par semaine pendant 12 semaines. Les exercices non supervisés se poursuivront ensuite au cours des 6 prochains mois. Le groupe témoin recevra la même quantité de formation auto-administrée en une seule tâche que le groupe expérimental.
Principal critère de jugement : le nombre de chutes sera évalué au départ (T1), après l'intervention après 12 semaines (T2) et 6 mois (T3). La promotion de la santé sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur les connaissances et les attitudes.
Analyse : Le modèle mixte linéaire général avec estimation du maximum de vraisemblance comparera les mesures des résultats primaires et secondaires. Le rapport coût-efficacité sera évalué du point de vue des soins de santé de Hong Kong. Le test Wilcoxon Signed-Rank évaluera les avantages de la promotion de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stanley J Winser, PhD
- Numéro de téléphone: 6746 +85227666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jobair MD Khan, MSCPT
- Numéro de téléphone: 6747 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Lieux d'étude
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Stanley J Winser, PhD
- Numéro de téléphone: 6746 27666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
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Contact:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Numéro de téléphone: 6746 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- Ambulant avec ou sans l'utilisation d'un appareil d'aide à la marche
- Avoir fait au moins une chute au cours des 6 derniers mois et
- A obtenu un score au mini-examen de l'état mental ≥ 24 (indiquant l'absence de troubles cognitifs).
Critère d'exclusion:
- avez reçu un diagnostic de démence ou de la maladie d'Alzheimer,
- Avoir des antécédents de maladie psychiatrique
- Ne peuvent marcher qu'avec un support manuel
- Avoir une déficience visuelle sévère qui empêche la participation à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation auto-administrée en double tâche
L'intervention d'exercices se poursuivra pendant 9 mois, en commençant par 12 semaines de formation accompagnées d'ateliers pour enseigner les exercices. Groupe expérimental : les participants au groupe sDTT seront invités à effectuer 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement en double tâche et 10 minutes d'exercices de récupération. La taille de l'atelier sera limitée à 10 participants. Le programme sDTT comprend l'exécution d'une sélection de six tâches cognitives pendant la marche, le mouvement assis-debout, l'élévation du talon et des orteils, la marche, la position debout et la marche en tandem et les tâches d'atteinte multidirectionnelles. Les tâches cognitives comprendront le suivi mental, la mémoire de travail, les indices auditifs et les tâches de fluidité verbale. Les participants auront la liberté de mélanger et assortir les tâches physiques et cognitives pour les rendre plus difficiles. |
Une activité à double tâche implique la réalisation simultanée de deux activités impliquant des tâches physiques et cognitives.
Autres noms:
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Comparateur actif: Formation monotâche auto-administrée
Groupe de contrôle : le groupe d'entraînement à tâche unique auto-administré recevra 10 minutes d'échauffement, 20 minutes de tâches physiques (comme indiqué ci-dessus) et 20 minutes de tâches cognitives (comme indiqué ci-dessus) suivies de 10 minutes de récupération. des exercices.
Les participants seront invités à effectuer les exercices pour le même dosage que le groupe expérimental.
Après une période de suivi de 6 mois, le groupe témoin recevra deux sessions gratuites de formation auto-administrée à double tâche.
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Une activité à double tâche implique la réalisation simultanée de deux activités impliquant des tâches physiques et cognitives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Le nombre de chutes sera enregistré à partir de la ligne de base à l'aide de l'interface de journal numérique de chaque participant.
Les participants seront invités à enregistrer le nombre de chutes sur une base hebdomadaire.
L'évaluation de base des chutes sera calculée comme le nombre de chutes au cours des 3 derniers mois à compter du jour de l'inscription à l'étude
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le coût de la performance d'équilibrage en double tâche sera évalué pour le TUG
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Sur la base des scores du test TUG standard (tâche unique), du test d-TUG (TUG double tâche) et du comptage à rebours standard, le coût de la performance de l'équilibre en double tâche sera estimé à l'aide de la formule : (d-TUG - TUG standard )/ Standard-TUG) × 100.
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Le coût des performances cognitives de la double tâche sera évalué pour le TUG
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Sur la base des scores du test TUG standard (tâche unique), du test d-TUG (TUG double tâche) et du comptage à rebours standard, le coût de la performance de l'équilibre en double tâche sera estimé à l'aide de la formule : (d-TUG - Comptage standard vers l'arrière)/Comptage standard vers l'arrière) × 100.
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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L'équilibre fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg en 14 points.
L'échelle d'équilibre de Berg a un score minimum de 0 et un maximum de 56, plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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La peur des chutes sera évaluée à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I).
Cette échelle autodéclarée demande à l'utilisateur d'évaluer 16 éléments entre 1 et 4 où 1 implique aucune difficulté et 4 indique une difficulté maximale.
L'échelle est notée de 16 à 64, les scores les plus élevés indiquant des préoccupations plus élevées en matière de chute
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Questionnaire abrégé sur la santé en 12 points (SF-12)
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire SF-12 (Short Form Health Survey) en 12 items.
Ce questionnaire autodéclaré demande aux utilisateurs de répondre à 12 questions qui couvrent huit domaines pertinents à la mesure générale de la santé.
Une calculatrice en ligne sera utilisée pour dériver le score final
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) évalue la mémoire, la fonction exécutive, l'attention, le langage, l'abstraction, la dénomination, le rappel différé et l'orientation.
Ce bref outil note la fonction cognitive sur 30, un score plus élevé correspondant à une meilleure fonction.
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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EuroQol 5 dimensions 5 niveaux EQ5D5L
Délai: Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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L'état de santé sera évalué à l'aide de l'EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L).
Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé utilisée pour l'évaluation économique.
La version traduite en chinois de l'EQ 5D 5L sera utilisée.
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Modifier le score à la semaine 12 et à la semaine 36
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0034640
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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