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Selbstverwaltetes Dual-Task-Training zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen (sDTT)

13. März 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Kosteneffizienz des selbstverwalteten Dual-Task-Trainings (sDTT) zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie mit wirtschaftlicher Bewertung

Es gibt Hinweise darauf, dass Dual-Task-Training das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen reduziert. Das aktuelle Rahmenwerk für präventive Maßnahmen zur Sturzprävention in Hongkong beinhaltet jedoch kein formelles kognitives Training, während wenig bis gar kein Schwerpunkt auf die Kombination von körperlichem und kognitivem Training (Dual Tasking) zur Sturzprävention gelegt wird. Zweitens werden die Gesundheitskosten für anspruchsberechtigte Bürger Hongkongs mit 81 bis 97 % der tatsächlichen Behandlungskosten bezuschusst. Daher besteht ein hoher Bedarf an einer kostengünstigen Behandlung, um die wirtschaftliche Belastung des Landes zu verringern. Dieses Projekt wird politische Entscheidungsträger und Kliniker bei der Empfehlung kostengünstiger Behandlungen zur Sturzprävention unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Kosteneffizienz von selbstverwaltetem Dual-Task-Training (sDTT) zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen und Förderung dieser Technik bei der Zielgruppe und dem Gesundheitspersonal in Hongkong.

Design: In Phase 1 wird eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit ökonomischer Bewertung die Wirksamkeit und Kosteneffizienz evaluieren. In Phase 2 wird die Technik durch praktische Workshops für ältere Erwachsene und Helfer gefördert; und Werbegespräche mit Physiotherapeuten und Reha-Pflegekräften.

Setting: Gemeindebasierte Altenpflegezentren. Teilnehmer: Für die RCT rekrutieren wir 190 ältere (≥65 Jahre) Erwachsene beiderlei Geschlechts, die in einer Gemeinschaft leben und in den letzten 6 Monaten mindestens einen Sturz erlitten haben. 500 ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben, werden für den Workshop angeworben und 100 Mitarbeiter des Gesundheitswesens werden für Werbeaktivitäten engagiert.

Intervention: In Phase 1 erhält die Versuchsgruppe 12 Wochen lang alle 2 Wochen sDTT von einem Physiotherapeuten. Sie führen 12 Wochen lang einmal pro Woche Heimübungen durch. Unbeaufsichtigte Übungen werden dann über die nächsten 6 Monate fortgesetzt. Die Kontrollgruppe erhält die gleiche Menge an selbstverwaltetem Einzelaufgabentraining wie die Versuchsgruppe.

Primärer Endpunkt: Die Anzahl der Stürze wird zu Studienbeginn (T1), nach der Intervention nach 12 Wochen (T2) und 6 Monaten (T3) bewertet. Die Gesundheitsförderung wird anhand eines Wissens- und Einstellungsfragebogens bewertet.

Analyse: Allgemeines lineares gemischtes Modell mit Maximum-Likelihood-Schätzung vergleicht primäre und sekundäre Ergebnismaße. Die Kosteneffizienz wird aus der Perspektive des Gesundheitswesens in Hongkong bewertet. Der Wilcoxon Signed-Rank-Test bewertet die Vorteile der Gesundheitsförderung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftswohnung
  • Gehfähig mit oder ohne Gehhilfe
  • in den letzten 6 Monaten mindestens einen Sturz erlebt haben und
  • Erhielt eine Mini-Mental-State-Prüfungspunktzahl von ≥ 24 (was auf das Fehlen einer kognitiven Beeinträchtigung hinweist).

Ausschlusskriterien:

  • an Demenz oder Alzheimer erkrankt sind,
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen
  • Kann nur mit Handunterstützung gehen
  • Haben Sie eine schwere Sehbehinderung, die die Teilnahme am Training verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstverwaltetes Dual-Task-Training

Die Übungsintervention dauert 9 Monate, beginnend mit 12 Wochen Training, begleitet von Workshops zur Vermittlung der Übungen.

Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer der sDTT-Gruppe werden angewiesen, 10 Minuten Aufwärmübungen, 40 Minuten Dual-Task-Training und 10 Minuten Cool-down-Übungen durchzuführen. Die Größe des Workshops ist auf 10 Teilnehmer begrenzt. Das sDTT-Programm umfasst die Durchführung einer Auswahl von sechs kognitiven Aufgaben während des Gehens, die Aufstehbewegung, das Anheben der Ferse und der Zehen, das Gehen, das Stehen und Gehen im Tandem sowie multidirektionale Greifaufgaben. Die kognitiven Aufgaben umfassen mentale Verfolgung, Arbeitsgedächtnis, auditive Hinweise und Aufgaben zur Sprachflüssigkeit. Den Teilnehmern wird die Freiheit gegeben, die körperlichen und kognitiven Aufgaben zu mischen und aufeinander abzustimmen, um sie herausfordernder zu machen.
Verhalten: Übungen zur Sturzprävention
Eine Dual-Task-Aktivität beinhaltet die gleichzeitige Ausführung von zwei Aktivitäten, die körperliche und kognitive Aufgaben umfassen.
Andere Namen:
  • Gleichgewichtsübungen
Aktiver Komparator: Selbstverwaltetes Singletask-Training
Kontrollgruppe: Die selbstverwaltete Einzelaufgaben-Trainingsgruppe erhält 10 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten körperliche Aufgaben (wie oben beschrieben) und 20 Minuten kognitive Aufgaben (wie oben beschrieben), gefolgt von 10 Minuten Abkühlen Übungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übungen mit der gleichen Dosierung wie die Versuchsgruppe durchzuführen. Nach einem 6-monatigen Follow-up-Zeitraum erhält die Kontrollgruppe zwei kostenlose Sitzungen eines selbstverwalteten Dual-Task-Trainings.
Verhalten: Übungen zur Sturzprävention
Eine Dual-Task-Aktivität beinhaltet die gleichzeitige Ausführung von zwei Aktivitäten, die körperliche und kognitive Aufgaben umfassen.
Andere Namen:
  • Gleichgewichtsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Die Anzahl der Stürze wird von der Grundlinie aus unter Verwendung der digitalen Tagebuchschnittstelle jedes Teilnehmers aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Anzahl der Stürze wöchentlich aufzuzeichnen. Die Baseline-Bewertung der Stürze wird als Anzahl der Stürze in den letzten 3 Monaten ab dem Tag der Studieneinschreibung berechnet
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dual-Task-Kosten der Gleichgewichtsleistung werden für das TUG bewertet
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Basierend auf den Ergebnissen des Standard-TUG-Tests (Einzelaufgabe), des d-TUG-Tests (Dual-Task-TUG) und des Standard-Rückwärtszählens werden die Dual-Task-Kosten für die Gleichgewichtsleistung anhand der folgenden Formel geschätzt: (d-TUG - Standard-TUG )/ Standard-SCHLEPPER) × 100.
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Die Dual-Task-Kosten der kognitiven Leistung werden für die TUG bewertet
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Basierend auf den Ergebnissen des Standard-TUG-Tests (Einzelaufgabe), des d-TUG-Tests (Dual-Task-TUG) und des Standard-Rückwärtszählens werden die Dual-Task-Kosten für die Gleichgewichtsleistung anhand der folgenden Formel geschätzt: (d-TUG - Standard-Zählung rückwärts)/ Standard rückwärts zählen) × 100.
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Die funktionelle Balance wird mit der 14 Items umfassenden Berg Balance Scale beurteilt. Die Berg-Balance-Skala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 56, wobei je höher die Punktzahl, desto besser die Balance.
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Falls Efficacy Scale – International (FES-I)
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Die Sturzangst wird anhand der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) erfasst. Diese selbstberichtete Skala erfordert, dass der Benutzer 16 Items zwischen 1 und 4 bewertet, wobei 1 keine Schwierigkeit und 4 maximale Schwierigkeit bedeutet. Die Skala reicht von 16 bis 64, wobei höhere Werte eine größere Sturzgefahr anzeigen
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Die Lebensqualität wird anhand des 12-Punkte-Fragebogens Short Form Health Survey (SF-12) bewertet. Bei diesem Selbstauskunftsfragebogen müssen die Benutzer 12 Fragen beantworten, die acht Bereiche abdecken, die für die allgemeine Messung der Gesundheit relevant sind. Ein Online-Rechner wird verwendet, um die endgültige Punktzahl abzuleiten
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) schätzt Gedächtnis, Exekutivfunktion, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, Benennung, verzögerte Erinnerung und Orientierung. Dieses kurze Tool bewertet die kognitive Funktion von 30, wobei eine höhere Punktzahl einer besseren Funktion entspricht.
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
EuroQol 5 Dimension 5 Level EQ5D5L
Zeitfenster: Score in Woche 12 und Woche 36 ändern
Der Gesundheitszustand wird anhand des EuroQol-5-Dimension-5-Level (EQ-5D-5L) bewertet. Es ist ein standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand, das für die wirtschaftliche Bewertung verwendet wird. Es wird die ins Chinesische übersetzte Version des EQ 5D 5L verwendet.
Score in Woche 12 und Woche 36 ändern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

The University of Hong Kong
National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0034640

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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