Zelf-toegediende dual-task-training voor het verminderen van vallen bij oudere volwassenen (sDTT)
Kosteneffectiviteit van zelfbeheerde dual-task-training (sDTT) voor het verminderen van vallen bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra met economische evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Evalueer de effectiviteit en kosteneffectiviteit van zelf-beheerde dual-task training (sDTT) voor het voorkomen van vallen bij oudere volwassenen en promoot deze techniek bij de doelgroep en gezondheidswerkers van Hong Kong.
Opzet: in fase 1 zal een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met economische evaluatie de effectiviteit en kosteneffectiviteit evalueren. In fase 2 wordt de techniek gepromoot via praktische workshops voor ouderen en helpers; en promotiegesprekken met fysiotherapeuten en revalidatieverpleegkundigen.
Omgeving: Wijkcentra voor ouderenzorg. Deelnemers: Voor de RCT zullen we 190 thuiswonende ouderen (≥65 jaar) van beide geslachten rekruteren die in de afgelopen 6 maanden ten minste één keer zijn gevallen. Voor de workshop worden 500 thuiswonende ouderen geworven en 100 gezondheidswerkers worden ingezet voor promotieactiviteiten.
Interventie: In Fase 1 krijgt de experimentele groep gedurende 12 weken eens in de 2 weken sDTT van een fysiotherapeut. Ze zullen gedurende 12 weken eenmaal per week thuisoefeningen doen. De komende 6 maanden gaan de oefeningen zonder toezicht door. De controlegroep krijgt dezelfde hoeveelheid zelfbeheerde single-task training als de experimentele groep.
Primaire uitkomstmaat: het aantal valpartijen wordt beoordeeld bij baseline (T1), na de interventie na 12 weken (T2) en na 6 maanden (T3). Gezondheidsbevordering wordt getoetst aan de hand van een kennis- en attitudevragenlijst.
Analyse: Algemeen lineair gemengd model met maximale waarschijnlijkheidsschatting zal primaire en secundaire uitkomstmaten vergelijken. De kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld vanuit het perspectief van de gezondheidszorg in Hongkong. Wilcoxon Signed-Rank-test zal de voordelen van gezondheidsbevordering beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stanley J Winser, PhD
- Telefoonnummer: 6746 +85227666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Jobair MD Khan, MSCPT
- Telefoonnummer: 6747 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong, 00
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Stanley J Winser, PhD
- Telefoonnummer: 6746 27666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Telefoonnummer: 6746 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning
- Ambulant met of zonder gebruik van een loophulpmiddel
- Ten minste één keer zijn gevallen in de afgelopen 6 maanden en
- Behaalde een mini-mental state examenscore van ≥ 24 (wat wijst op de afwezigheid van cognitieve stoornissen).
Uitsluitingscriteria:
- zijn gediagnosticeerd met dementie of de ziekte van Alzheimer,
- Een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen hebben
- Kunnen alleen lopen met handsteun
- Een ernstige visuele beperking hebben die deelname aan lichaamsbeweging verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfstandige dual-task training
De oefeninterventie duurt 9 maanden, te beginnen met 12 weken training vergezeld van workshops om de oefeningen aan te leren. Experimentele groep: deelnemers aan de sDTT-groep krijgen de opdracht om 10 minuten warming-up, 40 minuten dual-task training en 10 minuten cool-down oefeningen uit te voeren. De grootte van de workshop is beperkt tot 10 deelnemers. Het sDTT-programma omvat het uitvoeren van een selectie van zes cognitieve taken tijdens het lopen, de beweging van zitten naar staan, hiel- en teen optillen, steppen, tandem staan en lopen en multidirectionele reiktaken. De cognitieve taken omvatten mentale tracking, werkgeheugen, auditieve signalen en verbale vloeiendheidstaken. Deelnemers krijgen de vrijheid om de fysieke en cognitieve taken te mixen en matchen om ze uitdagender te maken. |
Een activiteit met twee taken omvat de gelijktijdige uitvoering van twee activiteiten met fysieke en cognitieve taken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zelfstandige singletask training
Controlegroep: De zelfbeheerde trainingsgroep met één taak krijgt 10 minuten warming-up, 20 minuten fysieke taken (zoals hierboven beschreven) en 20 minuten cognitieve taken (zoals hierboven beschreven) gevolgd door 10 minuten cool-down opdrachten.
Deelnemers krijgen de instructie om de oefeningen uit te voeren voor dezelfde dosering als de experimentele groep.
Na een follow-upperiode van 6 maanden krijgt de controlegroep twee gratis sessies van zelfbeheerde dubbeltaaktraining.
|
Een activiteit met twee taken omvat de gelijktijdige uitvoering van twee activiteiten met fysieke en cognitieve taken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
Het aantal valpartijen wordt geregistreerd vanaf de basislijn met behulp van de digitale dagboekinterface van elke deelnemer.
Deelnemers krijgen de instructie om wekelijks het aantal valpartijen te noteren.
De basislijnbeoordeling van vallen wordt berekend als het aantal vallen in de afgelopen 3 maanden vanaf de dag van inschrijving voor de studie
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-task cost of balance performance wordt beoordeeld voor de TUG
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
Op basis van de scores van de standaard TUG (single task), d-TUG (dual-task TUG) test en standaard terugtellen, worden de dual-task kosten van balansprestaties geschat met behulp van de formule: (d-TUG - Standard TUG )/ Standaard-TUG) × 100.
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
|
Dual-task kosten van cognitieve prestaties zullen worden beoordeeld voor de TUG
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
Op basis van de scores van de standaard TUG (single task), d-TUG (dual-task TUG) test en standaard terugtellen, worden de dual-task kosten van balansprestaties geschat met behulp van de formule: (d-TUG - Standaard tellen achteruit)/Standaard terugtellend) × 100.
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
De functionele balans wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale met 14 items.
De Berg Balance Scale heeft een minimumscore van 0 en een maximum van 56, hoe hoger de score, hoe beter de balans.
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
|
Falls Efficacy Scale- International (FES-I)
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
De valangst wordt beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Deze zelfgerapporteerde schaal vereist dat de gebruiker 16 items beoordeelt tussen 1 en 4, waarbij 1 geen moeilijkheid aangeeft en 4 maximale moeilijkheid.
De schaal wordt gescoord van 16 tot 64, waarbij hogere scores duiden op meer bezorgdheid over vallen
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
|
Korte Gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de 12-item Short Form Health Survey (SF-12) vragenlijst.
Deze zelfgerapporteerde vragenlijst vereist dat gebruikers 12 vragen invullen die acht domeinen beslaan die relevant zijn voor algemene gezondheidsmetingen.
Een online rekenmachine zal worden gebruikt om de eindscore af te leiden
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) schat geheugen, uitvoerende functie, aandacht, taal, abstractie, naamgeving, vertraagde herinnering en oriëntatie.
Deze beknopte tool scoort cognitieve functie op 30, waarbij een hogere score gelijk staat aan een betere functie.
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
|
EuroQol 5 dimensie 5 niveau EQ5D5L
Tijdsspanne: Score wijzigen in week 12 en week 36
|
De gezondheidstoestand wordt beoordeeld met behulp van de EuroQol-5-dimensie-5-niveau (EQ-5D-5L).
Het is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand die wordt gebruikt voor economische beoordeling.
De Chinees vertaalde versie van de EQ 5D 5L zal worden gebruikt.
|
Score wijzigen in week 12 en week 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0034640
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .