Itseohjautuva kaksitehtäväkoulutus kaatumisen vähentämiseen iäkkäiden aikuisten keskuudessa (sDTT)
Itseohjatun kaksoistehtävän koulutuksen (sDTT) kustannustehokkuus kaatumisen vähentämiseksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa: monikeskus-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu taloudellisella arvioinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioi itseohjatun kaksoistehtäväkoulutuksen (sDTT) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta ikääntyneiden kaatumisten ehkäisemiseksi ja mainostaa tätä tekniikkaa Hongkongin kohdeväestölle ja terveydenhuollon työntekijöille.
Suunnittelu: Vaiheessa 1 tehokkuutta ja kustannustehokkuutta arvioidaan monikeskuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on taloudellinen arviointi. Vaiheessa 2 tekniikkaa edistetään käytännön työpajoilla vanhemmille aikuisille ja avustajille; ja promootiokeskustelut fysioterapeuttien ja kuntoutushoitajien kanssa.
Asetus: Yhteisöpohjaiset vanhustenhoitokeskukset. Osallistujat: Rekrytoimme RCT:hen 190 yhdyskunnassa asuvaa vanhempia (≥65-vuotiaita) molempia sukupuolia olevia aikuisia, jotka ovat kokeneet vähintään yhden kaatumisen viimeisen 6 kuukauden aikana. Työpajaan rekrytoidaan 500 yhteisössä asuvaa ikääntyvää aikuista ja 100 terveydenhuollon työntekijää palkataan edistämistoimintaan.
Interventio: Vaiheessa 1 koeryhmä saa sDTT:tä fysioterapeutilta 2 viikon välein 12 viikon ajan. He tekevät kotiharjoituksia kerran viikossa 12 viikon ajan. Ohjaamattomat harjoitukset jatkuvat sitten seuraavat 6 kuukautta. Kontrolliryhmä saa saman määrän itseohjautuvaa yhden tehtävän koulutusta kuin koeryhmä.
Ensisijainen tulosmittaus: Kaatumisten lukumäärä arvioidaan lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen jälkeen 12 viikon (T2) ja 6 kuukauden (T3) jälkeen. Terveyden edistämistä arvioidaan tieto- ja asennekyselyllä.
Analyysi: Yleinen lineaarinen sekamalli maksimitodennäköisyyden estimoinnilla vertaa ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittauksia. Kustannustehokkuutta arvioidaan Hongkongin terveydenhuollon näkökulmasta. Wilcoxon Signed-Rank -testi arvioi terveyden edistämisen hyödyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stanley J Winser, PhD
- Puhelinnumero: 6746 +85227666746
- Sähköposti: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jobair MD Khan, MSCPT
- Puhelinnumero: 6747 +85265805636
- Sähköposti: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stanley J Winser, PhD
- Puhelinnumero: 6746 27666746
- Sähköposti: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Puhelinnumero: 6746 +85265805636
- Sähköposti: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- Ambulanssi kävelyä apuvälineellä tai ilman
- Olet kokenut vähintään yhden kaatumisen viimeisen 6 kuukauden aikana ja
- Saatiin minimaalisen tilatutkimuksen pistemäärä ≥ 24 (osoitti kognitiivisen heikentymisen puuttumista).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu dementia tai Alzheimerin tauti,
- Sinulla on aiempi psykiatrinen sairaus
- Pystyvät kävelemään vain käsituella
- Sinulla on vakava näkövamma, joka estää harjoituksiin osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjautuva kaksitehtäväkoulutus
Harjoitusinterventio jatkuu 9 kuukautta alkaen 12 viikon harjoittelusta, johon liittyy harjoitusten opettamiseen tarkoitettuja työpajoja. Kokeellinen ryhmä: sDTT-ryhmän osallistujia ohjataan suorittamaan 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia kaksitehtävää harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. Työpajan koko on rajoitettu 10 osallistujaan. sDTT-ohjelma sisältää valikoiman kuuden kognitiivisen tehtävän suorittamisen kävelyn aikana, istu-seisomaliikkeen, kantapään ja varpaan noston, astumisen, tandemseisonnan ja -kävelyn sekä monisuuntaiset kurotustehtävät. Kognitiiviset tehtävät sisältävät henkistä seurantaa, työmuistia, kuulomerkkejä ja verbaalisia sujuvuustehtäviä. Osallistujille annetaan vapaus yhdistellä fyysisiä ja kognitiivisia tehtäviä tehdäkseen niistä haastavampia. |
Kaksitehtävätoiminta sisältää kahden toiminnon samanaikaisen suorittamisen, joihin liittyy fyysisiä ja kognitiivisia tehtäviä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Itseohjautuva yhden tehtävän koulutus
Kontrolliryhmä: Itseohjautuva yhden tehtävän harjoitteluryhmä saa 10 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia fyysisiä tehtäviä (kuten edellä on kuvattu) ja 20 minuuttia kognitiivisia tehtäviä (kuten yllä on kuvattu), mitä seuraa 10 minuuttia jäähdytystä. harjoitukset.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset samalla annoksella kuin koeryhmää.
Kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen kontrolliryhmä saa kaksi ilmaista itseohjautuvaa kaksoistehtäväkoulutusta.
|
Kaksitehtävätoiminta sisältää kahden toiminnon samanaikaisen suorittamisen, joihin liittyy fyysisiä ja kognitiivisia tehtäviä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Putoamismäärät kirjataan lähtötasosta kunkin osallistujan digitaalisen päiväkirjan käyttöliittymän avulla.
Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan putoamisten määrä viikoittain.
Kaatumisten perusarvio lasketaan kaatumisten lukumääränä viimeisen 3 kuukauden aikana opiskelupäivästä lukien
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän tasapainon suorituskyvyn kustannukset arvioidaan TUG:lle
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Standardin TUG (yksi tehtävä), d-TUG (dual-task TUG) -testin ja taaksepäin laskemisen standardien tulosten perusteella kahden tehtävän tasapainon suorituskyvyn kustannukset arvioidaan kaavalla: (d-TUG - Standard TUG )/ Standard-TUG) × 100.
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
|
Kahden tehtävän kognitiivisen suorituskyvyn kustannukset arvioidaan TUG:lle
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Standardin TUG (yksittäinen tehtävä), d-TUG (dual-task TUG) -testin ja taaksepäin laskemisen standardien tulosten perusteella kahden tehtävän tasapainon suorituskyvyn kustannukset arvioidaan kaavalla: (d-TUG - Standardilaskenta) taaksepäin)/ Normaali laskeminen taaksepäin) × 100.
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Toiminnallista tasapainoa arvioidaan 14 kohdan Berg-tasapainoasteikolla.
Berg-tasapainoasteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 56, ja korkeampi pistemäärä on parempi tasapaino.
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Putoamispelkoa arvioidaan Falls Efficacy Scale- Internationalin (FES-I) avulla.
Tämä itse ilmoittama asteikko edellyttää, että käyttäjä arvioi 16 kohdetta välillä 1–4, jossa 1 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole ja 4 tarkoittaa suurinta vaikeutta.
Asteikko on pisteytetty 16–64, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kaatumisesta
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Elämänlaatua arvioidaan 12-kohdan Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomakkeella.
Tämä itseraportoitu kyselylomake edellyttää käyttäjien täyttävän 12 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan yleisen terveydenmittauksen kannalta merkityksellistä aluetta.
Lopullisen pistemäärän laskemiseen käytetään online-laskuria
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arvioi muistia, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, kieltä, abstraktiota, nimeämistä, viivästynyttä muistamista ja orientaatiota.
Tämä lyhyt työkalu pisteyttää kognitiivisia toimintoja 30 pisteestä, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempaa toimintaa.
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
|
EuroQol 5 Dimensio 5 Taso EQ5D5L
Aikaikkuna: Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Terveydentila arvioidaan EuroQol-5-dimension-5-tasolla (EQ-5D-5L).
Se on standardoitu terveydentilan mitta, jota käytetään taloudelliseen arviointiin.
EQ 5D 5L:stä käytetään kiinaksi käännettyä versiota.
|
Muuta pisteitä viikolla 12 ja viikolla 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0034640
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .