Самостоятельный двухзадачный тренинг по снижению падений среди пожилых людей (sDTT)
Экономическая эффективность самостоятельных двухзадачных тренировок (sDTT) для снижения падений среди пожилых людей: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с экономической оценкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить эффективность и рентабельность самостоятельных тренировок с двумя задачами (sDTT) для предотвращения падений среди пожилых людей и популяризировать эту технику среди целевого населения и медицинских работников Гонконга.
Дизайн: На этапе 1 многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с экономической оценкой оценит эффективность и рентабельность. На этапе 2 техника будет продвигаться посредством практических семинаров для пожилых людей и помощников; и рекламные переговоры с физиотерапевтами и реабилитационными медсестрами.
Условия: центры по уходу за пожилыми людьми на базе местных сообществ. Участники: для РКИ мы наберем 190 пожилых людей (≥65 лет) обоих полов, проживающих в сообществе, которые хотя бы раз падали за последние 6 месяцев. Для участия в семинаре будут привлечены 500 пожилых людей, проживающих в сообществе, и 100 медицинских работников будут привлечены к рекламной деятельности.
Вмешательство: на этапе 1 экспериментальная группа будет получать sDTT от физиотерапевта один раз каждые 2 недели в течение 12 недель. Они будут выполнять домашние упражнения один раз в неделю в течение 12 недель. Затем в течение следующих 6 месяцев будут продолжаться неконтролируемые учения. Контрольная группа получит такое же количество самостоятельных однозадачных тренировок, что и экспериментальная группа.
Критерий первичного результата: количество падений будет оцениваться на исходном уровне (T1), после вмешательства через 12 недель (T2) и 6 месяцев (T3). Укрепление здоровья будет оцениваться с использованием вопросника знаний и отношения.
Анализ: Общая линейная смешанная модель с оценкой максимального правдоподобия будет сравнивать первичные и вторичные показатели результатов. Экономическая эффективность будет оцениваться с точки зрения здравоохранения Гонконга. Знаковый ранговый тест Уилкоксона позволит оценить преимущества укрепления здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stanley J Winser, PhD
- Номер телефона: 6746 +85227666746
- Электронная почта: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jobair MD Khan, MSCPT
- Номер телефона: 6747 +85265805636
- Электронная почта: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Гонконг, 00
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Stanley J Winser, PhD
- Номер телефона: 6746 27666746
- Электронная почта: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Номер телефона: 6746 +85265805636
- Электронная почта: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье
- Амбулатория с использованием вспомогательного устройства для ходьбы или без него
- Пережили хотя бы одно падение за последние 6 месяцев и
- Получена минимальная оценка психического состояния ≥ 24 (что указывает на отсутствие когнитивных нарушений).
Критерий исключения:
- У вас диагностирована деменция или болезнь Альцгеймера,
- Иметь предыдущую историю психического заболевания
- Могут ходить только с опорой на руки
- Имеют серьезные нарушения зрения, препятствующие участию в физических упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное двухзадачное обучение
Упражнения будут продолжаться в течение 9 месяцев, начиная с 12 недель обучения, сопровождаемых семинарами по обучению упражнениям. Экспериментальная группа: участникам группы sDTT будет предложено выполнить 10 минут разминки, 40 минут тренировки с двумя задачами и 10 минут упражнений на заминку. Размер мастер-класса будет ограничен 10 участниками. Программа sDTT включает в себя выполнение шести когнитивных задач во время ходьбы, приседания и стояния, подъема пятки и носка, шагания, тандемного стояния и ходьбы, а также многонаправленных задач по дотягиванию. Когнитивные задачи будут включать отслеживание мыслей, рабочую память, слуховые сигналы и задания на беглость речи. Участникам будет предоставлена свобода смешивать и сочетать физические и когнитивные задачи, чтобы сделать их более сложными. |
Двойная деятельность предполагает одновременное выполнение двух действий, связанных с физическими и когнитивными задачами.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Самостоятельное однозадачное обучение
Контрольная группа: группа самостоятельных тренировок, выполняющих одно задание, получит 10 минут на разминку, 20 минут на физические задачи (как указано выше) и 20 минут на когнитивные задачи (как указано выше), а затем 10 минут на заминку. упражнения.
Участникам будет предложено выполнять упражнения с той же дозировкой, что и в экспериментальной группе.
После 6-месячного периода наблюдения контрольная группа получит два бесплатных сеанса самостоятельного обучения с двумя задачами.
|
Двойная деятельность предполагает одновременное выполнение двух действий, связанных с физическими и когнитивными задачами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Количество падений будет записано от исходного уровня с использованием интерфейса цифрового дневника каждого участника.
Участникам будет предложено еженедельно записывать количество падений.
Базовая оценка падений будет рассчитываться как количество падений за последние 3 месяца со дня зачисления в исследование.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для TUG будет оцениваться стоимость двухзадачной балансировки.
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
На основе результатов стандартного теста TUG (одна задача), d-TUG (двойная задача TUG) и стандартного обратного отсчета стоимость двухзадачной балансировки будет оцениваться по формуле: (d-TUG - Стандартная TUG )/Стандарт-TUG) × 100.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
|
Стоимость когнитивных функций при выполнении двух задач будет оцениваться для TUG.
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
На основе результатов стандартного теста TUG (одна задача), d-TUG (двойная задача TUG) и стандартного обратного подсчета стоимость двухзадачной балансировки будет оцениваться по формуле: (d-TUG — стандартный подсчет назад)/Стандартный обратный счет) × 100.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Функциональный баланс будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга из 14 пунктов.
Шкала баланса Берга имеет минимальный балл 0 и максимальный 56, чем выше балл, тем лучше баланс.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Боязнь падений будет оцениваться с использованием Международной шкалы эффективности падения (FES-I).
Эта самооценка шкалы требует, чтобы пользователь оценил 16 элементов от 1 до 4, где 1 означает отсутствие трудностей, а 4 указывает на максимальную сложность.
Шкала оценивается от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на более высокие опасения падения.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Short Form Health Survey (SF-12), состоящего из 12 пунктов.
Этот опросник, который заполняется самостоятельно, требует, чтобы пользователи ответили на 12 вопросов, которые охватывают восемь областей, имеющих отношение к общему показателю здоровья.
Для подсчета итогового балла будет использоваться онлайн-калькулятор.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) оценивает память, исполнительную функцию, внимание, речь, абстракцию, называние, отсроченное припоминание и ориентацию.
Этот краткий инструмент оценивает когнитивную функцию по 30-балльной шкале, при этом более высокий балл соответствует лучшей функции.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
|
EuroQol 5 измерение 5 уровень EQ5D5L
Временное ограничение: Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Состояние здоровья будет оцениваться с использованием уровня EuroQol-5-dimension-5 (EQ-5D-5L).
Это стандартизированная мера состояния здоровья, используемая для экономической оценки.
Будет использоваться переведенная на китайский язык версия EQ 5D 5L.
|
Изменение оценки на 12-й и 36-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0034640
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .