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노인의 낙상 감소를 위한 자가 관리 이중 작업 교육 (sDTT)

2024년 3월 13일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

노인의 낙상 감소를 위한 자가 관리 이중 과제 훈련(sDTT)의 비용 효율성: 경제적 평가를 통한 다기관 무작위 대조 시험

이중 작업 훈련이 노인의 낙상 위험을 감소시킨다는 증거가 있습니다. 그러나 현재 홍콩의 낙상 예방을 위한 예방 관리 프레임워크에는 공식적인 인지 훈련이 포함되어 있지 않으며, 낙상을 방지하기 위한 신체 훈련과 인지 훈련(이중 작업)을 결합하는 데 중점을 두지 않습니다. 둘째, 자격을 갖춘 홍콩 시민의 의료 비용은 실제 치료 비용의 81~97%까지 보조됩니다. 따라서 국가의 경제적 부담을 줄이기 위한 비용 효율적인 치료가 요구되고 있다. 이 프로젝트는 정책 입안자와 임상의가 낙상 예방을 위한 비용 효율적인 치료법을 추천하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목표: 노인의 낙상 예방을 위한 자가 관리 이중 작업 훈련(sDTT)의 효과 및 비용 효율성을 평가하고 이 기술을 홍콩의 대상 인구 및 의료 종사자에게 홍보합니다.

설계: 1단계에서는 경제성 평가가 포함된 다중 센터 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 효율성과 비용 효율성을 평가합니다. 2단계에서는 노인과 도우미를 위한 실습 워크샵을 통해 기술을 홍보할 것입니다. 물리 치료사 및 재활 간호사와의 홍보 대화.

설정: 지역사회 기반 노인 케어 센터. 참가자: RCT를 위해 지난 6개월 동안 적어도 한 번은 낙상을 경험한 남녀 지역사회 거주 노인(65세 이상) 성인 190명을 모집합니다. 워크숍에는 지역사회 거주 노인 500명을 모집하고, 보건의료인 100명은 홍보 활동에 참여할 예정이다.

개입: 1단계에서 실험군은 12주 동안 2주에 한 번씩 물리치료사로부터 sDTT를 받게 됩니다. 그들은 12주 동안 일주일에 한 번 가정 운동을 할 것입니다. 감독되지 않은 연습은 다음 6개월 동안 계속됩니다. 통제 그룹은 실험 그룹과 동일한 양의 자기 관리 단일 작업 교육을 받게 됩니다.

1차 결과 측정: 기준선(T1), 개입 후 12주(T2) 및 6개월(T3)에 낙상 횟수를 평가합니다. 건강 증진은 지식 및 태도 설문지를 사용하여 평가됩니다.

분석: 최대 우도 추정이 있는 일반 선형 혼합 모델은 1차 및 2차 결과 측정을 비교합니다. 비용 효율성은 홍콩 의료 관점에서 평가됩니다. Wilcoxon Signed-Rank 테스트는 건강 증진의 이점을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 주거
  • 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 보행하는 사람
  • 지난 6개월 동안 적어도 한 번 넘어진 경험이 있고
  • 최소 정신 상태 검사 점수 ≥ 24(인지 장애가 없음을 나타냄)를 획득했습니다.

제외 기준:

  • 치매 또는 알츠하이머병 진단을 받았거나,
  • 이전에 정신 질환의 병력이 있습니다.
  • 손으로 지탱할 때만 걸을 수 있습니다.
  • 운동 참여를 방해하는 심각한 시각 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 관리 이중 작업 교육

운동 중재는 운동을 가르치기 위한 워크숍과 함께 12주간의 교육을 시작으로 9개월 동안 계속됩니다.

실험 그룹: sDTT 그룹 참가자는 워밍업 10분, 듀얼 태스크 트레이닝 40분, 쿨다운 운동 10분을 수행하도록 지시받습니다. 워크샵 규모는 10명으로 제한됩니다. sDTT 프로그램에는 걷기, 기립 동작, 발뒤꿈치 및 발가락 올리기, 걷기, 일렬로 서기 및 걷기, 다방향 뻗기 작업 중 6가지 인지 작업의 선택 수행이 포함됩니다. 인지 작업에는 정신 추적, 작업 기억, 청각 단서 및 언어 유창성 작업이 포함됩니다. 참가자는 신체적 과제와 인지적 과제를 혼합하고 일치시켜 더 도전적으로 만들 수 있는 자유가 주어집니다.

이중 작업 활동은 신체 및 인지 작업을 포함하는 두 가지 활동을 동시에 수행하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 균형 운동
활성 비교기: 자기 관리 단일 작업 교육
통제 그룹: 자가 관리 단일 작업 훈련 그룹은 10분의 워밍업, 20분의 신체 작업(위에서 설명한 대로) 및 20분의 인지 작업(위에서 설명한 대로)과 10분의 쿨다운을 받습니다. 수업 과정. 참가자는 실험 그룹과 동일한 복용량으로 운동을 수행하도록 지시받습니다. 6개월의 후속 조치 기간 후 통제 그룹은 자가 관리 이중 작업 교육의 무료 세션 2개를 받게 됩니다.
이중 작업 활동은 신체 및 인지 작업을 포함하는 두 가지 활동을 동시에 수행하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 균형 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하 횟수
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
낙상 횟수는 각 참가자의 디지털 다이어리 인터페이스를 사용하여 기준선에서 기록됩니다. 참가자는 매주 넘어진 횟수를 기록하도록 지시받습니다. 낙상의 기준선 평가는 연구 등록일로부터 지난 3개월 동안의 낙상 횟수로 계산됩니다.
12주차와 36주차에 점수 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 성능의 이중 작업 비용은 TUG에 대해 평가됩니다.
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
표준 TUG(단일 작업), d-TUG(이중 작업 TUG) 테스트 및 역산 표준의 점수를 기반으로 균형 성능의 이중 작업 비용은 다음 공식을 사용하여 추정됩니다. (d-TUG - 표준 TUG )/ 표준-TUG) × 100.
12주차와 36주차에 점수 변경
인지 성능의 이중 작업 비용은 TUG에 대해 평가됩니다.
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
표준 TUG(단일 작업), d-TUG(이중 작업 TUG) 테스트 및 표준 역산의 점수를 기반으로 균형 성능의 이중 작업 비용은 다음 공식을 사용하여 추정됩니다. (d-TUG - 표준 계산 거꾸로)/ 거꾸로 세는 표준) × 100.
12주차와 36주차에 점수 변경
버그 균형 척도(BBS)
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
기능적 균형은 14항목 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다. Berg Balance Scale의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 56점이며 점수가 높을수록 균형이 좋습니다.
12주차와 36주차에 점수 변경
낙상 효능 척도 - 국제(FES-I)
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
낙상에 대한 두려움은 Falls Efficacy Scale-International(FES-I)을 사용하여 평가됩니다. 이 자체 보고 척도는 사용자가 1에서 4 사이의 16개 항목을 평가하도록 요구합니다. 여기서 1은 어려움이 없음을 의미하고 4는 최대 어려움을 나타냅니다. 척도는 16에서 64까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 높음을 나타냅니다.
12주차와 36주차에 점수 변경
12항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
삶의 질은 12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 자가 보고 설문지는 사용자가 일반적인 건강 측정과 관련된 8개 영역을 다루는 12개 질문을 완료하도록 요구합니다. 온라인 계산기를 사용하여 최종 점수를 도출합니다.
12주차와 36주차에 점수 변경
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 기억력, 실행 기능, 주의력, 언어, 추상화, 이름 지정, 지연된 회상 및 방향성을 평가합니다. 이 간단한 도구는 인지 기능을 30점 만점으로 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 의미합니다.
12주차와 36주차에 점수 변경
EuroQol 5 차원 5 레벨 EQ5D5L
기간: 12주차와 36주차에 점수 변경
건강 상태는 EuroQol-5-dimension-5-level(EQ-5D-5L)을 사용하여 평가됩니다. 경제적 평가에 사용되는 표준화된 건강 상태 척도입니다. EQ 5D 5L의 중국어 번역 버전이 사용됩니다.
12주차와 36주차에 점수 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0034640

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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낙상 예방 운동에 대한 임상 시험

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