Selvadministrert trening med to oppgaver for å redusere fall blant eldre voksne (sDTT)
Kostnadseffektivitet av selvadministrert dual-task trening (sDTT) for å redusere fall blant eldre voksne: En multisenter-randomisert kontrollert prøvelse med økonomisk evaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til selvadministrert dual-task trening (sDTT) for å forebygge fall blant eldre voksne og fremme denne teknikken til målgruppen og helsepersonell i Hong Kong.
Design: I fase 1 vil en multisenter randomisert kontrollert studie (RCT) med økonomisk evaluering evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten. I fase 2 vil teknikken bli fremmet gjennom praktiske workshops for eldre voksne og hjelpere; og salgsfremmende samtaler med fysioterapeuter og rehabiliteringssykepleiere.
Innstilling: Samfunnsbaserte eldreomsorgssentre. Deltakere: For RCT vil vi rekruttere 190 eldre (≥65 år) som bor i lokalsamfunnet av begge kjønn som har opplevd minst ett fall i løpet av de siste 6 månedene. 500 eldre voksne som bor i lokalsamfunnet vil bli rekruttert til workshopen og 100 helsearbeidere vil bli engasjert til promoteringsaktiviteter.
Intervensjon: I fase 1 vil forsøksgruppen motta sDTT fra fysioterapeut en gang hver 2. uke i 12 uker. De vil utføre hjemmeøvelser en gang per uke i 12 uker. Uovervåkede øvelser vil deretter fortsette over de neste 6 månedene. Kontrollgruppen vil få samme mengde egenadministrert enkeltoppgaveopplæring som forsøksgruppen.
Primært utfallsmål: Antall fall vil bli vurdert ved baseline (T1), etter intervensjon etter 12 uker (T2) og 6 måneder (T3). Helsefremming vil bli vurdert ved hjelp av et kunnskaps- og holdningsskjema.
Analyse: Generell lineær blandet modell med maksimal sannsynlighetsestimering vil sammenligne primære og sekundære utfallsmål. Kostnadseffektivitet vil bli vurdert fra Hong Kongs helsevesenperspektiv. Wilcoxon Signed-Rank test vil vurdere fordelene med helsefremmende arbeid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stanley J Winser, PhD
- Telefonnummer: 6746 +85227666746
- E-post: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jobair MD Khan, MSCPT
- Telefonnummer: 6747 +85265805636
- E-post: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Stanley J Winser, PhD
- Telefonnummer: 6746 27666746
- E-post: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Telefonnummer: 6746 +85265805636
- E-post: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskapsbolig
- Ambulant med eller uten bruk av gåhjelpemiddel
- Har opplevd minst ett fall i løpet av de siste 6 månedene og
- Oppnådde en mini-mental undersøkelsesscore på ≥ 24 (som indikerer fravær av kognitiv svikt).
Ekskluderingskriterier:
- har blitt diagnostisert med demens eller Alzheimers sykdom,
- Har en tidligere historie med psykiatrisk sykdom
- Kan kun gå med håndholdt støtte
- Har en alvorlig synshemming som hindrer treningsdeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvadministrert tooppgavetrening
Treningsintervensjonen vil fortsette i 9 måneder, og begynner med 12 ukers trening ledsaget av workshops for å undervise i øvelsene. Eksperimentell gruppe: sDTT-gruppedeltakere vil bli instruert til å utføre 10 minutter med oppvarming, 40 minutter med dual-task trening og 10 minutter med nedkjølingsøvelser. Størrelsen på workshopen vil være begrenset til 10 deltakere. sDTT-programmet inkluderer å utføre et utvalg av seks kognitive oppgaver under gange, sitte-til-stå-bevegelse, hæl- og tåheving, stepping, tandem stående og gå og flerveis rekkeviddeoppgaver. De kognitive oppgavene vil inkludere mental sporing, arbeidsminne, auditive signaler og verbale flytoppgaver. Deltakerne vil få frihet til å mikse og matche de fysiske og kognitive oppgavene for å gjøre dem mer utfordrende. |
En aktivitet med to oppgaver innebærer samtidig utførelse av to aktiviteter som involverer fysiske og kognitive oppgaver.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Selvadministrert singletask trening
Kontrollgruppe: Den selvadministrerte enkeltoppgavetreningsgruppen vil motta 10 minutter med oppvarming, 20 minutter med fysiske oppgaver (som skissert ovenfor) og 20 minutter med kognitive oppgaver (som skissert ovenfor) etterfulgt av 10 minutter med nedkjøling øvelser.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre øvelsene for samme dosering som forsøksgruppen.
Etter en 6-måneders oppfølgingsperiode vil kontrollgruppen motta to gratis økter med selvadministrert dual-task trening.
|
En aktivitet med to oppgaver innebærer samtidig utførelse av to aktiviteter som involverer fysiske og kognitive oppgaver.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fall
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Antall fall vil bli registrert fra grunnlinjen ved hjelp av hver deltakers digitale dagbokgrensesnitt.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere antall fall på ukentlig basis.
Grunnvurderingen av fall vil bli beregnet som antall fall de siste 3 månedene fra studieoppmeldingsdagen
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-oppgave kostnader for balanseytelse vil bli vurdert for TUG
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Basert på poengsummene for standard TUG (enkeltoppgave), d-TUG (dual-task TUG) test og standard telling bakover, vil dobbeltoppgavekostnaden for balanseytelse estimeres ved hjelp av formelen: (d-TUG - Standard TUG) )/ Standard-TUG) × 100.
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
|
Dual-task kostnad for kognitiv ytelse vil bli vurdert for TUG
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Basert på poengsummene for standard TUG (enkeltoppgave), d-TUG (dual-task TUG) test og standard telling bakover, vil dobbeltoppgavekostnaden for balanseytelse estimeres ved hjelp av formelen: (d-TUG - Standard telling bakover)/ Standard telling bakover) × 100.
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Den funksjonelle balansen vil bli vurdert ved å bruke Berg Balance Scale med 14 punkter.
Berg Balance Scale har en minimumsscore på 0 og et maksimum på 56 med høyere poengsum bedre balanse.
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
|
Falls Efficacy Scale – International (FES-I)
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Frykten for fall vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Denne selvrapporterte skalaen krever at brukeren vurderer 16 elementer mellom 1 og 4 der 1 betyr ingen vanskelighet og 4 indikerer maksimal vanskelighetsgrad.
Skalaen er skåret fra 16 til 64 med høyere skåre som indikerer større bekymringer for å falle
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
|
12-elementers kortform helseundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet med 12 punkter Short Form Health Survey (SF-12).
Dette selvrapporterte spørreskjemaet krever at brukere fyller ut 12 spørsmål som dekker åtte domener som er relevante for generell helsemåling.
En online kalkulator vil bli brukt for å utlede den endelige poengsummen
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) estimerer minne, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, navngivning, forsinket gjenkalling og orientering.
Dette korte verktøyet skårer kognitiv funksjon av 30, med en høyere poengsum som tilsvarer bedre funksjon.
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
|
EuroQol 5 dimensjon 5 nivå EQ5D5L
Tidsramme: Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Helsestatus vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L).
Det er et standardisert mål på helsetilstand som brukes til økonomisk vurdering.
Den kinesisk oversatte versjonen av EQ 5D 5L vil bli brukt.
|
Endre poengsum ved uke 12 og uke 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0034640
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .