Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvadministreret dual-task træning for at reducere fald blandt ældre voksne (sDTT)

13. marts 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Omkostningseffektivitet af selvadministreret Dual-task Training (sDTT) for at reducere fald blandt ældre voksne: Et multicenter-randomiseret kontrolleret forsøg med økonomisk evaluering

Beviser understøtter, at træning med to opgaver reducerer faldrisikoen blandt ældre voksne. De nuværende rammer for forebyggende pleje til faldforebyggelse i Hong Kong omfatter dog ikke formel kognitiv træning, mens der lægges lidt eller ingen vægt på at kombinere fysisk og kognitiv træning (dobbelt opgave) for at forhindre fald. For det andet er sundhedsudgifterne for støtteberettigede Hongkong-borgere subsidieret med mellem 81 og 97 % af de faktiske behandlingsomkostninger. Derfor er der et krævende behov for en omkostningseffektiv behandling for at mindske landets økonomiske byrde. Dette projekt vil hjælpe politikere og klinikere med at anbefale omkostningseffektive behandlinger til faldforebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​selvadministreret dual-task træning (sDTT) til forebyggelse af fald blandt ældre voksne og fremme denne teknik til målgruppen og sundhedspersonale i Hong Kong.

Design: I fase 1 vil et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med økonomisk evaluering evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten. I fase 2 vil teknikken blive fremmet gennem praktiske workshops for ældre voksne og hjælpere; og salgsfremmende samtaler med fysioterapeuter og rehabiliteringssygeplejersker.

Ramm: Fællesskabsbaserede ældreplejecentre. Deltagere: Til RCT rekrutterer vi 190 ældre (≥65 år) i lokalsamfundet voksne af begge køn, der har oplevet mindst ét ​​fald inden for de seneste 6 måneder. 500 ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, vil blive rekrutteret til workshoppen, og 100 sundhedspersonale vil blive engageret til salgsfremmende aktiviteter.

Intervention: I fase 1 vil forsøgsgruppen modtage sDTT fra en fysioterapeut en gang hver 2. uge i 12 uger. De vil udføre hjemmeøvelser en gang om ugen i 12 uger. Uovervågede øvelser vil derefter fortsætte over de næste 6 måneder. Kontrolgruppen vil modtage samme mængde selvadministreret enkeltopgavetræning som forsøgsgruppen.

Primært resultatmål: Antal fald vil blive vurderet ved baseline (T1), post-intervention efter 12 uger (T2) og 6 måneder (T3). Sundhedsfremme vil blive vurderet ved hjælp af et viden- og holdningsspørgeskema.

Analyse: Generel lineær blandet model med maksimal sandsynlighedsestimation vil sammenligne primære og sekundære resultatmål. Omkostningseffektivitet vil blive vurderet ud fra Hongkong-sundhedsperspektivet. Wilcoxon Signed-Rank test vil vurdere fordelene ved sundhedsfremme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig
  • Ambulant med eller uden brug af et ganghjælpemiddel
  • Har oplevet mindst et fald i løbet af de seneste 6 måneder og
  • Opnåede en mini-mental tilstandsundersøgelsesscore på ≥ 24 (som indikerer fravær af kognitiv svækkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • er blevet diagnosticeret med demens eller Alzheimers sygdom,
  • Har en tidligere historie med psykiatrisk sygdom
  • Kan kun gå med håndholdt støtte
  • Har en alvorlig synsnedsættelse, der forhindrer træningsdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvadministreret dual-task træning

Øvelsesinterventionen vil fortsætte i 9 måneder, begyndende med 12 ugers træning ledsaget af workshops til at undervise i øvelserne.

Eksperimentel gruppe: sDTT gruppedeltagere vil blive instrueret i at udføre 10 minutters opvarmning, 40 minutters dual-task træning og 10 minutters nedkølingsøvelser. Workshoppens størrelse vil være begrænset til 10 deltagere. sDTT-programmet omfatter udførelse af et udvalg af seks kognitive opgaver under gang, sidde-til-stå-bevægelse, hæl- og tårejsning, stepping, tandem stående og gå og multidirektional rækkevidde opgaver. De kognitive opgaver vil omfatte mental sporing, arbejdshukommelse, auditive signaler og verbale flydende opgaver. Deltagerne vil få frihed til at blande og matche de fysiske og kognitive opgaver for at gøre dem mere udfordrende.
Adfærdsmæssigt: Øvelser til forebyggelse af fald
En aktivitet med to opgaver involverer samtidig udførelse af to aktiviteter, der involverer fysiske og kognitive opgaver.
Andre navne:
  • Balance øvelser
Aktiv komparator: Selvadministreret singletask træning
Kontrolgruppe: Den selvadministrerede enkeltopgavetræningsgruppe vil modtage 10 minutters opvarmning, 20 minutters fysiske opgaver (som beskrevet ovenfor) og 20 minutters kognitive opgaver (som beskrevet ovenfor) efterfulgt af 10 minutters nedkøling øvelser. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelserne i samme dosering som forsøgsgruppen. Efter en 6-måneders opfølgningsperiode vil kontrolgruppen modtage to gratis sessioner med selvadministreret dual-task træning.
Adfærdsmæssigt: Øvelser til forebyggelse af fald
En aktivitet med to opgaver involverer samtidig udførelse af to aktiviteter, der involverer fysiske og kognitive opgaver.
Andre navne:
  • Balance øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Antallet af fald vil blive registreret fra basislinjen ved hjælp af hver deltagers digitale dagbogsgrænseflade. Deltagerne vil blive instrueret i at registrere antallet af fald på en ugentlig basis. Basisvurderingen af ​​fald vil blive beregnet som antallet af fald over de seneste 3 måneder fra studieoptagelsesdagen
Skift score i uge 12 og uge 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-opgave omkostninger ved balanceydelse vil blive vurderet for TUG
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Baseret på resultaterne af standard TUG (enkelt opgave), d-TUG (dual-task TUG) testen og standard tælling baglæns, vil dual-task omkostningerne ved balanceydelse blive estimeret ved hjælp af formlen: (d-TUG - Standard TUG) )/ Standard-TUG) × 100.
Skift score i uge 12 og uge 36
Dual-task omkostninger ved kognitiv præstation vil blive vurderet for TUG
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Baseret på resultaterne af standard TUG (enkelt opgave), d-TUG (dual-task TUG) test og standard optælling baglæns, vil dual-task omkostningerne ved balanceydelse estimeres ved hjælp af formlen: (d-TUG - Standard optælling baglæns)/ Standard tælle baglæns) × 100.
Skift score i uge 12 og uge 36
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Den funktionelle balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale med 14 punkter. Berg Balance Scale har en minimumsscore på 0 og et maksimum på 56 med højere score bedre balance.
Skift score i uge 12 og uge 36
Falls Efficacy Scale- International (FES-I)
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Frygten for fald vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Denne selvrapporterede skala kræver, at brugeren bedømmer 16 emner mellem 1 og 4, hvor 1 betyder ingen vanskelighed og 4 angiver maksimal sværhedsgrad. Skalaen er scoret fra 16 til 64, hvor højere score indikerer større bekymring for at falde
Skift score i uge 12 og uge 36
12-elementer kortform sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12) spørgeskemaet. Dette selvrapporterede spørgeskema kræver, at brugerne udfylder 12 spørgsmål, der dækker otte domæner, der er relevante for generel måling af sundhed. En online lommeregner vil blive brugt til at udlede den endelige score
Skift score i uge 12 og uge 36
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) estimerer hukommelse, eksekutiv funktion, opmærksomhed, sprog, abstraktion, navngivning, forsinket genkaldelse og orientering. Dette korte værktøj scorer kognitiv funktion ud af 30, med en højere score, der svarer til bedre funktion.
Skift score i uge 12 og uge 36
EuroQol 5 dimension 5 niveau EQ5D5L
Tidsramme: Skift score i uge 12 og uge 36
Sundhedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol-5-dimension-5-niveauet (EQ-5D-5L). Det er et standardiseret mål for sundhedstilstand, der bruges til økonomisk vurdering. Den kinesisk oversatte version af EQ 5D 5L vil blive brugt.
Skift score i uge 12 og uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0034640

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Øvelser til forebyggelse af fald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner