Capacitación autoadministrada en tareas duales para la reducción de caídas en adultos mayores (sDTT)
Costo-efectividad del entrenamiento de doble tarea autoadministrado (sDTT) para reducir las caídas en adultos mayores: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico con evaluación económica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar la efectividad y la rentabilidad del entrenamiento de doble tarea autoadministrado (sDTT) para prevenir caídas en adultos mayores y promover esta técnica entre la población objetivo y los trabajadores de la salud de Hong Kong.
Diseño: En la Fase 1, un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico con evaluación económica evaluará la efectividad y la rentabilidad. En la Fase 2, se promoverá la técnica a través de talleres prácticos para adultos mayores y ayudantes; y charlas promocionales con fisioterapeutas y enfermeras de rehabilitación.
Ámbito: Centros comunitarios de atención a personas mayores. Participantes: Para el RCT, reclutaremos a 190 adultos mayores (≥65 años) de ambos sexos que vivan en la comunidad y hayan experimentado al menos una caída en los últimos 6 meses. Para el taller se reclutarán 500 adultos mayores comunitarios y se contratarán 100 trabajadores de salud para actividades de promoción.
Intervención: En la Fase 1, el grupo experimental recibirá sDTT de un fisioterapeuta una vez cada 2 semanas durante 12 semanas. Realizarán ejercicios en casa una vez por semana durante 12 semanas. Los ejercicios sin supervisión continuarán durante los próximos 6 meses. El grupo de control recibirá la misma cantidad de entrenamiento de una sola tarea autoadministrado que el grupo experimental.
Medida de resultado primaria: el número de caídas se evaluará al inicio (T1), después de la intervención después de 12 semanas (T2) y 6 meses (T3). La promoción de la salud se evaluará mediante un cuestionario de conocimientos y actitudes.
Análisis: el modelo mixto lineal general con estimación de máxima verosimilitud comparará las medidas de resultado primarias y secundarias. La rentabilidad se evaluará desde la perspectiva de la atención sanitaria de Hong Kong. La prueba de Wilcoxon Signed-Rank evaluará los beneficios de la promoción de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stanley J Winser, PhD
- Número de teléfono: 6746 +85227666746
- Correo electrónico: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jobair MD Khan, MSCPT
- Número de teléfono: 6747 +85265805636
- Correo electrónico: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Stanley J Winser, PhD
- Número de teléfono: 6746 27666746
- Correo electrónico: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
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Contacto:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Número de teléfono: 6746 +85265805636
- Correo electrónico: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivienda comunitaria
- Ambulante con o sin el uso de un dispositivo de asistencia para caminar
- Ha sufrido al menos una caída en los últimos 6 meses y
- Obtuvo una puntuación en el miniexamen del estado mental de ≥ 24 (que indica la ausencia de deterioro cognitivo).
Criterio de exclusión:
- Han sido diagnosticados con demencia o enfermedad de Alzheimer,
- Tener antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- Solo pueden caminar con apoyo manual.
- Tener una discapacidad visual grave que impida la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación de doble tarea autoadministrada
La intervención de ejercicios continuará durante 9 meses, comenzando con 12 semanas de entrenamiento acompañadas de talleres para enseñar los ejercicios. Grupo experimental: los participantes del grupo sDTT recibirán instrucciones para realizar 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de entrenamiento de doble tarea y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento. El tamaño del taller estará limitado a 10 participantes. El programa sDTT incluye la realización de una selección de seis tareas cognitivas durante la marcha, el movimiento de sentarse a pararse, levantar los talones y los dedos de los pies, dar pasos, pararse y caminar en tándem y tareas de alcance multidireccional. Las tareas cognitivas incluirán seguimiento mental, memoria de trabajo, señales auditivas y tareas de fluidez verbal. Los participantes tendrán la libertad de mezclar y combinar las tareas físicas y cognitivas para hacerlas más desafiantes. |
Una actividad de doble tarea implica la realización simultánea de dos actividades que implican tareas físicas y cognitivas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Capacitación de tarea única autoadministrada
Grupo de control: el grupo de entrenamiento de una sola tarea autoadministrado recibirá 10 minutos de calentamiento, 20 minutos de tareas físicas (como se describe anteriormente) y 20 minutos de tareas cognitivas (como se describe anteriormente), seguidos de 10 minutos de enfriamiento. ejercicios.
Se indicará a los participantes que realicen los ejercicios con la misma dosis que el grupo experimental.
Después de un período de seguimiento de 6 meses, el grupo de control recibirá dos sesiones complementarias de capacitación de doble tarea autoadministrada.
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Una actividad de doble tarea implica la realización simultánea de dos actividades que implican tareas físicas y cognitivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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El número de caídas se registrará desde la línea de base utilizando la interfaz de diario digital de cada participante.
Se indicará a los participantes que registren el número de caídas semanalmente.
La evaluación inicial de caídas se calculará como el número de caídas en los últimos 3 meses desde el día de inscripción en el estudio.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará el costo de desempeño de equilibrio de tareas duales para el TUG
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Con base en los puntajes de la prueba TUG estándar (tarea única), d-TUG (TUG de tarea dual) y conteo regresivo estándar, el costo de desempeño del balance de tarea dual se estimará usando la fórmula: (d-TUG - TUG estándar )/ TUG estándar) × 100.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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El costo de la tarea dual del rendimiento cognitivo se evaluará para el TUG
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Con base en los puntajes de la prueba TUG estándar (tarea única), d-TUG (TUG de tarea dual) y conteo estándar hacia atrás, el costo de desempeño de balance de tarea dual se estimará usando la fórmula: (d-TUG - Conteo estándar hacia atrás)/Recuento estándar hacia atrás) × 100.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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El equilibrio funcional se evaluará utilizando la escala de equilibrio de Berg de 14 ítems.
La Escala de Equilibrio de Berg tiene una puntuación mínima de 0 y un máximo de 56 cuanto mayor sea la puntuación mejor será el equilibrio.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Escala de eficacia de caídas - Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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El miedo a las caídas se evaluará mediante la Falls Efficacy Scale- International (FES-I).
Esta escala autoinformada requiere que el usuario califique 16 ítems entre 1 y 4, donde 1 implica ninguna dificultad y 4 indica máxima dificultad.
La escala se puntúa de 16 a 64 y las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por las caídas.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario de la Encuesta de salud de formato corto (SF-12) de 12 ítems.
Este cuestionario autoadministrado requiere que los usuarios completen 12 preguntas que cubren ocho dominios relevantes para la medida general de la salud.
Se utilizará una calculadora en línea para obtener el puntaje final.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) estima la memoria, la función ejecutiva, la atención, el lenguaje, la abstracción, la denominación, el recuerdo diferido y la orientación.
Esta breve herramienta puntúa la función cognitiva sobre 30, y una puntuación más alta equivale a una mejor función.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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EuroQol 5 dimensión 5 nivel EQ5D5L
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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El estado de salud se evaluará mediante el EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L).
Es una medida estandarizada del estado de salud utilizada para la evaluación económica.
Se utilizará la versión traducida al chino del EQ 5D 5L.
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Cambio de puntaje en la semana 12 y la semana 36
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 0034640
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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