Treinamento auto-administrado de dupla tarefa para reduzir quedas entre os adultos mais velhos (sDTT)
Custo-efetividade do treinamento autoadministrado de dupla tarefa (sDTT) para reduzir quedas entre adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado multicêntrico com avaliação econômica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a eficácia e custo-efetividade do treinamento auto-administrado de dupla tarefa (sDTT) para prevenir quedas entre idosos e promover esta técnica para a população-alvo e profissionais de saúde de Hong Kong.
Delineamento: Na Fase 1, um ensaio multicêntrico randomizado controlado (RCT) com avaliação econômica avaliará a eficácia e o custo-efetividade. Na Fase 2, a técnica será promovida por meio de oficinas práticas para idosos e ajudantes; e palestras promocionais com fisioterapeutas e enfermeiras de reabilitação.
Cenário: Centros comunitários de cuidados a idosos. Participantes: Para o RCT, recrutaremos 190 idosos (≥65 anos) residentes na comunidade de ambos os sexos que sofreram pelo menos uma queda nos últimos 6 meses. 500 idosos residentes na comunidade serão recrutados para o workshop e 100 profissionais de saúde serão contratados para atividades de promoção.
Intervenção: Na Fase 1, o grupo experimental receberá sDTT de um fisioterapeuta uma vez a cada 2 semanas por 12 semanas. Eles farão exercícios em casa uma vez por semana durante 12 semanas. Os exercícios não supervisionados continuarão nos próximos 6 meses. O grupo de controle receberá a mesma quantidade de treinamento de tarefa única auto-administrado que o grupo experimental.
Medida de resultado primário: O número de quedas será avaliado no início (T1), pós-intervenção após 12 semanas (T2) e 6 meses (T3). A promoção da saúde será avaliada por meio de um questionário de conhecimento e atitude.
Análise: O modelo linear misto geral com estimativa de máxima verossimilhança comparará as medidas de resultados primários e secundários. A relação custo-eficácia será avaliada a partir da perspectiva dos cuidados de saúde de Hong Kong. O teste Wilcoxon Signed-Rank avaliará os benefícios da promoção da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stanley J Winser, PhD
- Número de telefone: 6746 +85227666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Jobair MD Khan, MSCPT
- Número de telefone: 6747 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Stanley J Winser, PhD
- Número de telefone: 6746 27666746
- E-mail: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
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Contato:
- Jobair Md Khan, MScPT
- Número de telefone: 6746 +85265805636
- E-mail: mdjobair.khan@connect.polyu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitação comunitária
- Ambulante com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar de marcha
- Ter experimentado pelo menos uma queda nos últimos 6 meses e
- Obteve uma pontuação no mini-exame do estado mental de ≥ 24 (indicando a ausência de comprometimento cognitivo).
Critério de exclusão:
- Foi diagnosticado com demência ou doença de Alzheimer,
- Ter um histórico anterior de doença psiquiátrica
- Só conseguem andar com apoio manual
- Ter uma deficiência visual grave que impeça a participação em exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de dupla tarefa auto-administrado
A intervenção com exercícios terá duração de 9 meses, iniciando com 12 semanas de treinamento acompanhado de workshops para ensinar os exercícios. Grupo experimental: os participantes do grupo sDTT serão instruídos a realizar 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de treino de dupla tarefa e 10 minutos de exercícios de relaxamento. O tamanho do workshop será limitado a 10 participantes. O programa sDTT inclui a realização de uma seleção de seis tarefas cognitivas durante a caminhada, o movimento de sentar para levantar, elevação do calcanhar e do pé, pisar, ficar em pé em tandem e caminhar e tarefas de alcance multidirecional. As tarefas cognitivas incluirão rastreamento mental, memória de trabalho, pistas auditivas e tarefas de fluência verbal. Os participantes terão a liberdade de misturar e combinar as tarefas físicas e cognitivas para torná-las mais desafiadoras. |
Uma atividade de dupla tarefa envolve o desempenho simultâneo de duas atividades envolvendo tarefas físicas e cognitivas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de tarefa única auto-administrado
Grupo de controle: o grupo de treinamento de tarefa única autoadministrado receberá 10 minutos de aquecimento, 20 minutos de tarefas físicas (conforme descrito acima) e 20 minutos de tarefas cognitivas (conforme descrito acima), seguidos de 10 minutos de relaxamento exercícios.
Os participantes serão instruídos a realizar os exercícios na mesma dosagem do grupo experimental.
Após um período de acompanhamento de 6 meses, o grupo de controle receberá duas sessões complementares de treinamento auto-administrado de dupla tarefa.
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Uma atividade de dupla tarefa envolve o desempenho simultâneo de duas atividades envolvendo tarefas físicas e cognitivas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de quedas
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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O número de quedas será registrado a partir da linha de base usando a interface do diário digital de cada participante.
Os participantes serão instruídos a registrar o número de quedas semanalmente.
A avaliação inicial de quedas será calculada como o número de quedas nos últimos 3 meses a partir do dia da inscrição no estudo
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O custo de dupla tarefa do desempenho da balança será avaliado para o TUG
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Com base nas pontuações do teste TUG padrão (tarefa única), teste d-TUG (TUG de tarefa dupla) e contagem regressiva padrão, o custo da tarefa dupla do desempenho do equilíbrio será estimado usando a fórmula: (d-TUG - TUG padrão )/ TUG padrão) × 100.
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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O custo de dupla tarefa do desempenho cognitivo será avaliado para o TUG
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Com base nas pontuações do teste padrão TUG (tarefa única), teste d-TUG (TUG de tarefa dupla) e contagem regressiva padrão, o custo da tarefa dupla do desempenho do equilíbrio será estimado usando a fórmula: (d-TUG - Contagem padrão para trás)/ Contagem padrão para trás) × 100.
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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O equilíbrio funcional será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg de 14 itens.
A Escala de Equilíbrio de Berg tem pontuação mínima de 0 e máxima de 56 quanto maior a pontuação melhor o equilíbrio.
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES-I)
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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O medo de cair será avaliado por meio da Falls Efficacy Scale- International (FES-I).
Esta escala autorreferida exige que o usuário avalie 16 itens entre 1 e 4, onde 1 implica nenhuma dificuldade e 4 indica dificuldade máxima.
A escala é pontuada de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando maiores preocupações com quedas
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário Short Form Health Survey (SF-12) de 12 itens.
Este questionário autorreferido exige que os usuários completem 12 perguntas que cobrem oito domínios relevantes para a medida geral de saúde.
Uma calculadora online será usada para derivar a pontuação final
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) estima memória, função executiva, atenção, linguagem, abstração, nomeação, recordação atrasada e orientação.
Esta breve ferramenta pontua a função cognitiva em 30, com uma pontuação mais alta equivalendo a uma melhor função.
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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EuroQol 5 dimensão 5 nível EQ5D5L
Prazo: Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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O estado de saúde será avaliado usando o EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L).
É uma medida padronizada do estado de saúde usada para avaliação econômica.
A versão chinesa traduzida do EQ 5D 5L será usada.
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Altere a pontuação na semana 12 e na semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0034640
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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