Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatný dvouúkolový trénink pro snížení pádů mezi staršími dospělými (sDTT)

13. března 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Nákladová efektivita samoobslužného dvouúkolového školení (sDTT) pro snížení pádů mezi staršími dospělými: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie s ekonomickým vyhodnocením

Důkazy potvrzují, že dvouúkolový trénink snižuje riziko pádu u starších dospělých. Současný rámec preventivní péče o prevenci pádů v Hongkongu však nezahrnuje formální kognitivní trénink, zatímco na kombinaci fyzického a kognitivního tréninku (duální úkolování) k prevenci pádů je kladen malý až žádný důraz. Za druhé, náklady na zdravotní péči pro způsobilé občany Hongkongu jsou dotovány 81 až 97 % skutečných nákladů na léčbu. Existuje proto náročná potřeba nákladově efektivní léčby, aby se snížila ekonomická zátěž země. Tento projekt pomůže tvůrcům politik a lékařům doporučovat nákladově efektivní léčbu pro prevenci pádů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu samoobslužného dvouúkolového školení (sDTT) pro prevenci pádů u starších dospělých a propagovat tuto techniku ​​u cílové populace a zdravotnických pracovníků v Hongkongu.

Design: Ve fázi 1 bude multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s ekonomickým hodnocením hodnotit efektivitu a nákladovou efektivitu. Ve fázi 2 bude tato technika propagována prostřednictvím praktických workshopů pro starší dospělé a pomocníky; a propagační besedy s fyzioterapeuty a rehabilitačními sestrami.

Prostředí: Komunitní centra péče o seniory. Účastníci: Pro RCT přijmeme 190 starších dospělých (≥65 let) žijících v komunitě obou pohlaví, kteří za posledních 6 měsíců zažili alespoň jeden pád. Pro workshop bude přijato 500 starších lidí žijících v komunitě a 100 zdravotnických pracovníků bude zapojeno do propagačních aktivit.

Intervence: V 1. fázi bude experimentální skupina dostávat sDTT od fyzioterapeuta jednou za 2 týdny po dobu 12 týdnů. Domácí cvičení budou provádět jednou týdně po dobu 12 týdnů. Cvičení bez dozoru pak budou pokračovat dalších 6 měsíců. Kontrolní skupina absolvuje stejné množství samoobslužného jednoúkolového školení jako experimentální skupina.

Měření primárního výsledku: Počet pádů bude hodnocen na začátku (T1), po intervenci po 12 týdnech (T2) a 6 měsících (T3). Podpora zdraví bude hodnocena pomocí dotazníku znalostí a postojů.

Analýza: Obecný lineární smíšený model s maximálním odhadem pravděpodobnosti porovná primární a sekundární výsledky. Efektivita nákladů bude posouzena z pohledu hongkongské zdravotní péče. Wilcoxon Signed-Rank test posoudí přínosy podpory zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní bydlení
  • Ambulance s nebo bez použití zařízení na podporu chůze
  • Zažili jste alespoň jeden pád za posledních 6 měsíců a
  • Získali skóre z mini-mentálního vyšetření ≥ 24 (indikující nepřítomnost kognitivní poruchy).

Kritéria vyloučení:

  • byla vám diagnostikována demence nebo Alzheimerova choroba,
  • Máte v minulosti psychiatrické onemocnění
  • Jsou schopni chodit pouze s oporou v ruce
  • Mít těžké zrakové postižení, které brání účasti na cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoobslužný dvouúkolový trénink

Cvičební intervence bude pokračovat po dobu 9 měsíců, počínaje 12 týdny školení doprovázeného workshopy k výuce cvičení.

Experimentální skupina: Účastníci skupiny sDTT budou instruováni, aby provedli 10 minut zahřátí, 40 minut dvouúkolového tréninku a 10 minut cvičení na ochlazení. Velikost workshopu bude omezena na 10 účastníků. Program sDTT zahrnuje provádění výběru šesti kognitivních úkolů během chůze, pohyb ze sedu do stoje, zvedání paty a špičky, krokování, tandemové stání a chůze a vícesměrné dosahování. Kognitivní úkoly budou zahrnovat mentální sledování, pracovní paměť, sluchové podněty a úkoly verbální plynulosti. Účastníci budou mít svobodu kombinovat fyzické a kognitivní úkoly, aby byly náročnější.
Behaviorální: Cvičení na prevenci pádů
Aktivita se dvěma úkoly zahrnuje současné provádění dvou činností zahrnujících fyzické a kognitivní úkoly.
Ostatní jména:
  • Balanční cvičení
Aktivní komparátor: Samostatný jednoúkolový trénink
Kontrolní skupina: Tréninková skupina s jedním úkolem, kterou si sama řídí, dostane 10 minut zahřátí, 20 minut fyzických úkolů (jak je uvedeno výše) a 20 minut kognitivních úkolů (jak je uvedeno výše), po nichž bude následovat 10 minut ochlazení. cvičení. Účastníci budou instruováni, aby prováděli cvičení se stejnou dávkou jako experimentální skupina. Po 6měsíčním období následného sledování absolvuje kontrolní skupina dvě doplňková sezení samostatně podávaného dvouúkolového školení.
Behaviorální: Cvičení na prevenci pádů
Aktivita se dvěma úkoly zahrnuje současné provádění dvou činností zahrnujících fyzické a kognitivní úkoly.
Ostatní jména:
  • Balanční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Počet pádů bude zaznamenáván od základní linie pomocí rozhraní digitálního deníku každého účastníka. Účastníci budou instruováni, aby týdně zaznamenávali počet pádů. Základní hodnocení pádů se vypočítá jako počet pádů za poslední 3 měsíce ode dne zápisu do studia
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U TUG budou posouzeny náklady na výkon vyvážení se dvěma úkoly
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Na základě skóre standardního testu TUG (single task), d-TUG (dual-task TUG) a standardního zpětného počítání budou odhadnuty náklady na bilanční výkon při dvou úkolech pomocí vzorce: (d-TUG - Standard TUG )/ Standardní-TUG) × 100.
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
U TUG budou posouzeny náklady na kognitivní výkon při dvou úkolech
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Na základě skóre standardního testu TUG (single task), d-TUG (dual-task TUG) a standardního zpětného počítání budou odhadnuty náklady na výkon vah pro dva úkoly pomocí vzorce: (d-TUG - Standardní počítání dozadu)/ standardní počítání vzad) × 100.
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Funkční rovnováha bude posouzena pomocí 14 položkové Berg Balance Scale. Berg Balance Scale má minimální skóre 0 a maximum 56, přičemž vyšší skóre je lepší.
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Falls Efficacy Scale – International (FES-I)
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Strach z pádů bude posuzován pomocí Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Tato vlastní stupnice vyžaduje, aby uživatel ohodnotil 16 položek mezi 1 a 4, kde 1 neznamená žádnou obtížnost a 4 znamená maximální obtížnost. Stupnice je hodnocena od 16 do 64, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší obavy z pádu
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
12položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12)
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Kvalita života bude hodnocena pomocí 12položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-12). Tento dotazník s vlastními údaji vyžaduje, aby uživatelé vyplnili 12 otázek, které pokrývají osm oblastí relevantních pro obecné měření zdraví. K odvození konečného skóre bude použita online kalkulačka
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) odhaduje paměť, výkonnou funkci, pozornost, jazyk, abstrakci, pojmenování, opožděné vybavování a orientaci. Tento stručný nástroj hodnotí kognitivní funkce ze 30, přičemž vyšší skóre odpovídá lepší funkci.
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
EuroQol 5 rozměr 5 úrovně EQ5D5L
Časové okno: Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí EuroQol-5-dimension-5-level (EQ-5D-5L). Jedná se o standardizované měřítko zdravotního stavu používané pro ekonomické hodnocení. Použita bude čínská přeložená verze EQ 5D 5L.
Změňte skóre v týdnu 12 a v týdnu 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The University of Hong Kong
National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0034640

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení na prevenci pádů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit