Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självadministrerad utbildning med dubbla uppgifter för att minska fall bland äldre vuxna (sDTT)

13 mars 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Kostnadseffektivitet för självadministrerad Dual-task Training (sDTT) för att minska fall bland äldre vuxna: en multicenter-randomiserad kontrollerad studie med ekonomisk utvärdering

Bevis stödjer att träning med dubbla uppgifter minskar fallrisken bland äldre vuxna. Det nuvarande ramverket för förebyggande vård för fallprevention i Hongkong inkluderar dock inte formell kognitiv träning, medan liten eller ingen tonvikt läggs på att kombinera fysisk och kognitiv träning (dual tasking) för att förhindra fall. För det andra subventioneras sjukvårdskostnaderna för berättigade Hongkong-medborgare med mellan 81 och 97 % av den faktiska behandlingskostnaden. Därför finns det ett krävande behov av kostnadseffektiv behandling för att minska landets ekonomiska börda. Detta projekt kommer att hjälpa beslutsfattare och läkare att rekommendera kostnadseffektiva behandlingar för att förebygga fall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten av självadministrerad dual-task training (sDTT) för att förebygga fall bland äldre vuxna och främja denna teknik för målbefolkningen och vårdpersonal i Hong Kong.

Design: I fas 1 kommer en multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT) med ekonomisk utvärdering att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten. I fas 2 kommer tekniken att främjas genom praktiska workshops för äldre vuxna och hjälpare; och pr-samtal med sjukgymnaster och rehabiliteringssköterskor.

Miljö: Samhällsbaserade äldreomsorgscentra. Deltagare: För RCT kommer vi att rekrytera 190 äldre (≥65 år) äldre vuxna (≥65 år) av båda könen som har upplevt minst ett fall under de senaste 6 månaderna. 500 äldre vuxna som bor i samhället kommer att rekryteras till workshopen och 100 vårdpersonal kommer att engageras för främjande aktiviteter.

Intervention: I fas 1 kommer experimentgruppen att få sDTT från en sjukgymnast en gång varannan vecka under 12 veckor. De kommer att utföra hemövningar en gång i veckan under 12 veckor. Oövervakade övningar kommer sedan att fortsätta under de kommande 6 månaderna. Kontrollgruppen kommer att få samma mängd självadministrerad enkeluppgiftsträning som experimentgruppen.

Primärt utfallsmått: Antal fall kommer att bedömas vid baslinjen (T1), efter intervention efter 12 veckor (T2) och 6 månader (T3). Hälsofrämjande kommer att bedömas med hjälp av en kunskaps- och attitydenkät.

Analys: Allmän linjär blandad modell med maximal sannolikhetsuppskattning kommer att jämföra primära och sekundära utfallsmått. Kostnadseffektiviteten kommer att bedömas ur Hongkongs hälsovårdsperspektiv. Wilcoxon Signed-Rank test kommer att bedöma fördelarna med hälsofrämjande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemenskapsbostad
  • Ambulant med eller utan användning av ett gånghjälpmedel
  • Har upplevt minst ett fall under de senaste 6 månaderna och
  • Erhöll ett mini-mental state undersökningspoäng på ≥ 24 (vilket indikerar frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning).

Exklusions kriterier:

  • har diagnostiserats med demens eller Alzheimers sjukdom,
  • Har en tidigare historia av psykiatrisk sjukdom
  • Kan endast gå med handhållet stöd
  • Har en grav synnedsättning som förhindrar träningsdeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självadministrerad dubbeluppgiftsutbildning

Övningsinterventionen kommer att pågå i 9 månader, med början i 12 veckors träning åtföljd av workshops för att lära ut övningarna.

Experimentgrupp: sDTT-gruppdeltagare kommer att instrueras att utföra 10 minuters uppvärmning, 40 minuters träning med två uppgifter och 10 minuters nedkylningsövningar. Storleken på workshopen kommer att vara begränsad till 10 deltagare. sDTT-programmet inkluderar att utföra ett urval av sex kognitiva uppgifter under gång, sitt-till-stå-rörelsen, häl- och tåhöjning, stepping, tandem stående och gå och multiriktningsuppgifter. De kognitiva uppgifterna kommer att innefatta mental spårning, arbetsminne, auditiva signaler och verbala flytuppgifter. Deltagarna kommer att ges friheten att blanda och matcha de fysiska och kognitiva uppgifterna för att göra dem mer utmanande.
Beteende: Fallförebyggande övningar
En aktivitet med dubbla uppgifter innebär att två aktiviteter utförs samtidigt som involverar fysiska och kognitiva uppgifter.
Andra namn:
  • Balansövningar
Aktiv komparator: Självadministrerad singletask utbildning
Kontrollgrupp: Den självadministrerade enuppgiftsträningsgruppen kommer att få 10 minuters uppvärmning, 20 minuters fysiska uppgifter (enligt ovan) och 20 minuter kognitiva uppgifter (enligt ovan) följt av 10 minuters nedkylning övningar. Deltagarna kommer att instrueras att utföra övningarna i samma dos som experimentgruppen. Efter en 6-månaders uppföljningsperiod kommer kontrollgruppen att få två kostnadsfria sessioner med självadministrerad dubbeluppgiftsutbildning.
Beteende: Fallförebyggande övningar
En aktivitet med dubbla uppgifter innebär att två aktiviteter utförs samtidigt som involverar fysiska och kognitiva uppgifter.
Andra namn:
  • Balansövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Antalet fall kommer att registreras från baslinjen med hjälp av varje deltagares digitala dagboksgränssnitt. Deltagarna kommer att instrueras att registrera antalet fall varje vecka. Baslinjebedömningen av fall kommer att beräknas som antalet fall under de senaste 3 månaderna från studiedagen
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbeluppgiftskostnad för balansprestanda kommer att bedömas för TUG
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Baserat på poängen för standard TUG (enkel uppgift), d-TUG (dual-task TUG)-testet och standardräkning bakåt, kommer dubbeluppgiftskostnaden för balansprestanda att uppskattas med hjälp av formeln: (d-TUG - Standard TUG) )/ Standard-TUG) × 100.
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Dubbeluppgiftskostnad för kognitiv prestation kommer att bedömas för TUG
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Baserat på poängen för standard TUG (enkel uppgift), d-TUG (dual-task TUG) test och standardräkning bakåt, kommer dubbeluppgiftskostnaden för balansprestanda att uppskattas med hjälp av formeln: (d-TUG - Standardräkning bakåt)/ Standardräkning bakåt) × 100.
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Den funktionella balansen kommer att bedömas med hjälp av Berg Balance Scale med 14 punkter. Berg Balance Scale har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 56 med högre poäng bättre balans.
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Rädslan för fall kommer att bedömas med hjälp av Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Denna självrapporterade skala kräver att användaren betygsätter 16 objekt mellan 1 och 4 där 1 innebär ingen svårighet och 4 anger maximal svårighet. Skalan poängsätts från 16 till 64 med högre poäng som indikerar högre oro för att falla
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Kortformshälsoundersökning med 12 punkter (SF-12)
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av enkäten Short Form Health Survey (SF-12) med 12 punkter. Detta självrapporterade frågeformulär kräver att användarna fyller i 12 frågor som täcker åtta domäner som är relevanta för allmän hälsomätning. En online-kalkylator kommer att användas för att härleda slutresultatet
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) uppskattar minne, exekutiv funktion, uppmärksamhet, språk, abstraktion, namngivning, fördröjd återkallelse och orientering. Detta korta verktyg ger kognitiv funktion av 30 poäng, med en högre poäng som motsvarar bättre funktion.
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
EuroQol 5 dimension 5 nivå EQ5D5L
Tidsram: Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36
Hälsostatus kommer att bedömas med hjälp av EuroQol-5-dimension-5-nivån (EQ-5D-5L). Det är ett standardiserat mått på hälsotillstånd som används för ekonomisk bedömning. Den kinesiska översatta versionen av EQ 5D 5L kommer att användas.
Ändra poäng vid vecka 12 och vecka 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

The University of Hong Kong
National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0034640

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera