腰痛および神経根性疼痛における内視鏡的硬膜外神経形成術と経皮的硬膜外神経形成術の比較
腰痛および神経根痛における内視鏡的硬膜外神経形成術とステアリングカテーテルを用いた経皮的硬膜外神経形成術の比較
調査の概要
詳細な説明
腰痛および腰神経根痛は、一般的に変性脊椎症で発生します。 腰痛と神経根痛には多くの根本的な原因があり、そのうちの 1 つは硬膜外腔の瘢痕リングであり、さまざまな理由で痛みを引き起こす可能性があります。 神経は瘢痕に閉じ込められる可能性がありますが、硬膜外腔のうっ血静脈は拡大し、神経に圧力をかける可能性があります.
Racz博士によって最初に報告されたワイヤータイプのカテーテルを用いた経皮的硬膜外神経形成術(PEN)は、1989年以来広く実施されており、硬膜外癒着、硬膜外線維症および神経組織付近の炎症による痛みを軽減します。
PEN 手順は、脊椎の硬膜外腔に閉じ込められた神経の周囲の瘢痕組織を溶解するために使用されます。 PEN は、Racz カテーテルを使用して経皮的に行うことができます。 麻酔薬、コルチコステロイド、ヒアルロニダーゼ、高張食塩水などのさまざまな薬剤を注入しながら、カテーテルを操作して癒着を機械的に破壊することができます。 内視鏡的硬膜外神経形成術 (EEN) では、柔軟なカテーテルを仙骨裂孔に挿入して、硬膜外腔と神経根に正確に注射します。 EEN と PEN はどちらも瘢痕形成の有害な影響を排除することができ、神経への薬物の直接適用を物理的に防ぐことができ、硬膜外ブロック、理学療法、または投薬に反応しなかった患者の痛みを軽減する可能性があります。
この研究では、EEN または PEN を EEN または EEN の 1 日後、1 か月後、6 か月後に受けた患者で、腰痛および神経根痛のある患者の視覚的アナログ尺度 (VAS) およびオスウェストリー障害指数 (ODI) を比較しました。ペン。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gyunggi
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Suwon、Gyunggi、大韓民国、16499
- Ajou University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 下肢の腰痛または神経根痛
- 持続性の腰痛または神経根痛
除外基準:
- 全身感染症
- 注射部位の皮膚感染症
- コントロール不良の糖尿病
- 凝固異常
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギー反応の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経皮的硬膜外神経形成術(PEN)グループ
薬物療法および硬膜外神経ブロック治療に反応しなかった患者に PEN を投与された、腰と脚に放散痛がある 20 歳以上の患者。
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PEN カテーテル、EDEN-CC (JMT、Yangju、韓国) を硬膜外腔と神経孔に配置しました。
ターゲット セグメントに対して PEN が実行されました。
デキサメタゾン (5 mg)、0.3% メピバカイン 10 ml、およびヒアルロニダーゼ (3000 IU) を PEN カテーテルから注入しました。
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内視鏡的硬膜外神経形成術 (EEN) グループ
投薬および硬膜外神経ブロック治療に反応しなかった患者で EEN を受けた、腰と脚に放散痛がある 20 歳以上の患者。
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EEN カテーテル、iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea) を仙骨裂孔を通して硬膜外腔に配置した。 ターゲット セグメントに対して EEN が実行されました。 EEN の間、通常の生理食塩水がエピドラスコピック ビジョンの下で硬膜外腔に注入されました。 デキサメタゾン (5 mg)、0.3% メピバカイン 10 mL、およびヒアルロニダーゼ (3000 IU) をカテーテルを通して標的セグメントに注射しました。 ホルミウム ヤグ レーザーを使用して、硬膜外線維帯を切断し、硬膜外出血を凝固させました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:EENまたはPENの6か月後
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0 から 10 までの 11 ポイントの疼痛スケール スコア
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EENまたはPENの6か月後
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オスウェストリー障害指数
時間枠:EENまたはPENの6か月後
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障害指数 0 ~ 100%
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EENまたはPENの6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:EEN または PEN の前に
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kg
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EEN または PEN の前に
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身長
時間枠:EEN または PEN の前に
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メートル
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EEN または PEN の前に
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jong Bum Choi、Ajou University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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