Сравнение эндоскопической эпидуральной нейропластики и чрескожной эпидуральной нейропластики при болях в пояснице и корешках
Сравнение эндоскопической эпидуральной нейропластики и чрескожной эпидуральной нейропластики с направляющим катетером при болях в пояснице и корешках
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице и поясничная корешковая боль обычно возникают при дегенеративном спондилезе. Боль в пояснице и корешковая боль имеют множество основных причин, одна из которых — рубцовое кольцо в эпидуральном пространстве, которое может вызывать боль по многим причинам. Нервы могут быть захвачены рубцами, а застойные вены в эпидуральном пространстве могут увеличиваться и оказывать давление на нервы.
Чрескожная эпидуральная нейропластика (PEN) с катетером проволочного типа, о которой впервые сообщил доктор Racz, широко практикуется с 1989 года и уменьшает боль за счет эпидурального спаечного процесса, эпидурального фиброза и воспаления вблизи нервной ткани.
Процедура PEN используется для растворения некоторой рубцовой ткани вокруг защемленных нервов в эпидуральном пространстве позвоночника. ПЭН можно проводить чрескожно с использованием катетера Раца. Катетером можно манипулировать для механического разрушения спаек, в то время как вводятся различные агенты, такие как анестетики, кортикостероиды, гиалуронидаза и гипертонический раствор. При эндоскопической эпидуральной нейропластике (ЭЭН) гибкий катетер вводится в крестцовое отверстие, чтобы точно разместить инъекцию в эпидуральном пространстве и в нервном корешке. Как EEN, так и PEN могут устранить пагубные последствия образования рубцов, что может физически предотвратить прямое воздействие лекарств на нервы и может обеспечить облегчение боли у пациентов, которые не ответили на эпидуральные блокады, физиотерапию или лекарства.
В этом исследовании сравнивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и индекс инвалидности Освестри (ODI) пациентов с поясничной и корешковой болью у пациентов, получавших EEN или PEN через 1 день, 1 месяц и 6 месяцев после EEN или РУЧКА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Корея, Республика, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 20 лет
- поясничная или корешковая боль в нижних конечностях
- постоянная боль в пояснице или корешковая боль
Критерий исключения:
- системная инфекция
- инфекция кожи в месте инъекции
- неконтролируемый сахарный диабет
- нарушения коагуляции
- история аллергических реакций на местные анестетики или контрастные вещества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа чрескожной эпидуральной нейропластики (PEN)
Пациенты старше 20 лет с иррадиирующей болью в нижней части спины и ногах, получавшие ПЕН у пациентов, не ответивших на медикаментозное лечение и эпидуральную блокаду нервов.
|
Катетер PEN, EDEN-CC (JMT, Янджу, Корея) был помещен в эпидуральное пространство и нервное отверстие.
PEN был сделан на целевых сегментах.
Через ПЭН-катетер вводили дексаметазон (5 мг), 0,3% мепивакаин 10 мл и гиалуронидазу (3000 МЕ).
|
|
Группа эндоскопической эпидуральной нейропластики (ЭЭН)
Пациенты старше 20 лет с иррадиирующей болью в пояснице и ногах, получавшие ЭЭН у пациентов, не ответивших на медикаментозное лечение и эпидуральную блокаду нервов.
|
Катетер EEN iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Осонг, Корея) был помещен в эпидуральное пространство через крестцовое отверстие. EEN был сделан на целевых сегментах. Во время EEN физиологический раствор вводили в эпидуральное пространство под эпидуроскопическим контролем. Через катетер в целевые сегменты вводили дексаметазон (5 мг), 0,3% мепивакаин 10 мл и гиалуронидазу (3000 МЕ). Для рассечения эпидуральных фиброзных тяжей и коагуляции эпидурального кровотечения использовали гольмиевый-яг-лазер.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев после EEN или PEN
|
11-балльная шкала оценки боли от 0 до 10
|
6 месяцев после EEN или PEN
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 месяцев после EEN или PEN
|
индекс инвалидности от 0 до 100%
|
6 месяцев после EEN или PEN
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: перед EEN или PEN
|
кг
|
перед EEN или PEN
|
|
рост
Временное ограничение: перед EEN или PEN
|
м
|
перед EEN или PEN
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-MDB-20-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .