Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom endoskopisk epidural nevroplastikk og perkutan epidural nevroplastikk i korsrygg og radikulær smerte

7. september 2022 oppdatert av: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Sammenligning mellom endoskopisk epidural nevroplastikk og perkutan epidural nevroplastikk med et styrekateter i korsrygg og radikulær smerte

PEN (perkutan epidural nevroplastikk) kan utføres perkutant, kan manipuleres for mekanisk å bryte opp adhesjoner med kateter, mens forskjellige midler, som anestetika, kortikosteroider, hyaluronidase og hypertonisk saltvann injiseres. Ved endoskopisk epidural nevroplastikk (EEN) settes et fleksibelt kateter inn i den sakrale hiatus for å nøyaktig plassere injeksjonen i epiduralrommet og på nerveroten. Både EEN og PEN kan eliminere de skadelige effektene av arrdannelse, som fysisk kan forhindre direkte påføring av medikamenter på nervene, og kan gi smertelindring hos pasienter som ikke har reagert på epiduralblokkering, fysioterapi eller medisiner. I denne studien ble visuell analog skala (VAS) og Oswestry disability index (ODI) for pasienter med korsrygg og radikulære smerter sammenlignet hos pasienter som hadde fått EEN eller PEN 1 dag, 1 måned og 6 måneder etter EEN eller PEN.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter og lumbale radikulære smerter forekommer ofte ved degenerativ spondy-tap. Korsrygg og radikulære smerter har mange bakenforliggende årsaker, hvorav en er arrring i epiduralrommet, som kan forårsake smerte av mange årsaker. Nervene kan bli fanget av arr, mens de kongestive venene i epiduralrommet kan bli forstørret og utøve press på nervene.

Perkutan epidural nevroplastikk (PEN) med et ledningskateter, først rapportert av Dr. Racz, har vært mye praktisert siden 1989, og reduserer smerte ved epidural adhesiolyse, epidural fibrose og betennelse nær nevrale vev.

PEN-prosedyren brukes til å løse opp noe arrvev rundt de innestengte nervene i epiduralrommet i ryggraden. PEN kan utføres perkutant ved bruk av et Racz-kateter. Kateteret kan manipuleres for mekanisk å bryte opp adhesjoner, mens forskjellige midler, som anestetika, kortikosteroider, hyaluronidase og hypertonisk saltvann injiseres. Ved endoskopisk epidural nevroplastikk (EEN) settes et fleksibelt kateter inn i den sakrale hiatus for å nøyaktig plassere injeksjonen i epiduralrommet og på nerveroten. Både EEN og PEN kan eliminere de skadelige effektene av arrdannelse, som fysisk kan forhindre direkte påføring av medikamenter på nervene, og kan gi smertelindring hos pasienter som ikke har respondert på epiduralblokkering, fysioterapi eller medisiner.

I denne studien ble visuell analog skala (VAS) og Oswestry disability index (ODI) for pasienter med korsrygg og radikulære smerter sammenlignet hos pasienter som hadde fått EEN eller PEN 1 dag, 1 måned og 6 måneder etter EEN eller PENN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte Ajou universitetssykehus smerteklinikk med rygg- og utstrålende smerter fra 2016 til 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 20 år
  2. korsrygg eller radikulære smerter i nedre ekstremiteter
  3. vedvarende korsrygg eller radikulære smerter

Ekskluderingskriterier:

  1. systemisk infeksjon
  2. hudinfeksjon på injeksjonsstedet
  3. ukontrollert diabetes mellitus
  4. koagulasjonsavvik
  5. historie med allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse eller kontrastmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perkutan epidural nevroplastikk (PEN) gruppe
Pasienter over 20 år med utstrålende smerter i korsryggen og bena som fikk PEN hos pasienter som ikke responderte på medisiner og epidural nerveblokkbehandling.
PEN-kateter, EDEN-CC (JMT, Yangju, Korea) ble plassert i epiduralrommet og nevrale foramen. PEN ble gjort på målsegmentene. Deksametason (5 mg), 0,3 % mepivakain 10 ml og hyaluronidase (3000 IE) ble injisert gjennom PEN-kateteret.
Endoskopisk epidural nevroplastikk (EEN) gruppe
Pasienter over 20 år med utstrålende smerter i korsrygg og ben som fikk EEN hos pasienter som ikke responderte på medisiner og epidural nerveblokkbehandling.

EEN kateter, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea) ble plassert i epiduralrommet gjennom sakral hiatus. EEN ble gjort på målsegmentene.

Under EEN ble normalt saltvann infundert i epiduralrommet under epiduroskopisk syn. Deksametason (5 mg), 0,3 % mepivakain 10 ml og hyaluronidase (3000 IE) ble injisert gjennom kateteret ved målsegmentene. Holmium-Yag laser ble brukt til å kutte epidurale fibrøse bånd og for koagulering av epidural blødning.

Andre navn:
  • Perkutan epidural nevroplastikk (PEN)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder etter EEN eller PEN
11 poengs smerteskala score fra 0 til 10
6 måneder etter EEN eller PEN
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6 måneder etter EEN eller PEN
uføreindeks fra 0 til 100 %
6 måneder etter EEN eller PEN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: før EEN eller PEN
kg
før EEN eller PEN
høyde
Tidsramme: før EEN eller PEN
m
før EEN eller PEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere