Comparação entre a neuroplastia epidural endoscópica e a neuroplastia epidural percutânea na dor lombar e radicular
Comparação entre a neuroplastia epidural endoscópica e a neuroplastia epidural percutânea com cateter de direção na dor lombar e radicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor lombar e dor radicular lombar comumente ocorrem na espondilose degenerativa. A dor lombar e radicular tem muitas causas subjacentes, uma das quais é a cicatriz no espaço epidural, que pode causar dor por vários motivos. Os nervos podem ficar presos por cicatrizes, enquanto as veias congestivas no espaço epidural podem aumentar e exercer pressão sobre os nervos.
A neuroplastia peridural percutânea (PEN) com cateter tipo fio, relatada pela primeira vez pelo Dr. Racz, tem sido amplamente praticada desde 1989 e reduz a dor por adesiólise epidural, fibrose epidural e inflamação próxima ao tecido neural.
O procedimento PEN é usado para dissolver algum tecido cicatricial ao redor dos nervos aprisionados no espaço epidural da coluna vertebral. A PEN pode ser realizada por via percutânea, usando um cateter Racz. O cateter pode ser manipulado para quebrar mecanicamente as aderências, enquanto vários agentes, como anestésicos, corticosteroides, hialuronidase e solução salina hipertônica são injetados. Na neuroplastia epidural endoscópica (EEN), um cateter flexível é inserido no hiato sacral para colocar com precisão a injeção no espaço epidural e na raiz do nervo. Tanto o EEN quanto o PEN podem eliminar os efeitos deletérios da formação de cicatrizes, que podem impedir fisicamente a aplicação direta de drogas nos nervos e podem proporcionar alívio da dor em pacientes que não responderam a bloqueios epidurais, fisioterapia ou medicamentos.
Neste estudo, a escala visual analógica (VAS) e o índice de incapacidade de Oswestry (ODI) de pacientes com dor lombar e radicular foram comparados em pacientes que receberam EEN ou PEN em 1 dia, 1 mês e 6 meses após EEN ou CANETA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 20 anos
- dor lombar ou radicular nas extremidades inferiores
- dor lombar ou radicular persistente
Critério de exclusão:
- infecção sistêmica
- infecção de pele no local da injeção
- diabetes melito descontrolado
- anormalidades de coagulação
- história de reações alérgicas a anestésicos locais ou agentes de contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de neuroplastia epidural percutânea (PEN)
Pacientes com mais de 20 anos de idade com dor irradiada na região lombar e nas pernas que receberam PEN em pacientes que não responderam à medicação e ao tratamento com bloqueio epidural do nervo.
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Cateter PEN, EDEN-CC (JMT, Yangju, Coréia) foi colocado no espaço epidural e forame neural.
PEN foi feito nos segmentos-alvo.
Dexametasona (5 mg), mepivacaína 0,3% 10 ml e hialuronidase (3.000 UI) foram injetados através do cateter PEN.
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Grupo de neuroplastia epidural endoscópica (NEE)
Pacientes com mais de 20 anos de idade com dor irradiada na parte inferior das costas e pernas que receberam EEN em pacientes que não responderam à medicação e ao tratamento com bloqueio epidural do nervo.
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O cateter EEN, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Coréia) foi colocado no espaço epidural através do hiato sacral. EEN foi feito nos segmentos-alvo. Durante a EEN, solução salina normal foi infundida no espaço epidural sob visão epiduroscópica. Dexametasona (5 mg), mepivacaína 0,3% 10 mL e hialuronidase (3.000 UI) foram injetados por cateter nos segmentos-alvo. Laser Holmium-Yag foi usado para cortar bandas fibrosas peridurais e para coagulação do sangramento peridural.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 6 meses após EEN ou PEN
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11 pontos pontuação na escala de dor de 0 a 10
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6 meses após EEN ou PEN
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 meses após EEN ou PEN
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índice de incapacidade de 0 a 100%
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6 meses após EEN ou PEN
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso
Prazo: antes de EEN ou PEN
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kg
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antes de EEN ou PEN
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altura
Prazo: antes de EEN ou PEN
|
m
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antes de EEN ou PEN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-MDB-20-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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