요통 및 방사통에 대한 내시경적 경막외 신경성형술과 경피적 경막외 신경성형술의 비교
요통 및 신경근 통증에서 내시경적 경막외 신경성형술과 스티어링 카테터를 이용한 경피적 경막외 신경성형술의 비교
연구 개요
상세 설명
요통 및 요추 신경근통은 퇴행성 척추염에서 흔히 발생합니다. 요통 및 신경근 통증에는 많은 근본적인 원인이 있으며, 그 중 하나는 경막외 공간의 흉터 링으로 여러 가지 이유로 통증을 유발할 수 있습니다. 신경은 흉터에 의해 갇힐 수 있으며 경막외 공간의 울혈성 정맥이 확장되어 신경에 압력을 가할 수 있습니다.
Dr. Racz에 의해 처음 보고된 와이어형 카테터를 이용한 경피적 경막외 신경성형술(PEN)은 1989년부터 널리 시행되어 왔으며 경막외 유착 용해, 경막외 섬유증 및 신경 조직 주변의 염증에 의한 통증을 감소시킵니다.
PEN 시술은 척추의 경막외 공간에 있는 신경 주변의 일부 반흔 조직을 용해하는 데 사용됩니다. PEN은 Racz 카테터를 사용하여 경피적으로 수행할 수 있습니다. 마취제, 코르티코스테로이드, 히알루로니다제 및 고장 식염수와 같은 다양한 제제를 주입하면서 카테터를 조작하여 유착을 기계적으로 끊을 수 있습니다. 내시경 경막외 신경성형술(EEN)에서는 천골 열공에 유연한 카테터를 삽입하여 경막외강과 신경근에 주사를 정확하게 위치시킵니다. EEN과 PEN 모두 약물이 신경에 직접 적용되는 것을 물리적으로 방지할 수 있는 흉터 형성의 해로운 영향을 제거할 수 있으며 경막외 차단, 물리 치료 또는 약물에 반응하지 않는 환자의 통증 완화를 제공할 수 있습니다.
본 연구에서는 요통 및 신경근 통증이 있는 환자의 VAS(visual analog scale) 및 ODI(Oswestry 펜.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyunggi
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Suwon, Gyunggi, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 하지의 허리 또는 신경근 통증
- 지속적인 요통 또는 신경근 통증
제외 기준:
- 전신 감염
- 주사 부위의 피부 감염
- 조절되지 않는 당뇨병
- 응고 이상
- 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피 경막외 신경성형술(PEN) 그룹
약물 및 경막외 신경 차단 치료에 반응하지 않는 환자에서 PEN을 받은 허리와 다리에 방사통이 있는 20세 이상의 환자.
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PEN 카테터, EDEN-CC(JMT, 양주, 한국)를 경막외 공간과 신경공에 위치시켰다.
대상 세그먼트에서 PEN이 수행되었습니다.
PEN 카테터를 통해 Dexamethasone(5mg), 0.3% mepivacaine 10ml, hyaluronidase(3000IU)를 주입하였다.
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내시경 경막외 신경성형술(EEN) 그룹
약물 및 경막외 신경 차단 치료에 반응하지 않는 환자에서 EEN을 투여받은 허리와 다리에 방사통이 있는 20세 이상의 환자.
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EEN 카테터 iDolphine S2(Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea)를 천골열공을 통해 경막외강에 삽입하였다. EEN은 대상 세그먼트에서 수행되었습니다. EEN 동안 생리식염수를 경막외경하에서 경막외강으로 주입했습니다. Dexamethasone(5 mg), 0.3% mepivacaine 10 mL 및 hyaluronidase(3000 IU)를 카테터를 통해 표적 부위에 주사하였다. Holmium-Yag 레이저는 경막 외 섬유 밴드를 절단하고 경막 외 출혈의 응고를 위해 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: EEN 또는 PEN 후 6개월
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0에서 10까지의 11점 통증 척도 점수
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EEN 또는 PEN 후 6개월
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Oswestry 장애 지수
기간: EEN 또는 PEN 후 6개월
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0에서 100%까지의 장애 지수
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EEN 또는 PEN 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: EEN 또는 PEN 전
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킬로그램
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EEN 또는 PEN 전
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키
기간: EEN 또는 PEN 전
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미디엄
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EEN 또는 PEN 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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