Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání endoskopické epidurální neuroplastiky a perkutánní epidurální neuroplastiky u křížové a radikulární bolesti

7. září 2022 aktualizováno: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Srovnání endoskopické epidurální neuroplastiky a perkutánní epidurální neuroplastiky s řídícím katétrem při bolesti v kříži a radikulárních bolestech

PEN (perkutánní epidurální neuroplastika) může být prováděna perkutánně, může být manipulována tak, aby se adheze mechanicky rozrušily katetrem, zatímco jsou injikována různá činidla, jako jsou anestetika, kortikosteroidy, hyaluronidáza a hypertonický fyziologický roztok. Při endoskopické epidurální neuroplastice (EEN) se do sakrálního hiátu zavede flexibilní katétr, který přesně umístí injekci do epidurálního prostoru a na nervový kořen. EEN i PEN mohou eliminovat škodlivé účinky tvorby jizev, které mohou fyzicky bránit přímé aplikaci léků do nervů a mohou poskytnout úlevu od bolesti u pacientů, kteří nereagovali na epidurální bloky, fyzikální terapii nebo léky. V této studii byly porovnány vizuální analogová škála (VAS) a Oswestryho index disability (ODI) pacientů s bolestí dolní části zad a radikulární bolestí u pacientů, kteří dostali EEN nebo PEN 1 den, 1 měsíc a 6 měsíců po EEN nebo PEN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži a bederní radikulární bolest se běžně vyskytují u degenerativní spondylózy. Bolesti dolní části zad a radikulární bolesti mají mnoho základních příčin, jednou z nich je jizva v epidurálním prostoru, která může způsobit bolest z mnoha důvodů. Nervy mohou být zachyceny jizvami, zatímco městnavé žíly v epidurálním prostoru se mohou zvětšit a vyvíjet tlak na nervy.

Perkutánní epidurální neuroplastika (PEN) s drátěným katétrem, poprvé publikovaná Dr. Raczem, je široce praktikována od roku 1989 a snižuje bolest epidurální adheziolýzou, epidurální fibrózou a zánětem v blízkosti nervové tkáně.

Postup PEN se používá k rozpuštění nějaké jizvy kolem zachycených nervů v epidurálním prostoru páteře. PEN lze provést perkutánně pomocí Raczova katétru. S katetrem lze manipulovat tak, aby došlo k mechanickému rozbití adhezí, zatímco jsou injektována různá činidla, jako jsou anestetika, kortikosteroidy, hyaluronidáza a hypertonický fyziologický roztok. Při endoskopické epidurální neuroplastice (EEN) se do sakrálního hiátu zavede flexibilní katétr, který přesně umístí injekci do epidurálního prostoru a na nervový kořen. EEN i PEN mohou eliminovat škodlivé účinky tvorby jizev, které mohou fyzicky bránit přímé aplikaci léků do nervů a mohou poskytnout úlevu od bolesti u pacientů, kteří nereagovali na epidurální bloky, fyzikální terapii nebo léky.

V této studii byly porovnány vizuální analogová škála (VAS) a Oswestryho index disability (ODI) pacientů s bolestí dolní části zad a radikulární bolestí u pacientů, kteří dostali EEN nebo PEN 1 den, 1 měsíc a 6 měsíců po EEN nebo PERO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korejská republika, 16499
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří v letech 2016 až 2020 navštívili kliniku bolesti ve Fakultní nemocnici Ajou s bolestí zad a vyzařováním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk nad 20 let
  2. bolesti v kříži nebo radikulární bolesti v dolních končetinách
  3. přetrvávající bolest dolní části zad nebo radikulární bolest

Kritéria vyloučení:

  1. systémové infekce
  2. kožní infekce v místě vpichu
  3. nekontrolovaný diabetes mellitus
  4. koagulační abnormality
  5. anamnéza alergických reakcí na lokální anestetika nebo kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina perkutánní epidurální neuroplastiky (PEN).
Pacienti starší 20 let s vyzařující bolestí v dolní části zad a nohou, kteří dostávali PEN u pacientů, kteří nereagovali na léky a léčbu epidurální nervové blokády.
Postup: Perkutánní epidurální neuroplastika (PEN)
Katetr PEN, EDEN-CC (JMT, Yangju, Korea) byl umístěn do epidurálního prostoru a neurálního otvoru. PEN byl proveden na cílových segmentech. Dexamethason (5 mg), 0,3% mepivakain 10 ml a hyaluronidáza (3000 IU) byly injikovány přes katetr PEN.
Skupina endoskopické epidurální neuroplastiky (EEN).
Pacienti starší 20 let s vyzařující bolestí v dolní části zad a nohou, kteří dostávali EEN u pacientů, kteří nereagovali na léky a léčbu epidurálního nervového bloku.
Postup: Endoskopická epidurální neuroplastika

Katétr EEN, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea) byl umístěn do epidurálního prostoru přes sakrální pauzu. EEN bylo provedeno na cílových segmentech.

Během EEN byl do epidurálního prostoru pod epiduroskopickým viděním podán infuzí normální fyziologický roztok. Dexamethason (5 mg), 0,3% mepivakain 10 ml a hyaluronidáza (3000 IU) byly injikovány katetrem do cílových segmentů. Holmium-Yag laser byl použit k řezání epidurálních vazivových pásů a ke koagulaci epidurálního krvácení.

Ostatní jména:
  • Perkutánní epidurální neuroplastika (PEN)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců po EEN nebo PEN
11bodové skóre na stupnici bolesti od 0 do 10
6 měsíců po EEN nebo PEN
Oswestry index invalidity
Časové okno: 6 měsíců po EEN nebo PEN
index invalidity od 0 do 100 %
6 měsíců po EEN nebo PEN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: před EEN nebo PEN
kg
před EEN nebo PEN
výška
Časové okno: před EEN nebo PEN
m
před EEN nebo PEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-MDB-20-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit