Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra neuroplastica epidurale endoscopica e neuroplastica epidurale percutanea nella lombalgia e nel dolore radicolare

7 settembre 2022 aggiornato da: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Confronto tra neuroplastica epidurale endoscopica e neuroplastica epidurale percutanea con catetere sterzante nella lombalgia e nel dolore radicolare

La PEN (neuroplastica epidurale percutanea) può essere eseguita per via percutanea, può essere manipolata per rompere meccanicamente le aderenze mediante catetere, mentre vengono iniettati vari agenti, come anestetici, corticosteroidi, ialuronidasi e soluzione salina ipertonica. Nella neuroplastica epidurale endoscopica (EEN), un catetere flessibile viene inserito nello iato sacrale per posizionare con precisione l'iniezione nello spazio epidurale e sulla radice nervosa. Sia EEN che PEN possono eliminare gli effetti deleteri della formazione di cicatrici, che possono impedire fisicamente l'applicazione diretta di farmaci sui nervi e possono fornire sollievo dal dolore nei pazienti che non hanno risposto ai blocchi epidurali, alla terapia fisica o ai farmaci. In questo studio, la scala analogica visiva (VAS) e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI) di pazienti con dolore lombare e radicolare sono stati confrontati in pazienti che avevano ricevuto EEN o PEN a 1 giorno, 1 mese e 6 mesi dopo EEN o PEN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia e il dolore radicolare lombare si verificano comunemente nella spondilosi degenerativa. Il dolore lombare e radicolare ha molte cause sottostanti, una delle quali è l'anello cicatriziale nello spazio epidurale, che può causare dolore per molte ragioni. I nervi possono essere intrappolati da cicatrici, mentre le vene congestizia nello spazio epidurale possono ingrossarsi ed esercitare pressione sui nervi.

La neuroplastica epidurale percutanea (PEN) con un catetere a filo, descritta per la prima volta dal Dr. Racz, è stata ampiamente praticata dal 1989 e riduce il dolore dovuto all'adesiolisi epidurale, alla fibrosi epidurale e all'infiammazione vicino al tessuto neurale.

La procedura PEN viene utilizzata per dissolvere del tessuto cicatriziale attorno ai nervi intrappolati nello spazio epidurale della colonna vertebrale. La PEN può essere eseguita per via percutanea, utilizzando un catetere di Racz. Il catetere può essere manipolato per rompere meccanicamente le aderenze, mentre vengono iniettati vari agenti, come anestetici, corticosteroidi, ialuronidasi e soluzione salina ipertonica. Nella neuroplastica epidurale endoscopica (EEN), un catetere flessibile viene inserito nello iato sacrale per posizionare con precisione l'iniezione nello spazio epidurale e sulla radice nervosa. Sia EEN che PEN possono eliminare gli effetti deleteri della formazione di cicatrici, che possono impedire fisicamente l'applicazione diretta di farmaci sui nervi e possono fornire sollievo dal dolore nei pazienti che non hanno risposto ai blocchi epidurali, alla terapia fisica o ai farmaci.

In questo studio, la scala analogica visiva (VAS) e l'indice di disabilità di Oswestry (ODI) di pazienti con dolore lombare e radicolare sono stati confrontati in pazienti che avevano ricevuto EEN o PEN a 1 giorno, 1 mese e 6 mesi dopo EEN o PENNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno visitato la clinica del dolore dell'ospedale universitario di Ajou con dolore alla schiena e radiante dal 2016 al 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore ai 20 anni
  2. dolore lombare o radicolare agli arti inferiori
  3. persistente dolore lombare o radicolare

Criteri di esclusione:

  1. infezione sistemica
  2. infezione della pelle nel sito di iniezione
  3. diabete mellito non controllato
  4. anomalie della coagulazione
  5. anamnesi di reazioni allergiche ad anestetici locali o mezzi di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di neuroplastica epidurale percutanea (PEN).
Pazienti di età superiore a 20 anni con dolore irradiato nella parte bassa della schiena e nelle gambe che hanno ricevuto PEN in pazienti che non hanno risposto ai farmaci e al trattamento del blocco del nervo epidurale.
Procedura: Neuroplastica epidurale percutanea (PEN)
Il catetere PEN, EDEN-CC (JMT, Yangju, Corea) è stato posizionato nello spazio epidurale e nel forame neurale. PEN è stato eseguito sui segmenti target. Desametasone (5 mg), mepivacaina allo 0,3% 10 ml e ialuronidasi (3000 UI) sono stati iniettati attraverso il catetere PEN.
Gruppo di neuroplastica epidurale endoscopica (EEN).
Pazienti di età superiore a 20 anni con dolore irradiato nella parte bassa della schiena e nelle gambe che hanno ricevuto EEN in pazienti che non hanno risposto ai farmaci e al trattamento del blocco del nervo epidurale.
Procedura: Neuroplastica epidurale endoscopica

Il catetere EEN, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Corea) è stato posizionato nello spazio epidurale attraverso lo iato sacrale. EEN è stato fatto sui segmenti target.

Durante l'EEN, la normale soluzione salina è stata infusa nello spazio epidurale sotto visione epiduroscopica. Desametasone (5 mg), mepivacaina allo 0,3% 10 mL e ialuronidasi (3000 UI) sono stati iniettati attraverso il catetere nei segmenti bersaglio. Il laser Olmio-Yag è stato utilizzato per tagliare le bande fibrose epidurali e per la coagulazione del sanguinamento epidurale.

Altri nomi:
  • Neuroplastica epidurale percutanea (PEN)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo EEN o PEN
Punteggio della scala del dolore a 11 punti da 0 a 10
6 mesi dopo EEN o PEN
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 mesi dopo EEN o PEN
indice di disabilità da 0 a 100%
6 mesi dopo EEN o PEN

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il peso
Lasso di tempo: prima di EEN o PEN
kg
prima di EEN o PEN
altezza
Lasso di tempo: prima di EEN o PEN
m
prima di EEN o PEN

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-MDB-20-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi