Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen epiduraalisen neuroplastian ja perkutaanisen epiduraalisen neuroplastian vertailu alaselän ja radikulaarisessa kivussa

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Endoskooppisen epiduraalisen neuroplastian ja perkutaanisen epiduraalisen neuroplastian vertailu ohjauskatetrin kanssa alaselän ja radikulaarisissa kipuissa

PEN (perkutaaninen epiduraalinen neuroplastia) voidaan suorittaa perkutaanisesti, sitä voidaan manipuloida adheesioiden hajottamiseksi mekaanisesti katetrin avulla, samalla kun injektoidaan erilaisia ​​aineita, kuten anestesia-aineita, kortikosteroideja, hyaluronidaasia ja hypertonista suolaliuosta. Endoskooppisessa epiduraalisessa neuroplastiassa (EEN) joustava katetri työnnetään sakraaliseen aukkoon injektion sijoittamiseksi tarkasti epiduraalitilaan ja hermojuureen. Sekä EEN että PEN voivat poistaa arven muodostumisen haitalliset vaikutukset, jotka voivat fyysisesti estää lääkkeiden suoran levityksen hermoihin, ja voivat tarjota kivunlievitystä potilaille, jotka eivät ole reagoineet epiduraalisalpaukseen, fysioterapiaan tai lääkitykseen. Tässä tutkimuksessa verrattiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Oswestry-vammaisuusindeksiä (ODI) potilailla, joilla oli alaselkä- ja radikulaarinen kipu potilailla, jotka olivat saaneet EEN- tai PEN-hoitoa 1 päivänä, 1 kuukausi ja 6 kuukautta EEN- tai PEN-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipua ja lannerangan radikulaarikipua esiintyy yleensä rappeuttavassa spondy-loiuksessa. Alaselkä- ja radikulaarisella kivulla on monia taustalla olevia syitä, joista yksi on epiduraalitilassa oleva arprengas, joka voi aiheuttaa kipua monista syistä. Hermot voivat jäädä arpien loukkuun, kun taas epiduraalitilan kongestiiviset suonet voivat laajentua ja kohdistaa painetta hermoihin.

Perkutaanista epiduraalista neuroplastiaa (PEN) lankatyyppisellä katetrilla, jonka ensimmäisenä raportoi tohtori Racz, on harjoitettu laajalti vuodesta 1989 lähtien, ja se vähentää kipua epiduraalisen adhesiolyysin, epiduraalisen fibroosin ja hermokudoksen lähellä olevan tulehduksen avulla.

PEN-menettelyä käytetään arpikudoksen liuottamiseen selkärangan epiduraalitilassa olevien hermojen ympäriltä. PEN voidaan suorittaa perkutaanisesti käyttämällä Racz-katetria. Katetria voidaan käsitellä adheesioiden hajottamiseksi mekaanisesti, samalla kun injektoidaan erilaisia ​​aineita, kuten anestesia-aineita, kortikosteroideja, hyaluronidaasia ja hypertonista suolaliuosta. Endoskooppisessa epiduraalisessa neuroplastiassa (EEN) joustava katetri työnnetään sakraaliseen aukkoon injektion sijoittamiseksi tarkasti epiduraalitilaan ja hermojuureen. Sekä EEN että PEN voivat eliminoida arven muodostumisen haitalliset vaikutukset, jotka voivat fyysisesti estää lääkkeiden suoran levityksen hermoihin, ja voivat tarjota kivunlievitystä potilaille, jotka eivät ole reagoineet epiduraalisalpaukseen, fysioterapiaan tai lääkitykseen.

Tässä tutkimuksessa verrattiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Oswestry-vammaisuusindeksiä (ODI) potilailla, joilla oli alaselkä- ja radikulaarinen kipu potilailla, jotka olivat saaneet EEN- tai PEN-hoitoa 1 päivän, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua EEN- tai radikulaarisesta kipusta. KYNÄ.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailivat Ajoun yliopistollisen sairaalan kipuklinikalla selkäkipulla ja säteilevällä kipulla vuosina 2016-2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 20 vuotta
  2. alaselän tai radikulaarinen kipu alaraajoissa
  3. jatkuva alaselän tai radikulaarinen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  1. systeeminen infektio
  2. ihotulehdus pistoskohdassa
  3. hallitsematon diabetes mellitus
  4. hyytymishäiriöt
  5. allergiset reaktiot paikallispuudutteille tai varjoaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perkutaaninen epiduraalinen neuroplastia (PEN) -ryhmä
Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on säteilevää kipua alaselässä ja jaloissa ja jotka saivat PEN-hoitoa potilailla, jotka eivät reagoineet lääkitykseen ja epiduraaliseen hermosalpaukseen.
PEN-katetri, EDEN-CC (JMT, Yangju, Korea) asetettiin epiduraalitilaan ja hermosoluon. PEN tehtiin kohdesegmenteillä. Deksametasoni (5 mg), 0,3 % mepivakaiinia 10 ml ja hyaluronidaasi (3000 IU) injektoitiin PEN-katetrin kautta.
Endoskooppinen epiduraalinen neuroplastia (EEN) ryhmä
Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on säteilevää kipua alaselässä ja jaloissa ja jotka saivat EEN-hoitoa potilailla, jotka eivät reagoineet lääkitykseen ja epiduraaliseen hermosalpaajahoitoon.

EEN-katetri, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea), asetettiin epiduraalitilaan sakraalisen tauon kautta. EEN tehtiin kohdesegmenteillä.

EEN:n aikana normaalia suolaliuosta infusoitiin epiduraalitilaan epiduroskooppisen näön alla. Deksametasoni (5 mg), 0,3 % mepivakaiinia 10 ml ja hyaluronidaasi (3 000 IU) injektoitiin katetrin kautta kohdesegmentteihin. Holmium-Yag laseria käytettiin epiduraalisen kuitunauhan leikkaamiseen ja epiduraalisen verenvuodon koagulaatioon.

Muut nimet:
  • Perkutaaninen epiduraalinen neuroplastia (PEN)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta EEN:n tai PEN:n jälkeen
11 pisteen kipuasteikon pisteet 0-10
6 kuukautta EEN:n tai PEN:n jälkeen
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta EEN:n tai PEN:n jälkeen
työkyvyttömyysindeksi 0 - 100 %
6 kuukautta EEN:n tai PEN:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: ennen EEN:tä tai PEN:ää
kg
ennen EEN:tä tai PEN:ää
korkeus
Aikaikkuna: ennen EEN:tä tai PEN:ää
m
ennen EEN:tä tai PEN:ää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa