Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem endoskopisk epidural neuroplastik og perkutan epidural neuroplastik i lænderyg og radikulær smerte

7. september 2022 opdateret af: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Sammenligning mellem endoskopisk epidural neuroplastik og perkutan epidural neuroplastik med et styrekateter i lænderyg og radikulær smerte

PEN (perkutan epidural neuroplastik) kan udføres perkutant, kan manipuleres til mekanisk at bryde adhæsioner op med kateter, mens forskellige midler, såsom bedøvelsesmidler, kortikosteroider, hyaluronidase og hypertonisk saltvand injiceres. Ved endoskopisk epidural neuroplastik (EEN) indsættes et fleksibelt kateter i den sakrale hiatus for præcist at placere injektionen i epiduralrummet og på nerveroden. Både EEN og PEN kan eliminere de skadelige virkninger af ardannelse, som fysisk kan forhindre direkte påføring af lægemidler på nerverne, og kan give smertelindring hos patienter, der ikke har reageret på epidurale blokeringer, fysioterapi eller medicin. I denne undersøgelse blev visuel analog skala (VAS) og Oswestry handicapindeks (ODI) for patienter med lænderyg og radikulære smerter sammenlignet hos patienter, der havde fået EEN eller PEN 1 dag, 1 måned og 6 måneder efter EEN eller PEN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter og lumbale radikulære smerter forekommer almindeligvis ved degenerativ spondy-losis. Lænde- og radikulære smerter har mange underliggende årsager, hvoraf den ene er arring i epiduralrummet, som kan give smerter af mange årsager. Nerverne kan blive fanget af ar, mens de kongestive vener i epiduralrummet kan blive forstørret og udøve pres på nerverne.

Perkutan epidural neuroplastik (PEN) med et wire-type kateter, første gang rapporteret af Dr. Racz, er blevet praktiseret i vid udstrækning siden 1989 og reducerer smerter ved epidural adhæsiolyse, epidural fibrose og betændelse nær det neurale væv.

PEN-proceduren bruges til at opløse noget arvæv omkring de indesluttede nerver i rygsøjlens epidurale rum. PEN kan udføres perkutant ved hjælp af et Racz-kateter. Kateteret kan manipuleres til mekanisk at bryde adhæsioner, mens forskellige midler, såsom anæstetika, kortikosteroider, hyaluronidase og hypertonisk saltvand injiceres. Ved endoskopisk epidural neuroplastik (EEN) indsættes et fleksibelt kateter i den sakrale hiatus for præcist at placere injektionen i epiduralrummet og på nerveroden. Både EEN og PEN kan eliminere de skadelige virkninger af ardannelse, som fysisk kan forhindre direkte påføring af lægemidler på nerverne, og kan give smertelindring hos patienter, der ikke har reageret på epidurale blokeringer, fysioterapi eller medicin.

I denne undersøgelse blev visuel analog skala (VAS) og Oswestry handicapindeks (ODI) af patienter med lænderyg og radikulære smerter sammenlignet hos patienter, der havde fået EEN eller PEN 1 dag, 1 måned og 6 måneder efter EEN eller PEN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggi
      • Suwon, Gyunggi, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte Ajou Universitetshospitals smerteklinik med ryg- og udstrålende smerter fra 2016 til 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder over 20 år
  2. lænde eller radikulære smerter i underekstremiteterne
  3. vedvarende lændesmerter eller radikulære smerter

Ekskluderingskriterier:

  1. systemisk infektion
  2. hudinfektion på injektionsstedet
  3. ukontrolleret diabetes mellitus
  4. koagulationsabnormiteter
  5. anamnese med allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler eller kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perkutan epidural neuroplastik (PEN) gruppe
Patienter over 20 år med udstrålende smerter i lænden og benene, som fik PEN hos patienter, som ikke reagerede på medicin og epidural nerveblokbehandling.
Procedure: Perkutan epidural neuroplastik (PEN)
PEN-kateter, EDEN-CC (JMT, Yangju, Korea) blev placeret i det epidurale rum og neurale foramen. PEN blev udført på målsegmenterne. Dexamethason (5 mg), 0,3 % mepivacain 10 ml og hyaluronidase (3000 IE) blev injiceret gennem PEN-kateteret.
Endoskopisk epidural neuroplastik (EEN) gruppe
Patienter over 20 år med udstrålende smerter i lænd og ben, som fik EEN hos patienter, der ikke reagerede på medicin og epidural nerveblokbehandling.
Procedure: Endoskopisk epidural neuroplastik

EEN kateter, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea) blev anbragt i epiduralrummet gennem sakral hiatus. EEN blev udført på målsegmenterne.

Under EEN blev normal saltvand infunderet i epiduralrummet under epiduroskopisk syn. Dexamethason (5 mg), 0,3 % mepivacain 10 ml og hyaluronidase (3000 IE) blev injiceret gennem kateteret ved målsegmenterne. Holmium-Yag laser blev brugt til at skære epidurale fibrøse bånd og til koagulering af epidural blødning.

Andre navne:
  • Perkutan epidural neuroplastik (PEN)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder efter EEN eller PEN
11 point smerteskalaen score fra 0 til 10
6 måneder efter EEN eller PEN
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6 måneder efter EEN eller PEN
handicapindeks fra 0 til 100 %
6 måneder efter EEN eller PEN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: før EEN eller PEN
kg
før EEN eller PEN
højde
Tidsramme: før EEN eller PEN
m
før EEN eller PEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-MDB-20-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner