Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen endoscopische epidurale neuroplastiek en percutane epidurale neuroplastiek bij lage rugpijn en radiculaire pijn

7 september 2022 bijgewerkt door: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Vergelijking tussen endoscopische epidurale neuroplastiek en percutane epidurale neuroplastiek met een sturende katheter bij lage rugpijn en radiculaire pijn

PEN (percutane epidurale neuroplastiek) kan percutaan worden uitgevoerd, kan worden gemanipuleerd om verklevingen mechanisch te verbreken door middel van een katheter, terwijl verschillende middelen, zoals anesthetica, corticosteroïden, hyaluronidase en hypertone zoutoplossing worden geïnjecteerd. Bij endoscopische epidurale neuroplastiek (EEN) wordt een flexibele katheter in de sacrale hiatus ingebracht om de injectie precies in de epidurale ruimte en op de zenuwwortel te plaatsen. Zowel EEN als PEN kunnen de schadelijke effecten van littekenvorming elimineren, wat de directe toepassing van medicijnen op de zenuwen fysiek kan voorkomen, en kan pijnverlichting bieden bij patiënten die niet hebben gereageerd op epidurale blokkades, fysiotherapie of medicatie. In deze studie werden de visuele analoge schaal (VAS) en de Oswestry invaliditeitsindex (ODI) van patiënten met lage rugpijn en radiculaire pijn vergeleken bij patiënten die EEN of PEN hadden gekregen op 1 dag, 1 maand en 6 maanden na EEN of PEN.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn en lumbale radiculaire pijn komen vaak voor bij degeneratieve spondylose. Lage rugpijn en radiculaire pijn hebben veel onderliggende oorzaken, waaronder littekenvorming in de epidurale ruimte, die om verschillende redenen pijn kan veroorzaken. De zenuwen kunnen bekneld raken door littekens, terwijl de congestieve aderen in de epidurale ruimte vergroot kunnen raken en druk kunnen uitoefenen op de zenuwen.

Percutane epidurale neuroplastiek (PEN) met een katheter van het draadtype, voor het eerst gerapporteerd door Dr. Racz, wordt sinds 1989 op grote schaal toegepast en vermindert pijn door epidurale adhesiolyse, epidurale fibrose en ontsteking nabij het neurale weefsel.

De PEN-procedure wordt gebruikt om wat littekenweefsel rond de beknelde zenuwen in de epidurale ruimte van de wervelkolom op te lossen. PEN kan percutaan worden uitgevoerd met behulp van een Racz-katheter. De katheter kan worden gemanipuleerd om verklevingen mechanisch te verbreken, terwijl verschillende middelen, zoals anesthetica, corticosteroïden, hyaluronidase en hypertone zoutoplossing worden geïnjecteerd. Bij endoscopische epidurale neuroplastiek (EEN) wordt een flexibele katheter in de sacrale hiatus ingebracht om de injectie precies in de epidurale ruimte en op de zenuwwortel te plaatsen. Zowel EEN als PEN kunnen de schadelijke effecten van littekenvorming elimineren, die de directe toepassing van medicijnen op de zenuwen fysiek kan voorkomen, en kan pijnverlichting bieden bij patiënten die niet hebben gereageerd op epidurale blokkades, fysiotherapie of medicatie.

In deze studie werden de visuele analoge schaal (VAS) en de Oswestry invaliditeitsindex (ODI) van patiënten met lage rugpijn en radiculaire pijn vergeleken bij patiënten die EEN of PEN hadden gekregen op 1 dag, 1 maand en 6 maanden na EEN of PEN. PEN.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 2016 tot 2020 de pijnkliniek van het Universitair Ziekenhuis Ajou bezochten met rug- en uitstralende pijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ouder dan 20 jaar
  2. lage rugpijn of radiculaire pijn in de onderste ledematen
  3. aanhoudende lage rugpijn of radiculaire pijn

Uitsluitingscriteria:

  1. systemische infectie
  2. huidinfectie op de injectieplaats
  3. ongecontroleerde diabetes mellitus
  4. coagulatie afwijkingen
  5. geschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica of contrastmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Percutane epidurale neuroplastiek (PEN) groep
Patiënten ouder dan 20 jaar met uitstralende pijn in de onderrug en benen die PEN kregen bij patiënten die niet reageerden op medicatie en epidurale zenuwblokkadebehandeling.
PEN-katheter, EDEN-CC (JMT, Yangju, Korea) werd in de epidurale ruimte en het neurale foramen geplaatst. PEN werd gedaan op de doelsegmenten. Dexamethason (5 mg), 0,3% mepivacaïne 10 ml en hyaluronidase (3000 IE) werden via de PEN-katheter geïnjecteerd.
Endoscopische epidurale neuroplastiek (EEN) groep
Patiënten ouder dan 20 jaar met uitstralende pijn in de onderrug en benen die EEN kregen bij patiënten die niet reageerden op medicatie en epidurale zenuwblokkadebehandeling.

EEN-katheter, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea) werd in de epidurale ruimte geplaatst via sacrale hiatus. EEN werd gedaan op de doelsegmenten.

Tijdens EEN werd normale zoutoplossing geïnfundeerd in de epidurale ruimte onder epiduroscopisch zicht. Dexamethason (5 mg), 0,3% mepivacaïne 10 ml en hyaluronidase (3000 IE) werden via een katheter bij de doelsegmenten geïnjecteerd. Holmium-Yag-laser werd gebruikt om epidurale vezelige banden door te snijden en voor coagulatie van epidurale bloedingen.

Andere namen:
  • Percutane epidurale neuroplastiek (PEN)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na EEN of PEN
11 punten pijnschaalscore van 0 tot 10
6 maanden na EEN of PEN
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden na EEN of PEN
invaliditeitsindex van 0 tot 100%
6 maanden na EEN of PEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: voor EEN of PEN
kg
voor EEN of PEN
hoogte
Tijdsspanne: voor EEN of PEN
m
voor EEN of PEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren