Comparación entre la neuroplastia epidural endoscópica y la neuroplastia epidural percutánea en dolor lumbar y radicular
Comparación entre la neuroplastia epidural endoscópica y la neuroplastia epidural percutánea con catéter guía en el dolor lumbar y radicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar y el dolor radicular lumbar ocurren comúnmente en la espondilosis degenerativa. El dolor lumbar y radicular tienen muchas causas subyacentes, una de las cuales es la cicatrización en el espacio epidural, que puede causar dolor por muchas razones. Los nervios pueden quedar atrapados por cicatrices, mientras que las venas congestivas en el espacio epidural pueden agrandarse y ejercer presión sobre los nervios.
La neuroplastia epidural percutánea (PEN) con un catéter tipo alambre, descrita por primera vez por el Dr. Racz, se ha practicado ampliamente desde 1989 y reduce el dolor por adhesiolisis epidural, fibrosis epidural e inflamación cerca del tejido neural.
El procedimiento PEN se usa para disolver parte del tejido cicatricial alrededor de los nervios atrapados en el espacio epidural de la columna. La PEN se puede realizar por vía percutánea, utilizando un catéter de Racz. El catéter se puede manipular para romper mecánicamente las adherencias, mientras se inyectan varios agentes, como anestésicos, corticosteroides, hialuronidasa y solución salina hipertónica. En la neuroplastia epidural endoscópica (EEN), se inserta un catéter flexible en el hiato sacro para colocar con precisión la inyección en el espacio epidural y en la raíz del nervio. Tanto la EEN como la PEN pueden eliminar los efectos nocivos de la formación de cicatrices, que pueden impedir físicamente la aplicación directa de medicamentos a los nervios y pueden proporcionar alivio del dolor en pacientes que no han respondido a los bloqueos epidurales, la fisioterapia o la medicación.
En este estudio, se compararon la escala analógica visual (VAS) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) de pacientes con dolor lumbar y radicular en pacientes que habían recibido EEN o PEN 1 día, 1 mes y 6 meses después de EEN o LAPICERA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyunggi
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Suwon, Gyunggi, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 20 años
- dolor lumbar o radicular en las extremidades inferiores
- dolor lumbar o radicular persistente
Criterio de exclusión:
- infección sistémica
- infección de la piel en el lugar de la inyección
- diabetes mellitus no controlada
- anomalías de la coagulación
- antecedentes de reacciones alérgicas a anestésicos locales o agentes de contraste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de neuroplastia epidural percutánea (PEN)
Pacientes mayores de 20 años con dolor irradiado en la zona lumbar y piernas que recibieron PEN en pacientes que no respondieron a la medicación y al tratamiento de bloqueo nervioso epidural.
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Se colocó un catéter PEN, EDEN-CC (JMT, Yangju, Corea) en el espacio epidural y el agujero neural.
PEN se realizó en los segmentos objetivo.
Se inyectaron dexametasona (5 mg), mepivacaína al 0,3% 10 ml y hialuronidasa (3000 UI) a través del catéter PEN.
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Grupo de neuroplastia epidural endoscópica (EEN)
Pacientes mayores de 20 años con dolor irradiado en la zona lumbar y piernas que recibieron NEE en pacientes que no respondieron a la medicación y al tratamiento de bloqueo nervioso epidural.
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El catéter EEN, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Corea) se colocó en el espacio epidural a través del hiato sacro. EEN se realizó en los segmentos objetivo. Durante la EEN, se infundió solución salina normal en el espacio epidural bajo visión epiduroscópica. Se inyectaron dexametasona (5 mg), mepivacaína al 0,3 %, 10 ml y hialuronidasa (3000 UI) a través del catéter en los segmentos objetivo. El láser Holmium-Yag se utilizó para cortar las bandas fibrosas epidurales y para la coagulación del sangrado epidural.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de EEN o PEN
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Escala de dolor de 11 puntos de 0 a 10
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6 meses después de EEN o PEN
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 meses después de EEN o PEN
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índice de discapacidad de 0 a 100%
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6 meses después de EEN o PEN
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: antes de EEN o PEN
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kg
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antes de EEN o PEN
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altura
Periodo de tiempo: antes de EEN o PEN
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metro
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antes de EEN o PEN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-MDB-20-53
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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