Jämförelse mellan endoskopisk epidural neuroplastik och perkutan epidural neuroplastik i ländryggs- och radikulär smärta
Jämförelse mellan endoskopisk epidural neuroplastik och perkutan epidural neuroplastik med en styrkateter i ländryggs- och radikulär smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta och lumbal radikulär smärta förekommer vanligtvis vid degenerativ spondy-losis. Ländrygg och radikulär smärta har många bakomliggande orsaker, varav en är ärrring i epiduralrummet, vilket kan orsaka smärta av många anledningar. Nerverna kan fångas av ärr, medan de kongestiva venerna i epiduralrummet kan förstoras och utöva tryck på nerverna.
Perkutan epidural neuroplastik (PEN) med en kateter av trådtyp, som först rapporterades av Dr. Racz, har praktiserats i stor utsträckning sedan 1989, och minskar smärta genom epidural adhesiolys, epidural fibros och inflammation nära nervvävnaden.
PEN-proceduren används för att lösa upp viss ärrvävnad runt de instängda nerverna i ryggradens epidurala utrymme. PEN kan utföras perkutant med en Racz-kateter. Katetern kan manipuleras för att mekaniskt bryta upp vidhäftningar, medan olika medel, såsom anestetika, kortikosteroider, hyaluronidas och hyperton saltlösning injiceras. Vid endoskopisk epidural neuroplastik (EEN) förs en flexibel kateter in i den sakrala hiatusen för att exakt placera injektionen i epiduralrummet och på nervroten. Både EEN och PEN kan eliminera de skadliga effekterna av ärrbildning, vilket fysiskt kan förhindra direkt applicering av läkemedel på nerverna, och kan ge smärtlindring hos patienter som inte har svarat på epiduralblockader, sjukgymnastik eller medicinering.
I denna studie jämfördes visuell analog skala (VAS) och Oswestry disability index (ODI) för patienter med ländryggs- och radikulär smärta hos patienter som hade fått EEN eller PEN 1 dag, 1 månad och 6 månader efter EEN eller PENNA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyunggi
-
Suwon, Gyunggi, Korea, Republiken av, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 20 år
- ländrygg eller radikulär smärta i de nedre extremiteterna
- ihållande ländryggs- eller radikulär smärta
Exklusions kriterier:
- systemisk infektion
- hudinfektion på injektionsstället
- okontrollerad diabetes mellitus
- koagulationsavvikelser
- historia av allergiska reaktioner på lokalanestetika eller kontrastmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perkutan epidural neuroplastik (PEN) grupp
Patienter över 20 år med utstrålande smärta i nedre delen av ryggen och benen som fått PEN hos patienter som inte svarat på medicinering och epidural nervblockad behandling.
|
PEN-kateter, EDEN-CC (JMT, Yangju, Korea) placerades i epiduralutrymmet och neurala foramen.
PEN gjordes på målsegmenten.
Dexametason (5 mg), 0,3 % mepivakain 10 ml och hyaluronidas (3000 IE) injicerades genom PEN-katetern.
|
|
Endoskopisk epidural neuroplastik (EEN) grupp
Patienter över 20 år med utstrålande smärta i nedre delen av ryggen och benen som fått EEN hos patienter som inte svarat på medicinering och epidural nervblockad behandling.
|
EEN kateter, iDolphine S2 (Meta Biomed Co., Ltd, Osong, Korea) placerades i epiduralutrymmet genom sakrala uppehåll. EEN gjordes på målsegmenten. Under EEN infunderades normal saltlösning i epiduralutrymmet under epiduroskopisk syn. Dexametason (5 mg), 0,3 % mepivakain 10 ml och hyaluronidas (3000 IE) injicerades genom katetern vid målsegmenten. Holmium-Yag laser användes för att skära epidurala fibrösa band och för koagulering av epidural blödning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 6 månader efter EEN eller PEN
|
11 poängs smärtskala poäng från 0 till 10
|
6 månader efter EEN eller PEN
|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: 6 månader efter EEN eller PEN
|
invaliditetsindex från 0 till 100 %
|
6 månader efter EEN eller PEN
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: före EEN eller PEN
|
kg
|
före EEN eller PEN
|
|
höjd
Tidsram: före EEN eller PEN
|
m
|
före EEN eller PEN
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jong Bum Choi, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-MDB-20-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .