高速追跡 ERCP 学習: メカニカル シミュレータでのトレーニングは研修生の臨床成績を向上させるか?

背景: 内視鏡的逆行性胆管膵管造影は、学習曲線が急勾配である、最も困難で複雑な内視鏡的処置の 1 つです。 したがって、十分な能力を身につけ、これらの手順を安全かつ効果的に実行するには、適切なトレーニングが必要です。 研修生が実際の臨床状況で練習するときのように、患者をパフォーマー関連の危険因子にさらすことを避けるために、シミュレーターベースの内視鏡教育への関心が高まっています。 それにもかかわらず、シミュレーターの妥当性は主に、その有用性に関する内視鏡医の主観的な意見に基づいており、ERCP トレーニング プログラムでのシミュレーターの実装はまだ限られています。 Boškoski-Costamagna ERCP Trainer は、ERCP トレーニングの最も評価の高いシミュレーション プロトタイプの 1 つであり、優れた外観と構成概念の妥当性があることが既に実証されています。 この研究は、初心者のERCP内視鏡研修生の基本的なERCPスキルに対するシミュレーショントレーニングの効果を分析し、臨床ERCP能力を達成する上で標準的なトレーニングに追加の利点を提供するかどうかを評価することにより、ERCPトレーナーの予測的妥当性を評価することを目的としています。

方法: 前向き多施設試験、並行群、無作為化対照試験を 1 年間実施します。 大容量トレーニングセンターの16人の「初心者」消化器病研修生は、グループA、介入グループ（ERCPトレーナーによるシミュレーショングループ）とグループB、コントロールグループ（シミュレーショントレーニングなし）の2つのグループに無作為に割り付けられます。 両方のグループは、各研修生のそれぞれの機関で、地元の ERCP トレーナーが監督する実践的な臨床 ERCP トレーニングを受けます。 さらに、グループ A の研修生は、トレーニングの最初の 3 か月間、ローマの Fondazione Policlinico Gemelli で毎月行われる 3 つの集中コースに参加することにより、シミュレーション トレーニングを指導します。 臨床研修期間中、研修生の関与の程度にかかわらず、すべての ERCP で臨床パフォーマンス評価が体系的に評価されます。 各研修生が Schutz グレード 1 ～ 2 で 60 の ERCP を完了した後、データがプールされて分析されます。 検証された全体的な研修生の能力率（一次結果としてのTEESAT ERCPスコア）および胆管カニューレ挿入の成功率および有害事象率（二次結果）によって測定される全体的な研修生の能力率の分析が実行されます。