快速跟踪 ERCP 学习：在机械模拟器上进行培训是否可以提高受训者的临床表现？

背景：内窥镜逆行胰胆管造影术是最具挑战性和最复杂的内窥镜手术之一，学习曲线陡峭。 因此，需要充分的培训才能达到能力并安全有效地执行这些程序。 为避免让患者暴露于与表演者相关的风险因素，如受训者在真实临床情况下练习时，对基于模拟器的内窥镜教育的兴趣正在增长。 尽管如此，模拟器的有效性主要基于内镜医师对其效用的主观意见，模拟器在 ERCP 培训计划中的应用仍然有限。 Boškoski-Costamagna ERCP Trainer 是最受赞赏的 ERCP 培训模拟原型之一，并且已被证明具有良好的面部和构造有效性。 本研究旨在通过分析模拟培训对 ERCP 内镜实习生基本 ERCP 技能的影响，并评估它是否比标准培训在获得临床 ERCP 能力方面提供额外的好处，来评估 ERCP 培训师的预测有效性。

方法：一项前瞻性、多中心试验、平行臂、随机对照试验将在 1 年内进行。 高容量培训中心的 16 名“新手”胃肠病学学员将被随机分为两组：A 组，干预组（有 ERCP 培训师的模拟组）和 B 组，对照组（无模拟培训）。 两组将在每个受训者各自的机构接受由当地 ERCP 培训师监督的临床 ERCP 培训。 此外，来自 A 组的受训者将在罗马 Fondazione Policlinico Gemelli 的前三个月参加三门强化课程，每月进行一次指导模拟培训。 在临床培训期间，将在所有受训人员参与的所有 ERCP 中系统地评估临床表现评估。 在每位学员完成 60 个 Schutz 等级 1-2 的 ERCP 后，将汇总和分析数据。 将对通过验证的总体受训者能力率（TEESAT ERCP 评分，作为主要结果）和胆管插管成功率和不良事件率（次要结果）衡量的总体受训者能力率进行分析。